Účinky sulforafanu u pacientů s prodromální až mírnou Alzheimerovou chorobou

Kritéria pro zařazení:

• 1. Věkové rozmezí od 50 do 75 (včetně 50 a 75 let) bez ohledu na etnickou skupinu nebo pohlaví;
• 2. Subjekty by měly být schopny dokončit měření kognitivních schopností a další testy specifikované v protokolu;
• 3. Splnění kritérií pro pravděpodobnou demenci Alzheimerovy choroby (AD) (2011) Národním institutem neurologických poruch a mrtvic – Asociace Alzheimerovy choroby a příbuzných chorob (NINCDS-ADRDA);
• 4. Pacienti s mírnou demencí: celkové skóre Mini-Mental State Examination (MMSE): ≥22 bodů; Klinická hodnotící stupnice demence (CDR) skóre > nebo rovné 0,5 a < nebo rovné 1；Skóre MMSE poskytuje důkaz mírné závažnosti onemocnění a skóre CDR-GS ukazuje, že pacienti mají znatelnou amnestickou (pAD) nebo kognitivní a funkční (mAD) ) deficity
• 5. Celkové skóre Hachinského ischemického skóre （HIS ） bylo < 4.
• 6. Hamiltonova škála deprese (17 položek) celkové skóre ≤7 bodů;
• 7. MRI mozku ukazuje vysokou pravděpodobnost AD;
• 8. Před zařazením do studie by pacienti měli užívat stabilní dávku léků proti demenci (donepezil 5 mg) ≥ 8 týdnů;
• 9. Očekávaná doba přežití je > 1 rok;
• 10. Subjekty by měly mít stabilního a spolehlivého pečovatele nebo alespoň mít častý kontakt s pečovatelem (alespoň 3 dny v týdnu a alespoň 2 hodiny denně), který pomůže pacientům účastnit se celé studie; Pečovatelé musí doprovázet subjekty na návštěvu a pomáhat při vyplňování příslušné stupnice.

Kritéria vyloučení:

• 1. Odmítněte podepsat formulář informujícího souhlasu;
• 2. Jiné příčiny demence: známá vaskulární infekce, infekce centrálního nervového systému, Parkinsonova choroba, traumatická mozková demence, jiné fyzikální a chemické faktory; závažné tělesné onemocnění, léze zabírající intrakraniální prostor, onemocnění endokrinního systému, jako je onemocnění štítné žlázy, a nedostatek vitamínu B12, kyseliny listové nebo jakékoli jiné známé příčiny demence.
• 3. Onemocnění centrálního nervového systému (včetně mrtvice, optické neuromyelitidy, Parkinsonovy choroby, epilepsie atd.);
• 4. Zjevné pozitivní známky vyšetření nervového systému;
• 5. Psychotičtí pacienti, včetně schizofrenie nebo jiných poruch s bipolární poruchou, velkou depresí nebo deliriem;
• 6. Nekontrolovaná hypertenze nebo hypotenze během screeningu: systolický krevní tlak ≥180（milimetrů rtuti ）mmHg nebo <90mmhg nebo diastolický krevní tlak ≥120mmHg nebo <60mmhg;
• 7. Nestabilní nebo závažná onemocnění srdce, plic, jater, ledvin a krvetvorného systému podle úsudku výzkumníků;
• 8. Pacienti s nevyléčitelnými poruchami zraku a sluchu, kteří nemohou dokončit neuropsychologické testy a stupnice;
• 9. Ženy, které jsou pozitivní v těhotenském testu nebo kojí a které nemohou přijmout účinná antikoncepční opatření nebo mít porodní plán;
• 10. Těžká alergie, nealergická léková reakce nebo víceléková alergie v anamnéze;
• 11. Účast na jiných klinických studiích do 3 měsíců před screeningovou návštěvou;
• 12. současné užívání jakýchkoli produktů zdravotní péče související se zlepšením mozku a mozku a nedodržení slibu přestat používat výše uvedené produkty;
• 13. Jiné podmínky jsou podle úsudku výzkumníků pro účast v této studii nevhodné.