전구증상 내지 경증 알츠하이머병 환자에 대한 설포라판의 효과

포함 기준:

• 1. 민족이나 성별에 관계없이 50세 이상 75세 이하(50세 이상 75세 이하 포함)
• 2. 피험자는 프로토콜에 명시된 인지 능력 측정 및 기타 테스트를 완료할 수 있어야 합니다.
• 3. National Institute of Neurological Disorders and Strokes - Alzheimer's Disease and Related Diseases Association(NINCDS-ADRDA)의 알츠하이머병(AD) 치매 가능성 기준(2011) 충족;
• 4. 경미한 치매환자 : 간이정신상태검사(MMSE) 총점 : 22점 이상 임상 치매 등급 척도(CDR) 점수 > 0.5 이상 1 이하; MMSE 점수는 경미한 질병 중증도의 증거를 제공하고 CDR-GS 점수는 환자가 눈에 띄는 건망증(pAD) 또는 인지 및 기능적(mAD)이 있음을 나타냅니다. ) 적자
• 5. Hachinski Ischemic Score(HIS)의 총점은 4점 미만이었다.
• 6. 해밀턴 우울증 척도(17문항) 총점 ≤7점;
• 7. 뇌 MRI는 AD의 높은 가능성을 보여줍니다.
• 8. 등록 전 환자는 8주 이상 안정적인 용량의 치매 약물(도네페질 5mg)을 복용해야 합니다.
• 9. 예상 생존 기간이 > 1년임;
• 10. 피험자는 환자가 전체 연구에 참여할 수 있도록 도와줄 안정적이고 신뢰할 수 있는 간병인이 있거나 적어도 간병인과 자주 접촉(주당 3일 이상, 하루 2시간 이상)해야 합니다. 간병인은 피험자와 함께 방문해야 하며 관련 척도를 완성하는 데 도움을 주어야 합니다.

제외 기준:

• 1. 고지 동의서 서명을 거부합니다.
• 2. 치매의 기타 원인: 알려진 혈관, 중추 신경계 감염, 파킨슨병, 외상성 뇌 치매, 기타 물리적 및 화학적 요인; 심각한 신체 질환, 두개내 공간 점유 병변, 갑상선 질환과 같은 내분비계 질환, 비타민 B12, 엽산 부족 또는 기타 알려진 치매 원인.
• 3. 중추신경계 질환(뇌졸중, 시신경척수염, 파킨슨병, 간질 등 포함)
• 4. 신경계 검사의 명백한 양성 징후;
• 5. 조현병 또는 양극성 장애, 주요우울증 또는 섬망을 동반한 기타 장애를 포함한 정신병 환자
• 6. 스크리닝 중 조절되지 않는 고혈압 또는 저혈압: 수축기 혈압 ≥180(수은 밀리미터) mmHg 또는 < 90mmhg, 또는 확장기 혈압 ≥120mmHg 또는 < 60mmhg;
• 7. 연구원의 판단에 따라 심장, 폐, 간, 신장 및 조혈계의 불안정하거나 심각한 질병;
• 8. 신경심리검사 및 척도를 완료할 수 없는 난치성 시각 및 청각 장애가 있는 환자
• 9. 임신 테스트 또는 모유 수유에서 양성이고 효과적인 피임 조치를 취할 수 없거나 출산 계획이 있는 여성 피험자
• 10. 심한 알레르기, 비알레르기성 약물 반응 또는 다제 알레르기 병력;
• 11. 스크리닝 방문 전 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 자,
• 12. 현재 뇌 및 두뇌 개선과 관련된 건강 관리 제품을 복용하고 있으며 위 제품의 사용 중단 약속을 지키지 않은 경우
• 13. 기타 조건은 연구자의 판단에 따라 본 연구에 참여하기에 적합하지 않습니다.