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Métodos de Analgesia Multimodal em Pacientes Submetidos a Bloqueio IPACK em Artroplastia de Joelho

25 de dezembro de 2019 atualizado por: ilkay baran akkuş, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Avaliação de Métodos de Analgesia Multimodal em Pacientes Submetidos a Bloqueio IPACK em Artroplastia Total de Joelho

Uma comparação de dois métodos de controle da dor - a combinação de Bloqueio do Canal Adutor (ACB)/Infiltração do interespaço entre a artéria poplítea e a cápsula do joelho posterior (IPACK) versus a Injeção Periarticular (PAI)/Infiltração do interespaço entre a artéria poplítea e a cápsula posterior do joelho (IPACK) - em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho. dexcetoprofeno e paracetamol serão adicionados a ambos os grupos e analgesia multimodal será aplicada. O desfecho primário são os escores de dor NRS com deambulação no primeiro dia de pós-operatório (24 horas após a administração do bloqueio).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor pós-operatória após a artroplastia total do joelho é grave e de difícil manejo. Analgesia multimodal recomendada para o manejo da dor. Por essas razões, planejamos um estudo envolvendo dois regimes de analgesia multimodal. Os pacientes que serão submetidos à artroplastia total do joelho receberão analgésico oral preemptivo (dexketofrofen) 1 hora antes da operação. A cirurgia será iniciada após a aplicação da raquianestesia nos pacientes. Dois métodos de controle da dor - a combinação de Bloqueio do Canal Adutor (ACB)/Infiltração do interespaço entre a artéria poplítea e a cápsula do joelho posterior (IPACK) versus a Injeção Periarticular (PAI)/IPACK- serão aplicados no final do a cirurgia. Dexcetoprofeno e paracetamol serão adicionados a ambos os grupos e analgesia multimodal será aplicada. O desfecho primário são os escores de dor NRS com deambulação no primeiro dia de pós-operatório (24 horas após a administração do bloqueio).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Peru, 06450
        • Recrutamento
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com osteoartrite agendados para uma artroplastia primária parcial ou total do joelho com um cirurgião participante
  • Idade 18 a 80 anos
  • Uso planejado de anestesia regional
  • Capacidade de seguir o protocolo de estudo
  • Pacientes dos cirurgiões participantes

Critério de exclusão:

  • Insuficiência hepática ou renal
  • Menores de 18 anos e maiores de 80 anos
  • Pacientes sob anestesia geral
  • Alergia ou intolerância a um dos medicamentos do estudo
  • IMC > 40
  • Diabetes
  • ASA de IV
  • Uso crônico de gabapentina/pregabalina (uso regular por mais de 3 meses)
  • Uso crônico de opioides (tomando opioides por mais de 3 meses, ou morfina oral diária equivalente >5mg/dia por um mês)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Injeções peri-articulares e IPACK

Raquianestesia com 2,5 ml de bupivacaína pesada a 0,5%

No final da cirurgia;

PAI: 30 ml de bupivacaína a 0,025% e

IPACK: 20 ml de bupivacaína 0,025%
Medicamento: Dexcetoprofeno Trometamol
Droga: Dexcetoprofeno Trometamol comprimido oral
Outro: raquianestesia
Droga: bupivacaína pesada 2,5 ml 0,5%
Outro: EU EMPACOTO
Droga: bupivacaína 20 ml 0,025%
Outro: PAI
Droga: bupivacaína 30 ml 0,025%
Comparador Ativo: Bloqueio do canal adutor e IPACK

Raquianestesia com 2,5 ml de bupivacaína pesada a 0,5%

No final da cirurgia;

ADICIONAR: 20 ml de bupivacaína a 0,025% e

IPACK: 20 ml de bupivacaína 0,025%
Medicamento: Dexcetoprofeno Trometamol
Droga: Dexcetoprofeno Trometamol comprimido oral
Outro: raquianestesia
Droga: bupivacaína pesada 2,5 ml 0,5%
Outro: EU EMPACOTO
Droga: bupivacaína 20 ml 0,025%
Outro: Bloqueio do canal adutor
Droga: bupivacaína 20 ml 0,025%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de dor NRS
Prazo: 24 horas após a administração do bloqueio
Escores NRS de dor com deambulação 24 horas após a administração do bloqueio. A escala numérica de avaliação da dor pós-operatória de todos os pacientes (escala de avaliação numérica NRS; 0 = ausência de dor, 10 = dor insuportável) será registrada em ambos os grupos.
24 horas após a administração do bloqueio

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NRS em repouso e com movimento
Prazo: 24 horas no 1º dia pós-operatório
NRS em repouso e com movimento em intervalos diferentes. A escala de classificação numérica da dor pós-operatória de todos os pacientes (escala de classificação numérica NRS; 0 = ausência de dor, 10 = dor insuportável) será registrada em ambos os grupos.
24 horas no 1º dia pós-operatório
Satisfação do paciente com o controle da dor usando a escala likert
Prazo: Pós Operatório 24 horas
Satisfação com o controle da dor em diferentes intervalos. 1-5 (de acordo com a satisfação do paciente)
Pós Operatório 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ilkay MD Baran Akkuş, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Training Education Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 70/13

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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