Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaaliset analgesiamenetelmät potilailla, joille tehdään IPACK-esto polven artroplastiassa

keskiviikko 25. joulukuuta 2019 päivittänyt: ilkay baran akkuş, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Multimodaalisten analgesiamenetelmien arviointi potilailla, joille tehtiin IPACK-esto polven kokonaisartroplastiassa

Kahden kivunhallintamenetelmän vertailu - Adductor Canal Block (ACB) / lantiovaltimon ja polven takakapselin välisen tilan infiltraatio (IPACK) yhdistelmä verrattuna periartikulaariseen injektioon (PAI) / infiltraatio välitilaan polvitaipeen valtimo ja takapolven kapseli (IPACK) - potilailla, joille tehdään koko polven artroplastia. deksketoprofeenia ja parasetamolia lisätään molempiin ryhmiin ja käytetään multimodaalista analgesiaa. Ensisijainen tulos on NRS-kipupisteet ambuloinnilla ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä (24 tuntia eston annon jälkeen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen kipu polven kokonaisartroplastian jälkeen on vakavaa ja vaikeasti hallittavissa. Multimodaalista analgesiaa suositellaan kivun hallintaan. Näistä syistä suunnittelimme tutkimuksen, johon sisältyi kaksi multimodaalista analgesiahoitoa. Potilaat, joille tehdään täydellinen polvinivelleikkaus, saavat ennaltaehkäisevää suun kipulääkettä (deksketofrofeenia) 1 tunti ennen leikkausta. Leikkaus aloitetaan sen jälkeen, kun potilaalle on annettu spinaalipuudutus. Kahta kivunhallintamenetelmää - Adductor Canal Block (ACB) / lantiovaltimon ja polven takakapselin välisen välitilan infiltraatio (IPACK) yhdistelmä ja periartikulaarinen injektio (PAI) / IPACK - käytetään hoidon lopussa. leikkausta. deksketoprofeenia ja parasetamolia lisätään molempiin ryhmiin ja käytetään multimodaalista analgesiaa. Ensisijainen tulos on NRS-kipupisteet ambuloinnilla ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä (24 tuntia eston annon jälkeen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Turkki, 06450
        • Rekrytointi
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on nivelrikko, jolle on suunniteltu primaarinen joko osittainen tai täydellinen polven nivelleikkaus osallistuvan kirurgin kanssa
  • Ikä 18-80 vuotta
  • Suunniteltu aluepuudutuksen käyttö
  • Kyky noudattaa tutkimusprotokollaa
  • Osallistuvien kirurgien potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • Alle 18-vuotias ja yli 80-vuotias
  • Potilaat, joille tehdään yleisanestesia
  • Allergia tai intoleranssi jollekin tutkimuslääkkeestä
  • BMI > 40
  • Diabetes
  • IV:n ASA
  • Krooninen gabapentiinin/pregabaliinin käyttö (säännöllinen käyttö yli 3 kuukautta)
  • Krooninen opioidien käyttö (opioidien käyttö yli 3 kuukautta tai päivittäinen suun kautta otettava morfiiniekvivalentti > 5 mg/vrk yhden kuukauden ajan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Peri-artikulaariset injektiot ja IPACK

Spinaalipuudutus 2,5 ml:lla 0,5 % raskasta bupivakaiinia

Leikkauksen lopussa;

PAI: 30 ml 0,025 % bupivakaiinia ja

Pakkaus: 20 ml 0,025 % bupivakaiinia
Lääke: Deksketoprofeeni trometamoli
Lääke: Deksketoprofeeni Trometamol oraalinen tabletti
Muut: spinaalipuudutus
Lääke: raskas bupivakaiini 2,5 ml 0,5 %
Muut: IPACK
Lääke: bupivakaiini 20 ml 0,025%
Muut: PAI
Lääke: bupivakaiini 30 ml 0,025%
Active Comparator: Adductor Canal Block ja IPACK

Spinaalipuudutus 2,5 ml:lla 0,5 % raskasta bupivakaiinia

Leikkauksen lopussa;

LISÄÄ: 20 ml 0,025 % bupivakaiinia ja

Pakkaus: 20 ml 0,025 % bupivakaiinia
Lääke: Deksketoprofeeni trometamoli
Lääke: Deksketoprofeeni Trometamol oraalinen tabletti
Muut: spinaalipuudutus
Lääke: raskas bupivakaiini 2,5 ml 0,5 %
Muut: IPACK
Lääke: bupivakaiini 20 ml 0,025%
Muut: Adduktorinen kanavatukos
Lääke: bupivakaiini 20 ml 0,025%

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS-kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia eston annon jälkeen
NRS-kipupisteet ambuloimalla 24 tuntia salkun antamisen jälkeen. Kaikkien potilaiden postoperatiivisen kivun numeerinen arviointiasteikko (NRS-numeerinen arviointiasteikko; 0 = kivun puuttuminen, 10 = sietämätön kipu) kirjataan molemmissa ryhmissä.
24 tuntia eston annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS levossa ja liikkeessä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
NRS levossa ja liikkuessa eri aikavälein. Kaikkien potilaiden postoperatiivisen kivun numeerinen arviointiasteikko (NRS-numeerinen arviointiasteikko; 0 = kivun puuttuminen, 10 = sietämätön kipu) kirjataan molemmissa ryhmissä.
24 tuntia leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
Potilastyytyväisyys kivunhallintaan Likert-asteikolla
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Tyytyväisyys kivunhallintaan eri aikavälein. 1-5 (potilastyytyväisyyden mukaan)
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ilkay MD Baran Akkuş, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Training Education Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 70/13

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa