Эффекты сульфорафана у пациентов с продромальной или легкой формой болезни Альцгеймера

Критерии включения:

• 1. Возрастной диапазон от 50 до 75 лет (включая 50 и 75 лет), независимо от этнической принадлежности и пола;
• 2. Субъекты должны быть в состоянии выполнить измерение когнитивных способностей и другие тесты, указанные в протоколе;
• 3. Соответствие критериям вероятной деменции при болезни Альцгеймера (AD) (2011 г.) Национального института неврологических расстройств и инсультов - Ассоциации болезни Альцгеймера и связанных заболеваний (NINCDS-ADRDA);
• 4. Пациенты с легкой деменцией: сумма баллов по Мини-Экспертизе Психического Состояния (MMSE): ≥22 балла; Клиническая шкала оценки деменции (CDR) балл > или равен 0,5 и < или равен 1; балл MMSE свидетельствует о легкой степени тяжести заболевания, а балл CDR-GS указывает на наличие у пациентов выраженного амнестического (pAD) или когнитивного и функционального (mAD) ) дефицит
• 5. Общий балл по шкале ишемии Хачинского (HIS) был < 4.
• 6. Шкала депрессии Гамильтона (17 пунктов) суммарный балл ≤7 баллов;
• 7. МРТ головного мозга показывает высокую вероятность БА;
• 8. Перед включением в исследование пациенты должны принимать стабильную дозу препаратов для лечения деменции (донепезил 5 мг) в течение ≥8 недель;
• 9. Ожидаемое время выживания > 1 года;
• 10. Субъекты должны иметь стабильного и надежного опекуна или, по крайней мере, иметь частый контакт с опекуном (не менее 3 дней в неделю и не менее 2 часов в день), который будет помогать пациентам участвовать во всем исследовании; Опекуны должны сопровождать субъектов во время визита и помогать в заполнении соответствующей шкалы.

Критерий исключения:

• 1. Отказаться подписывать форму информированного согласия;
• 2. Другие причины деменции: известные сосудистые заболевания, инфекции центральной нервной системы, болезнь Паркинсона, черепно-мозговая травма, другие физические и химические факторы; серьезное заболевание организма, внутричерепные объемные поражения, заболевания эндокринной системы, такие как заболевания щитовидной железы, а также недостаток витамина B12, фолиевой кислоты или любые другие известные причины слабоумия.
• 3. Заболевания ЦНС (в т.ч. инсульт, нейромиелит зрительного нерва, болезнь Паркинсона, эпилепсия и др.);
• 4. Явные положительные признаки обследования нервной системы;
• 5. Психотические пациенты, включая шизофрению или другие расстройства с биполярным расстройством, большой депрессией или делирием;
• 6. Неконтролируемая гипертензия или гипотензия во время скрининга: систолическое артериальное давление ≥180 (мм ртутного столба) мм рт. ст. или < 90 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление ≥ 120 мм рт. ст. или < 60 мм рт. ст.;
• 7. Нестабильные или тяжелые заболевания сердца, легких, печени, почек и системы кроветворения по мнению исследователей;
• 8. Больные с неизлечимыми нарушениями зрения и слуха, которые не могут пройти нейропсихологические тесты и шкалы;
• 9. Субъекты женского пола, у которых положительный результат теста на беременность или кормление грудью, и которые не могут принимать эффективные меры контрацепции или иметь план родов;
• 10. Тяжелая аллергия, неаллергическая реакция на лекарственные препараты или множественная лекарственная аллергия в анамнезе;
• 11. Участвовал в других клинических исследованиях в течение 3 месяцев до визита для скрининга;
• 12. Прием каких-либо медицинских продуктов, связанных с мозгом и его улучшением, в настоящее время и невыполнение обещания прекратить использование вышеуказанных продуктов;
• 13. Другие условия, по мнению исследователей, не подходят для участия в данном исследовании.