Métodos de analgesia multimodal en pacientes sometidos a bloqueo IPACK en artroplastia de rodilla
25 de diciembre de 2019 actualizado por: ilkay baran akkuş, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Evaluación de métodos de analgesia multimodal en pacientes sometidos a bloqueo IPACK en artroplastia total de rodilla
Una comparación de dos métodos de control del dolor: la combinación de bloqueo del canal aductor (ACB)/infiltración del espacio intermedio entre la arteria poplítea y la cápsula de la rodilla posterior (IPACK) versus la inyección periarticular (PAI)/infiltración del espacio intermedio entre el arteria poplítea y la cápsula de la rodilla posterior (IPACK) - en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla.
a ambos grupos se les añadirá dexketoprofeno y paracetamol y se aplicará analgesia multimodal.
El resultado primario son las puntuaciones de dolor de NRS con deambulación en el primer día posoperatorio (24 horas después de la administración del bloqueo).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor postoperatorio después de la artroplastia total de rodilla es grave y difícil de manejar.
Analgesia multimodal recomendada para el manejo del dolor.
Por estas razones, se planeó un estudio con dos regímenes de analgesia multimodal.
Los pacientes que se someterán a una artroplastia total de rodilla recibirán un analgésico oral preventivo (dexketofrofen) 1 hora antes de la operación.
La cirugía se iniciará después de que se aplique anestesia espinal a los pacientes.
Al final de la la cirugía.
a ambos grupos se les añadirá dexketoprofeno y paracetamol y se aplicará analgesia multimodal.
El resultado primario son las puntuaciones de dolor de NRS con deambulación en el primer día posoperatorio (24 horas después de la administración del bloqueo).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Altındag
-
Ankara, Altındag, Pavo, 06450
- Reclutamiento
- Diskapi Yildirim Beyazit Training Research Hospital
-
Contacto:
- ilkay baran, md
- Número de teléfono: 5323852642
- Correo electrónico: ilkayb@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con osteoartritis programados para una artroplastia de rodilla primaria parcial o total con un cirujano participante
- Edad 18 a 80 años
- Uso planificado de anestesia regional
- Capacidad para seguir el protocolo de estudio.
- Pacientes de cirujanos participantes
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia hepática o renal
- Menores de 18 años y mayores de 80
- Pacientes sometidos a anestesia general
- Alergia o intolerancia a uno de los medicamentos del estudio
- IMC > 40
- Diabetes
- ASA de IV
- Uso crónico de gabapentina/pregabalina (uso regular durante más de 3 meses)
- Uso crónico de opiáceos (tomar opiáceos durante más de 3 meses o morfina oral diaria equivalente a >5 mg/día durante un mes)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inyecciones periarticulares e IPACK
Anestésico espinal con 2,5 ml de bupivacaína pesada al 0,5% Al final de la cirugía; PAI: 30 ml de bupivacaína al 0,025% y IPACK: 20 ml 0,025% bupivacaína |
Medicamento: tableta oral de dexketoprofeno trometamol
Fármaco: bupivacaína pesada 2,5 ml 0,5%
Fármaco: bupivacaína 20 ml 0,025%
Fármaco: bupivacaína 30 ml 0,025%
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Comparador activo: Bloque del canal aductor e IPACK
Anestésico espinal con 2,5 ml de bupivacaína pesada al 0,5% Al final de la cirugía; AGREGAR: 20 ml de bupivacaína al 0,025% y IPACK: 20 ml 0,025% bupivacaína |
Medicamento: tableta oral de dexketoprofeno trometamol
Fármaco: bupivacaína pesada 2,5 ml 0,5%
Fármaco: bupivacaína 20 ml 0,025%
Fármaco: bupivacaína 20 ml 0,025%
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de dolor NRS
Periodo de tiempo: Administración 24 horas post bloqueo
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Puntuaciones de dolor NRS con deambulación 24 horas después de la administración del bloqueo. La escala de calificación numérica del dolor posoperatorio de todos los pacientes (escala de calificación numérica NRS; 0 = ausencia de dolor, 10 = dolor insoportable) se registrará en ambos grupos.
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Administración 24 horas post bloqueo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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NRS en reposo y con movimiento
Periodo de tiempo: 24 horas en el día postoperatorio 1
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NRS en reposo y con movimiento a diferentes intervalos.
La escala de calificación numérica del dolor postoperatorio de todos los pacientes (escala de calificación numérica NRS; 0 = ausencia de dolor, 10 = dolor insoportable) se registrará en ambos grupos.
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24 horas en el día postoperatorio 1
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Satisfacción del paciente con el control del dolor mediante la escala de Likert
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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Satisfacción con el Control del dolor en diferentes intervalos.
1-5 (según la satisfacción del paciente)
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Postoperatorio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilkay MD Baran Akkuş, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Training Education Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Agnosia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Dexketoprofeno trometamol
Otros números de identificación del estudio
- 70/13
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .