Мультимодальные методы анальгезии у пациентов, перенесших блокаду IPACK при эндопротезировании коленного сустава
25 декабря 2019 г. обновлено: ilkay baran akkuş, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Оценка мультимодальных методов обезболивания у пациентов, перенесших блокаду IPACK при тотальном эндопротезировании коленного сустава
Сравнение двух методов обезболивания — комбинации блокады приводящего канала (ACB)/инфильтрации промежутка между подколенной артерией и задней капсулой колена (IPACK) и периартикулярной инъекции (PAI)/инфильтрации промежутка между подколенная артерия и капсула задней части коленного сустава (ЗКЗК) - у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава.
декскетопрофен и парацетамол будут добавлены к обеим группам и применена мультимодальная анальгезия.
Первичным результатом является оценка боли по шкале NRS при ходьбе в первый послеоперационный день (24 часа после введения блокады).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Послеоперационная боль после тотального эндопротезирования коленного сустава является серьезной и трудно поддающейся лечению.
Мультимодальная анальгезия рекомендована для обезболивания.
По этим причинам мы запланировали исследование, включающее два мультимодальных режима обезболивания.
Пациенты, которым предстоит тотальное эндопротезирование коленного сустава, будут предварительно получать пероральный анальгетик (декскетофрофен) за 1 час до операции.
Операция будет начата после того, как пациенту будет применена спинальная анестезия.
Два метода обезболивания — комбинация блокады приводящего канала (ACB)/инфильтрации промежутка между подколенной артерией и задней капсулой колена (IPACK) и периартикулярной инъекции (PAI)/IPACK — будут применяться в конце операции. операция.
декскетопрофен и парацетамол будут добавлены к обеим группам, и будет применена мультимодальная анальгезия.
Первичным результатом является оценка боли по шкале NRS при ходьбе в первый послеоперационный день (24 часа после введения блокады).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Altındag
-
Ankara, Altındag, Турция, 06450
- Рекрутинг
- Diskapi Yildirim Beyazit Training Research Hospital
-
Контакт:
- ilkay baran, md
- Номер телефона: 5323852642
- Электронная почта: ilkayb@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с остеоартритом, которым назначено первичное частичное или тотальное эндопротезирование коленного сустава хирургом-участником
- Возраст от 18 до 80 лет
- Плановое использование регионарной анестезии
- Возможность следовать протоколу исследования
- Пациенты участвующих хирургов
Критерий исключения:
- Печеночная или почечная недостаточность
- моложе 18 лет и старше 80 лет
- Пациенты, подвергающиеся общей анестезии
- Аллергия или непереносимость одного из исследуемых препаратов
- ИМТ > 40
- Сахарный диабет
- АСА IV
- Хроническое использование габапентина/прегабалина (регулярное использование более 3 месяцев)
- Хроническое употребление опиоидов (прием опиоидов более 3 месяцев или ежедневный пероральный эквивалент морфина > 5 мг/день в течение одного месяца)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Периартикулярные инъекции и IPACK
Спинномозговая анестезия 2,5 мл 0,5% тяжелого бупивакаина В конце операции; PAI: 30 мл 0,025% бупивакаина и IPACK: 20 мл 0,025% бупивакаина |
Препарат: таблетка для перорального применения декскетопрофена трометамола.
Препарат: тяжелый бупивакаин 2,5 мл 0,5%
Лекарственное средство: бупивакаин 20 мл 0,025%
Лекарственное средство: бупивакаин 30 мл 0,025%
|
|
Активный компаратор: Блокада аддукторного канала и IPACK
Спинномозговая анестезия 2,5 мл 0,5% тяжелого бупивакаина В конце операции; ДОБАВИТЬ: 20 мл 0,025% бупивакаина и IPACK: 20 мл 0,025% бупивакаина |
Препарат: таблетка для перорального применения декскетопрофена трометамола.
Препарат: тяжелый бупивакаин 2,5 мл 0,5%
Лекарственное средство: бупивакаин 20 мл 0,025%
Лекарственное средство: бупивакаин 20 мл 0,025%
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли NRS
Временное ограничение: 24 часа после администрирования блокировки
|
Шкала оценки боли NRS при ходьбе через 24 часа после введения блокады. Числовая шкала оценки послеоперационной боли у всех пациентов (числовая шкала оценки NRS; 0 = отсутствие боли, 10 = невыносимая боль) будет записываться в обеих группах.
|
24 часа после администрирования блокировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЧСС в покое и при движении
Временное ограничение: 24 часа в послеоперационный день 1
|
НРС в покое и при движении с разной периодичностью.
У всех пациентов послеоперационная числовая шкала оценки боли (NRS-числовая рейтинговая шкала; 0 = отсутствие боли, 10 = невыносимая боль) будет записана в обеих группах.
|
24 часа в послеоперационный день 1
|
|
Удовлетворенность пациентов контролем боли по шкале Лайкерта
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Удовлетворенность контролем боли через разные промежутки времени.
1-5 (в зависимости от удовлетворенности пациента)
|
Послеоперационный 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ilkay MD Baran Akkuş, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Training Education Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Расстройства восприятия
- Агнозия
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Декскетопрофен трометамол
Другие идентификационные номера исследования
- 70/13
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .