Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalne metody analgezji u pacjentów poddawanych blokadzie IPACK w alloplastyce stawu kolanowego

25 grudnia 2019 zaktualizowane przez: ilkay baran akkuş, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Ocena multimodalnych metod analgezji u pacjentów poddanych blokadzie IPACK w alloplastyce stawu kolanowego

Porównanie dwóch metod kontroli bólu – kombinacji Blokada kanału przywodziciela (ACB)/Infiltracja przestrzeni między tętnicą podkolanową a torebką tylną kolana (IPACK) z Iniekcją okołostawową (PAI)/Infiltracja przestrzeni między tętnicą podkolanową a torebką tylną kolana tętnicy podkolanowej i torebki tylnej kolana (IPACK) - u pacjentów poddawanych alloplastyce stawu kolanowego. do obu grup zostaną dodane deksketoprofen i paracetamol oraz zostanie zastosowana analgezja multimodalna. Pierwszorzędowym wynikiem jest ocena bólu w skali NRS z chodzeniem w pierwszym dniu pooperacyjnym (24 godziny po podaniu blokady).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból pooperacyjny po alloplastyce stawu kolanowego jest poważny i trudny do opanowania. Analgezja multimodalna zalecana w leczeniu bólu. Z tych powodów zaplanowaliśmy badanie obejmujące dwa multimodalne schematy analgezji. Pacjenci, którzy będą poddani całkowitej alloplastyce stawu kolanowego, otrzymają prewencyjny doustny lek przeciwbólowy (deksketoprofen) na 1 godzinę przed operacją. Operacja zostanie rozpoczęta po zastosowaniu znieczulenia podpajęczynówkowego u pacjentów. Dwie metody kontroli bólu – połączenie blokady kanału przywodzicieli (ACB)/naciekania przestrzeni między tętnicą podkolanową a torebką tylną kolana (IPACK) oraz iniekcji okołostawowej (PAI)/IPACK – zostaną zastosowane na końcu operacja. Do obu grup zostanie dodany deksketoprofen i paracetamol oraz zostanie zastosowana analgezja multimodalna. Pierwszorzędowym wynikiem jest ocena bólu w skali NRS z chodzeniem w pierwszym dniu pooperacyjnym (24 godziny po podaniu blokady).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: ilkay MD Baran akkus, MD
  • Numer telefonu: 0903125902000 0905323852642
  • E-mail: ilkayb@hotmail.com

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Indyk, 06450
        • Rekrutacyjny
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów zakwalifikowani do pierwotnej częściowej lub całkowitej alloplastyki stawu kolanowego u uczestniczącego chirurga
  • Wiek od 18 do 80 lat
  • Planowane zastosowanie znieczulenia regionalnego
  • Umiejętność przestrzegania protokołu badania
  • Pacjenci uczestniczących chirurgów

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność wątroby lub nerek
  • Młodsi niż 18 lat i starsi niż 80 lat
  • Pacjenci w znieczuleniu ogólnym
  • Alergia lub nietolerancja na jeden z badanych leków
  • BMI > 40
  • Cukrzyca
  • ASA z IV
  • Przewlekłe stosowanie gabapentyny/pregabaliny (regularne stosowanie przez ponad 3 miesiące)
  • Przewlekłe stosowanie opioidów (przyjmowanie opioidów przez ponad 3 miesiące lub codzienny ekwiwalent morfiny doustnej w dawce >5 mg/dobę przez jeden miesiąc)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zastrzyki okołostawowe i IPACK

Znieczulenie rdzeniowe z 2,5 ml 0,5% ciężkiej bupiwakainy

Pod koniec operacji;

PAI: 30 ml 0,025% bupiwakainy i

IPACK: 20 ml 0,025% bupiwakainy
Lek: Deksketoprofen Trometamol
Lek: Dexketoprofen Trometamol tabletka doustna
Inny: znieczulenie rdzeniowe
Lek: bupiwakaina ciężka 2,5 ml 0,5%
Inny: PAKUJĘ
Lek: bupiwakaina 20 ml 0,025%
Inny: PAI
Lek: bupiwakaina 30 ml 0,025%
Aktywny komparator: Blok kanału przywodziciela i IPACK

Znieczulenie rdzeniowe z 2,5 ml 0,5% ciężkiej bupiwakainy

Pod koniec operacji;

DODAJ: 20 ml 0,025% bupiwakainy i

IPACK: 20 ml 0,025% bupiwakainy
Lek: Deksketoprofen Trometamol
Lek: Dexketoprofen Trometamol tabletka doustna
Inny: znieczulenie rdzeniowe
Lek: bupiwakaina ciężka 2,5 ml 0,5%
Inny: PAKUJĘ
Lek: bupiwakaina 20 ml 0,025%
Inny: Blokada kanału przywodziciela
Lek: bupiwakaina 20 ml 0,025%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu NRS
Ramy czasowe: Administracja 24 godziny po bloku
Skala oceny bólu NRS z chodzeniem 24 godziny po podaniu blokady. Numeryczna skala oceny bólu pooperacyjnego wszystkich pacjentów (numeryczna skala oceny NRS; 0 = brak bólu, 10 = ból nie do zniesienia) zostanie zarejestrowana w obu grupach.
Administracja 24 godziny po bloku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NRS w spoczynku iz ruchem
Ramy czasowe: 24 godziny w dniu pooperacyjnym 1
NRS w spoczynku iz ruchem w różnych odstępach czasu. Numeryczna skala oceny bólu pooperacyjnego wszystkich pacjentów (numeryczna skala oceny NRS; 0 = brak bólu, 10 = ból nie do zniesienia) zostanie zarejestrowana w obu grupach.
24 godziny w dniu pooperacyjnym 1
Zadowolenie pacjenta z kontroli bólu przy użyciu skali Likerta
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
Zadowolenie z kontroli bólu w różnych odstępach czasu. 1-5 (w zależności od zadowolenia pacjenta)
Pooperacyjne 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ilkay MD Baran Akkuş, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Training Education Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 70/13

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksketoprofen Trometamol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj