膝関節形成術で IPACK ブロックを受けている患者におけるマルチモーダル鎮痛法
2019年12月25日 更新者：ilkay baran akkuş、Ankara Diskapi Training and Research Hospital
人工膝関節全置換術で IPACK ブロックを受けた患者におけるマルチモーダル鎮痛法の評価
2 つの疼痛管理方法の比較 - 内転筋管ブロック (ACB)/膝窩動脈と後膝関節包の間の隙間への浸潤 (IPACK) と関節周囲注射 (PAI)/関節間への浸潤の組み合わせ膝窩動脈および後膝関節包 (IPACK) - 人工膝関節全置換術を受ける患者。
デクスケトプロフェンとパラセタモールが両方のグループに追加され、マルチモーダル鎮痛が適用されます。
主要な結果は、術後 1 日目 (ブロック投与後 24 時間) の歩行による NRS 疼痛スコアです。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
人工膝関節全置換術後の術後の痛みは深刻で管理が困難です。
疼痛管理に推奨されるマルチモーダル鎮痛。
これらの理由から、2 つの集学的鎮痛レジメンを含む研究を計画しました。
人工膝関節全置換術を受ける患者は、手術の1時間前に先制経口鎮痛薬（デクスケトフロフェン）を受け取ります。
手術は、脊椎麻酔が患者に適用された後に開始されます。
2 つの疼痛管理方法 - 内転筋管ブロック (ACB) / 膝窩動脈と後膝関節包の間の隙間への浸潤 (IPACK) 対関節周囲注射 (PAI) / IPACK- の組み合わせが終了時に適用されます。手術。
デクスケトプロフェおよびパラセタモールが両方のグループに追加され、マルチモーダル鎮痛が適用されます。
主要な結果は、術後 1 日目 (ブロック投与後 24 時間) の歩行による NRS 疼痛スコアです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Altındag
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Ankara、Altındag、七面鳥、06450
- 募集
- Diskapi Yildirim Beyazit Training Research Hospital
-
コンタクト：
- ilkay baran, md
- 電話番号：5323852642
- メール：ilkayb@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -変形性関節症の患者は、参加している外科医との部分的または完全な膝関節形成術のいずれかを予定しています
- 18歳から80歳まで
- 局所麻酔の計画的使用
- 研究プロトコルに従う能力
- 参加外科医の患者
除外基準:
- 肝不全または腎不全
- 18歳未満80歳以上
- 全身麻酔を受けている患者
- -治験薬の1つに対するアレルギーまたは不耐性
- BMI > 40
- 糖尿病
- IVのアサ
- 慢性的なガバペンチン/プレガバリンの使用 (3 か月以上の定期的な使用)
- 慢性的なオピオイド使用（オピオイドを 3 か月以上服用している、または毎日経口モルヒネ相当量を 1 か月間 5mg/日以上服用している）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：関節周囲注射および IPACK
2.5 ml 0.5% 重質ブピバカインによる脊椎麻酔 手術の最後に; PAI: 30 ml 0.025% ブピバカインおよび IPACK: 20 ml 0.025% ブピバカイン |
薬: デクスケトプロフェン トロメタモール経口錠
薬: 重いブピバカイン 2,5 ml 0,5%
薬: ブピバカイン 20 ml 0,025%
薬: ブピバカイン 30 ml 0,025%
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アクティブコンパレータ：内転筋管ブロック、IPACK
2.5 ml 0.5% 重質ブピバカインによる脊椎麻酔 手術の最後に; 追加: 20 ml 0.025% ブピバカインと IPACK: 20 ml 0.025% ブピバカイン |
薬: デクスケトプロフェン トロメタモール経口錠
薬: 重いブピバカイン 2,5 ml 0,5%
薬: ブピバカイン 20 ml 0,025%
薬: ブピバカイン 20 ml 0,025%
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NRS ペイン スコア
時間枠：ブロック投与後24時間
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ブロック投与後２４時間の歩行によるＮＲＳ疼痛スコア。すべての患者の術後疼痛数値評価尺度（ＮＲＳ数値評価尺度；０＝疼痛なし、１０＝耐え難い疼痛）を両群で記録する。
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ブロック投与後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時と運動時の NRS
時間枠：術後1日目の24時間
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安静時の NRS と、さまざまな間隔での動きを伴う NRS。
すべての患者の術後疼痛数値評価尺度 (NRS-数値評価尺度; 0 = 痛みがない、10 = 耐え難い痛み) を両方のグループで記録します。
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術後1日目の24時間
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リッカート尺度を使用した疼痛管理に対する患者の満足度
時間枠：術後24時間
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さまざまな間隔での疼痛管理に対する満足度。
1-5 (患者の満足度による)
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ilkay MD Baran Akkuş, MD、Diskapi Yildirim Beyazit Training Education Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月23日
一次修了 (予想される)
2020年3月1日
研究の完了 (予想される)
2020年3月15日
試験登録日
最初に提出
2019年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月25日
最初の投稿 (実際)
2019年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月25日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 70/13
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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