Effetti del sulforafano nei pazienti con malattia di Alzheimer da prodromica a lieve

Criterio di inclusione:

• 1. Fascia di età da 50 a 75 anni (compresi 50 e 75 anni), indipendentemente dall'etnia o dal sesso;
• 2. I soggetti dovrebbero essere in grado di completare la misurazione delle capacità cognitive e altri test specificati nel protocollo;
• 3. Soddisfare i criteri per la probabile demenza da malattia di Alzheimer (AD) (2011) da parte del National Institute of Neurological Disorders and Strokes - Alzheimer's Disease and Related Diseases Association (NINCDS-ADRDA);
• 4. Pazienti con demenza lieve: il punteggio totale del Mini-Mental State Examination (MMSE): ≥22 punti; Scala di valutazione della demenza clinica (CDR) punteggio > o uguale a 0,5 e < o uguale a 1; il punteggio MMSE fornisce evidenza di lieve gravità della malattia e il punteggio CDR-GS indica che i pazienti hanno amnesico evidente (pAD) o cognitivo e funzionale (mAD ) deficit
• 5. Il punteggio totale del punteggio ischemico di Hachinski (HIS) era < 4.
• 6. Scala della depressione di Hamilton (17 item) punteggio totale ≤7 punti;
• 7. La risonanza magnetica cerebrale mostra un'alta probabilità di AD;
• 8. Prima dell'arruolamento, i pazienti devono assumere una dose stabile di farmaci per la demenza (donepezil 5 mg) ≥8 ​​settimane;
• 9. Il tempo di sopravvivenza atteso è > 1 anno;
• 10. I soggetti devono avere un caregiver stabile e affidabile, o almeno avere frequenti contatti con il caregiver (almeno 3 giorni alla settimana e almeno 2 ore al giorno), che aiuterà i pazienti a partecipare all'intero studio; I caregiver devono accompagnare i soggetti alla visita e assistere nella compilazione della relativa scala.

Criteri di esclusione:

• 1. Rifiutare di firmare il modulo di consenso informato;
• 2. Altre cause di demenza: infezione vascolare, del sistema nervoso centrale nota, morbo di Parkinson, demenza cerebrale traumatica, altri fattori fisici e chimici; gravi malattie del corpo, lesioni occupanti spazio intracranico, malattie del sistema endocrino, come le malattie della tiroide e una mancanza di vitamina B12, acido folico o qualsiasi altra causa nota di demenza.
• 3. Malattie del sistema nervoso centrale (inclusi ictus, neuromielite ottica, morbo di Parkinson, epilessia, ecc.);
• 4. Evidenti segni positivi dell'esame del sistema nervoso;
• 5. Pazienti psicotici, inclusa la schizofrenia o altri disturbi con disturbo bipolare, depressione maggiore o delirio;
• 6. Ipertensione o ipotensione incontrollata durante lo screening: pressione arteriosa sistolica ≥180（millimetri di mercurio）mmHg o < 90 mmhg, o pressione arteriosa diastolica ≥120 mmHg o < 60 mmhg;
• 7. Malattie instabili o gravi del cuore, del polmone, del fegato, del rene e del sistema ematopoietico secondo il giudizio dei ricercatori;
• 8. Pazienti con disturbi visivi e uditivi incurabili che non possono completare i test e le scale neuropsicologiche;
• 9. Soggetti di sesso femminile positivi al test di gravidanza o in allattamento e che non possono adottare misure contraccettive efficaci o avere un piano di parto;
• 10. Grave allergia, reazione a farmaci non allergici o anamnesi di allergia a più farmaci;
• 11. Ha partecipato ad altri studi clinici entro 3 mesi prima della visita di screening;
• 12. Prendendo attualmente qualsiasi prodotto sanitario correlato al cervello e al miglioramento del cervello e non riuscendo a mantenere la promessa di smettere di usare i prodotti di cui sopra;
• 13. Altre condizioni non sono idonee per la partecipazione a questo studio secondo il giudizio dei ricercatori.