무릎 관절 성형술에서 IPACK 차단술을 받은 환자의 다중 진통 방법
2019년 12월 25일 업데이트: ilkay baran akkuş, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
슬관절 전치환술에서 IPACK 차단술을 시행한 환자에서 다양한 진통 방법의 평가
두 가지 통증 조절 방법의 비교 - 내전근 차단(ACB)/슬와 동맥과 후방 슬관절 캡슐 사이의 공간 침윤(IPACK) 대 관절주위 주사(PAI)/관절 사이 공간 침윤 슬와 동맥 및 후 슬관절 캡슐(IPACK) - 슬관절 전치환술을 받는 환자에서.
덱스케토프로펜과 파라세타몰이 두 그룹에 추가되고 복합 진통제가 적용될 것입니다.
1차 결과는 수술 후 1일째(차단 투여 후 24시간) 보행 시 NRS 통증 점수입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
슬관절 전치환술 후 수술 후 통증은 심각하고 관리가 어렵습니다.
통증 관리에 권장되는 복합 진통제.
이러한 이유로 우리는 두 가지 복합 진통 요법을 포함하는 연구를 계획했습니다.
슬관절 전치환술을 받을 환자는 수술 1시간 전에 선제적 경구 진통제(dexketofrofen)를 투여받게 된다.
수술은 환자에게 척추 마취를 적용한 후 시작됩니다.
두 가지 통증 조절 방법 - 내전근관 차단(Adductor Canal Block, ACB)/슬와 동맥과 후방 슬관절 캡슐 사이의 공간 침윤(IPACK) 대 관절주위 주사(PAI)/ IPACK-의 조합은 말기에 적용됩니다. 수술.
dexketoprofenand paracetamol이 두 그룹 모두에 추가되고 복합 진통제가 적용될 것입니다.
1차 결과는 수술 후 1일째(차단 투여 후 24시간) 보행 시 NRS 통증 점수입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Altındag
-
Ankara, Altındag, 칠면조, 06450
- 모병
- Diskapi Yildirim Beyazit Training Research Hospital
-
연락하다:
- ilkay baran, md
- 전화번호: 5323852642
- 이메일: ilkayb@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여 외과의와 함께 일차적 부분 또는 전체 슬관절 치환술이 예정된 골관절염 환자
- 18세 ~ 80세
- 국소 마취의 계획된 사용
- 연구 프로토콜을 따르는 능력
- 참여 외과의의 환자
제외 기준:
- 간 또는 신장 기능 부전
- 18세 미만 80세 이상
- 전신마취를 받는 환자
- 연구 약물 중 하나에 대한 알레르기 또는 불내성
- BMI > 40
- 당뇨병
- IV의 ASA
- 만성 가바펜틴/프레가발린 사용(3개월 이상 정기적으로 사용)
- 만성 아편유사제 사용(3개월 이상 아편유사제 복용 또는 1개월 동안 매일 경구 모르핀 >5mg/일에 해당)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 관절 주위 주사 및 IPACK
2,5 ml 0,5% 무거운 부피바카인을 함유한 척추 마취제 수술이 끝나면; PAI: 0.025% 부피바카인 30ml 및 IPACK: 0.025% 부피바카인 20ml |
약물: Dexketoprofen Trometamol 경구 정제
약물: 무거운 부피바카인 2,5 ml 0,5%
약물: 부피바카인 20ml 0,025%
약물: 부피바카인 30ml 0,025%
|
|
활성 비교기: 내전근 차단 및 IPACK
2,5 ml 0,5% 무거운 부피바카인을 함유한 척추 마취제 수술이 끝나면; 추가: 20ml 0,025% 부피바카인 및 IPACK: 0.025% 부피바카인 20ml |
약물: Dexketoprofen Trometamol 경구 정제
약물: 무거운 부피바카인 2,5 ml 0,5%
약물: 부피바카인 20ml 0,025%
약물: 부피바카인 20ml 0,025%
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NRS 통증 점수
기간: 블록 투여 후 24시간
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블록 투여 24시간 후 보행 시 NRS 통증 점수. 모든 환자의 수술 후 통증 수치 등급 척도(NRS-숫자 등급 척도; 0 = 통증 부재, 10 = 참을 수 없는 통증)는 두 그룹 모두에 기록됩니다.
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블록 투여 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NRS 정지 및 이동
기간: 수술 후 1일 24시간
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NRS는 휴식 중이고 다른 간격으로 움직입니다.
모든 환자의 수술 후 통증 수치 등급 척도(NRS-숫자 등급 척도; 0 = 통증 부재, 10 = 참을 수 없는 통증)는 두 그룹 모두에 기록됩니다.
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수술 후 1일 24시간
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리커트 척도를 이용한 통증 조절에 대한 환자 만족도
기간: 수술 후 24시간
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다양한 간격으로 통증 조절에 대한 만족도.
1-5 (환자 만족도에 따름)
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ilkay MD Baran Akkuş, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Training Education Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 23일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 70/13
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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