Efectos del sulforafano en pacientes con enfermedad de Alzheimer prodrómica a leve

Criterios de inclusión:

• 1. Rango de edad de 50 a 75 años (incluyendo 50 y 75 años), independientemente del grupo étnico o género;
• 2. Los sujetos deben poder completar la medición de la capacidad cognitiva y otras pruebas especificadas en el protocolo;
• 3. Cumplir con los criterios de demencia probable de la enfermedad de Alzheimer (EA) (2011) del Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares - Asociación de Enfermedad de Alzheimer y Enfermedades Relacionadas (NINCDS-ADRDA);
• 4. Pacientes con demencia leve: la puntuación total del miniexamen del estado mental (MMSE): ≥22 puntos; Puntuación de la escala de clasificación de demencia clínica (CDR) > o igual a 0,5 y < o igual a 1; la puntuación MMSE proporciona evidencia de gravedad leve de la enfermedad y la puntuación CDR-GS indica que los pacientes tienen síntomas amnésicos (pAD) o cognitivos y funcionales (mAD) notables. ) déficit
• 5. La puntuación total de la puntuación isquémica de Hachinski (HIS) fue < 4.
• 6. Escala de depresión de Hamilton (17 ítems) puntaje total ≤7 puntos;
• 7. La resonancia magnética cerebral muestra una alta probabilidad de EA;
• 8. Antes de la inscripción, los pacientes deben tomar una dosis estable de medicamentos para la demencia (donepezil 5 mg) ≥8 ​​semanas;
• 9. El tiempo de supervivencia esperado es > 1 año;
• 10. Los sujetos deben tener un cuidador estable y confiable, o al menos tener contacto frecuente con el cuidador (al menos 3 días a la semana y al menos 2 horas al día), quien ayudará a los pacientes a participar en todo el estudio; Los cuidadores deben acompañar a los sujetos a la visita y ayudar a completar la escala correspondiente.

Criterio de exclusión:

• 1. Negarse a firmar el formulario de consentimiento informado;
• 2. Otras causas de demencia: infección vascular conocida del sistema nervioso central, enfermedad de Parkinson, demencia cerebral traumática, otros factores físicos y químicos; enfermedad corporal grave, lesiones ocupantes de espacio intracraneal, enfermedad del sistema endocrino, como enfermedad de la tiroides, y falta de vitamina B12, ácido fólico o cualquier otra causa conocida de demencia.
• 3. Enfermedades del sistema nervioso central (incluyendo apoplejía, neuromielitis óptica, enfermedad de Parkinson, epilepsia, etc.);
• 4. Signos positivos evidentes del examen del sistema nervioso;
• 5. Pacientes psicóticos, incluyendo esquizofrenia u otros trastornos con trastorno bipolar, depresión mayor o delirio;
• 6. Hipertensión o hipotensión no controlada durante la selección: presión arterial sistólica ≥180 (milímetros de mercurio) mmHg o < 90 mmHg, o presión arterial diastólica ≥120 mmHg o < 60 mmHg;
• 7. Enfermedades inestables o graves del corazón, pulmón, hígado, riñón y sistema hematopoyético a juicio de los investigadores;
• 8. Pacientes con trastornos visuales y auditivos incurables que no puedan completar pruebas y escalas neuropsicológicas;
• 9. Las mujeres que resulten positivas en la prueba de embarazo o lactancia y que no puedan tomar medidas anticonceptivas efectivas o tener un plan de parto;
• 10. Alergia severa, reacción a medicamentos no alérgica o antecedentes de alergia a múltiples medicamentos;
• 11. Participó en otros ensayos clínicos dentro de los 3 meses anteriores a la visita de selección;
• 12. Tomar cualquier producto para el cuidado de la salud relacionado con el cerebro y la mejora del cerebro actualmente y no cumplir la promesa de dejar de usar los productos anteriores;
• 13 Otras condiciones son inadecuadas para participar en este estudio según el juicio de los investigadores.