Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodale analgesimetoder hos pasienter som gjennomgår IPACK-blokk i kneartroplastikk

25. desember 2019 oppdatert av: ilkay baran akkuş, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Evaluering av multimodale analgesimetoder hos pasienter som gjennomgikk IPACK-blokk i total kneartroplastikk

En sammenligning av to smertekontrollmetoder - kombinasjonen av Adductor Canal Block (ACB)/infiltrasjon av mellomrommet mellom poplitealarterien og kapselen i det bakre kneet (IPACK) versus periartikulær injeksjon (PAI)/infiltrasjon av mellomrommet mellom popliteal arterie og kapselen i det bakre kneet (IPACK) - hos pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk. dexketoprofen og paracetamol vil bli lagt til begge gruppene og multimodal analgesi vil bli brukt. Primært resultat er NRS smerteskåre med ambulasjon på postoperativ dag én (24 timer post-blokk administrering).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ smerte etter total kneartroplastikk er alvorlig og vanskelig å håndtere. Multimodal analgesi anbefales for smertebehandling. Av disse grunnene planla vi en studie som involverte to multimodale smertestillende regimer. Pasienter som skal gjennomgå total kneprotese vil få forebyggende oral analgetikum (dexketofofen) 1 time før operasjonen. Kirurgi vil bli igangsatt etter at spinalbedøvelse er påført pasientene. To smertekontrollmetoder - kombinasjonen av Adductor Canal Block (ACB)/Infiltrasjon av mellomrommet mellom poplitealarterien og kapselen i det bakre kneet (IPACK) versus periartikulær injeksjon (PAI)/IPACK- vil bli brukt på slutten av operasjonen. dexketoprofen og paracetamol vil bli lagt til begge gruppene og multimodal analgesi vil bli brukt. Primært resultat er NRS smerteskåre med ambulasjon på postoperativ dag én (24 timer post-blokk administrering).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Tyrkia, 06450
        • Rekruttering
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med slitasjegikt planlagt for en primær enten delvis eller total kneprotese med en deltakende kirurg
  • Alder 18 til 80 år
  • Planlagt bruk av regional anestesi
  • Evne til å følge studieprotokollen
  • Pasienter til deltakende kirurger

Ekskluderingskriterier:

  • Lever- eller nyresvikt
  • Yngre enn 18 år og eldre enn 80
  • Pasienter som gjennomgår generell anestesi
  • Allergi eller intoleranse mot en av studiemedisinene
  • BMI > 40
  • Diabetes
  • ASA av IV
  • Kronisk bruk av gabapentin/pregabalin (regelmessig bruk i mer enn 3 måneder)
  • Kronisk opioidbruk (bruker opioider i mer enn 3 måneder, eller daglig oral morfinekvivalent på >5mg/dag i en måned)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Peri-artikulære injeksjoner og IPACK

Spinalbedøvelse med 2,5 ml 0,5 % tung bupivakain

Ved slutten av operasjonen;

PAI: 30 ml 0,025 % bupivakain og

IPACK: 20 ml 0,025 % bupivakain
Legemiddel: Dexketoprofen Trometamol
Legemiddel: Dexketoprofen Trometamol oral tablett
Annen: spinal anestesi
Legemiddel: tung bupivakain 2,5 ml 0,5 %
Annen: IPACK
Legemiddel: bupivakain 20 ml 0,025 %
Annen: PAI
Legemiddel: bupivakain 30 ml 0,025 %
Aktiv komparator: Adductor Canal Block, og IPACK

Spinalbedøvelse med 2,5 ml 0,5 % tung bupivakain

Ved slutten av operasjonen;

ADD: 20 ml 0,025 % bupivakain og

IPACK: 20 ml 0,025 % bupivakain
Legemiddel: Dexketoprofen Trometamol
Legemiddel: Dexketoprofen Trometamol oral tablett
Annen: spinal anestesi
Legemiddel: tung bupivakain 2,5 ml 0,5 %
Annen: IPACK
Legemiddel: bupivakain 20 ml 0,025 %
Annen: Adduktor kanalblokk
Legemiddel: bupivakain 20 ml 0,025 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NRS smertescore
Tidsramme: 24 timer etter blokkadministrering
NRS Smerteskår med ambulasjon 24 timer etter blokkadministrering. Alle pasienters postoperative smerteskala (NRS-numerisk vurderingsskala; 0 = fravær av smerte, 10 = uutholdelig smerte) vil bli registrert i begge grupper.
24 timer etter blokkadministrering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NRS ved Hvile og med bevegelse
Tidsramme: 24 timer på postoperativ dag 1
NRS i hvile og med bevegelse i ulike intervaller. Alle pasienters postoperative smerte numeriske vurderingsskala (NRS-numerisk vurderingsskala; 0 = fravær av smerte, 10 = uutholdelig smerte) vil bli registrert i begge grupper.
24 timer på postoperativ dag 1
Pasienttilfredshet med smertekontroll ved hjelp av likert-skalaen
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Tilfredsstillelse med Smertekontroll ved forskjellige intervaller. 1-5 (i henhold til pasienttilfredshet)
Postoperativ 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ilkay MD Baran Akkuş, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Training Education Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2020

Studiet fullført (Forventet)

15. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 70/13

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere