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Méthodes d'analgésie multimodale chez les patients subissant un bloc IPACK dans le cadre d'une arthroplastie du genou

25 décembre 2019 mis à jour par: ilkay baran akkuş, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Évaluation des méthodes d'analgésie multimodale chez les patients ayant subi un bloc IPACK dans le cadre d'une arthroplastie totale du genou

Une comparaison de deux méthodes de contrôle de la douleur - la combinaison du Bloc du Canal Adducteur (ACB)/Infiltration de l'espace entre l'artère poplitée et la capsule du genou postérieur (IPACK) versus l'Injection Périarticulaire (PAI)/Infiltration de l'espace entre l'artère poplitée et la artère poplitée et la capsule postérieure du genou (IPACK) - chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou. le dexkétoprofène et le paracétamol seront ajoutés aux deux groupes et une analgésie multimodale sera appliquée. Le résultat principal est le score de douleur NRS avec ambulation le premier jour postopératoire (24 heures après l'administration du bloc).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur postopératoire après arthroplastie totale du genou est grave et difficile à gérer. Analgésie multimodale recommandée pour la gestion de la douleur. Pour ces raisons, nous avons prévu une étude impliquant deux schémas d'analgésie multimodale. Les patients qui subiront une arthroplastie totale du genou recevront un analgésique oral préventif (dexkétofrofène) 1 heure avant l'opération. La chirurgie sera initiée après l'application de la rachianesthésie aux patients. Deux méthodes de contrôle de la douleur - la combinaison Bloc du canal adducteur (ACB)/Infiltration de l'espace entre l'artère poplitée et la capsule postérieure du genou (IPACK) versus l'Injection périarticulaire (PAI)/IPACK- seront appliquées à la fin de la chirurgie. le dexkétoprofène et le paracétamol seront ajoutés aux deux groupes et une analgésie multimodale sera appliquée. Le résultat principal est le score de douleur NRS avec ambulation le premier jour postopératoire (24 heures après l'administration du bloc).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Turquie, 06450
        • Recrutement
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant d'arthrose devant subir une arthroplastie primaire partielle ou totale du genou avec un chirurgien participant
  • 18 à 80 ans
  • Utilisation prévue de l'anesthésie régionale
  • Capacité à suivre le protocole d'étude
  • Patients des chirurgiens participants

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance hépatique ou rénale
  • Moins de 18 ans et plus de 80 ans
  • Patients subissant une anesthésie générale
  • Allergie ou intolérance à l'un des médicaments à l'étude
  • IMC > 40
  • Diabète
  • AAS de IV
  • Utilisation chronique de gabapentine/prégabaline (utilisation régulière pendant plus de 3 mois)
  • Consommation chronique d'opioïdes (prise d'opioïdes pendant plus de 3 mois ou équivalent quotidien de morphine orale > 5 mg/jour pendant un mois)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Injections péri-articulaires et IPACK

Rachianesthésie avec 2,5 ml de bupivacaïne lourde à 0,5%

A la fin de la chirurgie;

PAI : 30 ml de bupivacaïne à 0,025 % et

IPACK : 20 ml 0,025% bupivacaïne
Médicament: Dexkétoprofène Trométamol
Médicament : Dexkétoprofène Trométamol comprimé oral
Autre: rachianesthésie
Médicament : bupivacaïne lourde 2,5 ml 0,5%
Autre: JE FAIS MES VALISES
Médicament : bupivacaïne 20 ml 0,025%
Autre: PAI
Médicament : bupivacaïne 30 ml 0,025%
Comparateur actif: Blocage du canal adducteur et IPACK

Rachianesthésie avec 2,5 ml de bupivacaïne lourde à 0,5%

A la fin de la chirurgie;

AJOUTER : 20 ml de bupivacaïne à 0,025 % et

IPACK : 20 ml 0,025% bupivacaïne
Médicament: Dexkétoprofène Trométamol
Médicament : Dexkétoprofène Trométamol comprimé oral
Autre: rachianesthésie
Médicament : bupivacaïne lourde 2,5 ml 0,5%
Autre: JE FAIS MES VALISES
Médicament : bupivacaïne 20 ml 0,025%
Autre: Bloc canal adducteur
Médicament : bupivacaïne 20 ml 0,025%

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur NRS
Délai: 24 heures après l'administration du blocage
Scores de douleur NRS avec ambulation 24 heures après l'administration du bloc. L'échelle d'évaluation numérique de la douleur postopératoire de tous les patients (échelle d'évaluation numérique NRS ; 0 = absence de douleur, 10 = douleur insupportable) sera enregistrée dans les deux groupes.
24 heures après l'administration du blocage

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
NRS au repos et avec mouvement
Délai: 24 heures le jour post-opératoire 1
NRS au repos et avec mouvement à différents intervalles. L'échelle d'évaluation numérique de la douleur postopératoire de tous les patients (échelle d'évaluation numérique NRS ; 0 = absence de douleur, 10 = douleur insupportable) sera enregistrée dans les deux groupes.
24 heures le jour post-opératoire 1
Satisfaction des patients à l'égard du contrôle de la douleur à l'aide de l'échelle de Likert
Délai: Post-opératoire 24 heures
Satisfaction avec le contrôle de la douleur à différents intervalles. 1-5 (selon la satisfaction du patient)
Post-opératoire 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ilkay MD Baran Akkuş, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Training Education Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2019

Première publication (Réel)

30 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 70/13

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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