Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodale analgesimetoder hos patienter, der gennemgår IPACK-blok i knæarthroplastik

25. december 2019 opdateret af: ilkay baran akkuş, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Evaluering af multimodale analgesimetoder hos patienter, der gennemgik IPACK-blok i total knæarthroplastik

En sammenligning af to smertekontrolmetoder - kombinationen af ​​Adductor Canal Block (ACB)/Infiltration af mellemrummet mellem poplitealarterien og kapslen i det posteriore knæ (IPACK) versus den periartikulære injektion (PAI)/ Infiltration af mellemrummet mellem popliteal arterie og kapslen i det posteriore knæ (IPACK) - hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik. dexketoprofen og paracetamol vil blive tilføjet til begge grupper, og multimodal analgesi vil blive anvendt. Primært resultat er NRS smertescore med ambulation på postoperativ dag et (24 timer post-blok administration).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperative smerter efter total knæarthroplastik er alvorlige og vanskelige at håndtere. Multimodal analgesi anbefales til smertebehandling. Af disse grunde planlagde vi en undersøgelse, der involverede to multimodale analgesi-regimer. Patienter, der skal gennemgå total knæarthroplastik, vil modtage forebyggende oral analgetikum (dexketofofen) 1 time før operationen. Operationen vil blive påbegyndt, efter at patienterne er blevet bedøvet i rygmarven. To smertekontrolmetoder - kombinationen af ​​Adductor Canal Block (ACB)/Infiltration af mellemrummet mellem poplitealarterien og kapslen i det posteriore knæ (IPACK) versus den periartikulære injektion (PAI)/IPACK- vil blive anvendt i slutningen af operationen. dexketoprofen og paracetamol vil blive tilføjet til begge grupper, og multimodal analgesi vil blive anvendt. Primært resultat er NRS smertescore med ambulation på postoperativ dag et (24 timer post-blok administration).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: ilkay MD Baran akkus, MD
  • Telefonnummer: 0903125902000 0905323852642
  • E-mail: ilkayb@hotmail.com

Studiesteder

  • Kalkun
    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Kalkun, 06450
        • Rekruttering
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med slidgigt planlagt til en primær enten delvis eller total knæarthroplastik med en deltagende kirurg
  • Alder 18 til 80 år
  • Planlagt brug af regional anæstesi
  • Evne til at følge studieprotokollen
  • Patienter af deltagende kirurger

Ekskluderingskriterier:

  • Lever- eller nyreinsufficiens
  • yngre end 18 år og ældre end 80
  • Patienter i generel anæstesi
  • Allergi eller intolerance over for en af ​​undersøgelsens medicin
  • BMI > 40
  • Diabetes
  • ASA af IV
  • Kronisk brug af gabapentin/pregabalin (regelmæssig brug i mere end 3 måneder)
  • Kronisk opioidbrug (indtagelse af opioider i mere end 3 måneder, eller daglig oral morfinækvivalent på >5 mg/dag i en måned)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peri-artikulære injektioner og IPACK

Spinalbedøvelse med 2,5 ml 0,5% tung bupivacain

Ved slutningen af ​​operationen;

PAI: 30 ml 0,025% bupivacain og

IPACK: 20 ml 0,025% bupivacain
Medicin: Dexketoprofen Trometamol
Lægemiddel: Dexketoprofen Trometamol oral tablet
Andet: spinal anæstesi
Lægemiddel: tung bupivacain 2,5 ml 0,5 %
Andet: IPACK
Lægemiddel: bupivacain 20 ml 0,025%
Andet: PAI
Lægemiddel: bupivacain 30 ml 0,025 %
Aktiv komparator: Adductor Canal Block og IPACK

Spinalbedøvelse med 2,5 ml 0,5% tung bupivacain

Ved slutningen af ​​operationen;

TILFØJ: 20 ml 0,025% bupivacain og

IPACK: 20 ml 0,025% bupivacain
Medicin: Dexketoprofen Trometamol
Lægemiddel: Dexketoprofen Trometamol oral tablet
Andet: spinal anæstesi
Lægemiddel: tung bupivacain 2,5 ml 0,5 %
Andet: IPACK
Lægemiddel: bupivacain 20 ml 0,025%
Andet: Adduktor kanalblok
Lægemiddel: bupivacain 20 ml 0,025%

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS smertescore
Tidsramme: 24 timer post blok administration
NRS Smertescorer med ambulation 24 timer efter blokadministrering. Alle patienters postoperative smerte numeriske vurderingsskala (NRS-numerisk vurderingsskala; 0 = fravær af smerte, 10 = uudholdelig smerte) vil blive registreret i begge grupper.
24 timer post blok administration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS i Hvile og med bevægelse
Tidsramme: 24 timer på postoperativ dag 1
NRS i hvile og med bevægelse i forskellige intervaller. Alle patienters postoperative smerte numeriske vurderingsskala (NRS-numerisk vurderingsskala; 0 = fravær af smerte, 10 = uudholdelig smerte) vil blive registreret i begge grupper.
24 timer på postoperativ dag 1
Patienttilfredshed med smertekontrol ved hjælp af likert-skalaen
Tidsramme: Post-operativ 24 timer
Tilfredshed med Smertekontrol med forskellige intervaller. 1-5 (i henhold til patienttilfredshed)
Post-operativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ilkay MD Baran Akkuş, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Training Education Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

15. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2019

Først opslået (Faktiske)

30. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 70/13

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IPACK blok multimodal analgesi

Kliniske forsøg med Dexketoprofen Trometamol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner