Sulforafaanin vaikutukset potilailla, joilla on prodromaalista lievää Alzheimerin tautia

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Ikähaarukka 50–75 (mukaan lukien 50 ja 75 vuotta), etnisestä ryhmästä tai sukupuolesta riippumatta;
• 2. Koehenkilöiden tulee pystyä suorittamaan kognitiivisten kykyjen mittaus ja muut protokollassa määritellyt testit;
• 3. Todennäköisen Alzheimerin taudin (AD) dementian kriteerien täyttäminen (2011), National Institute of Neurological Disorders and Strokes – Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät sairaudet Association (NINCDS-ADRDA).
• 4. Potilaat, joilla on lievä dementia: Mini-Mental State Examination (MMSE) kokonaispistemäärä: ≥22 pistettä; Kliinisen dementian arviointiasteikko (CDR) pistemäärä > tai yhtä suuri kuin 0,5 ja < tai yhtä suuri kuin 1；MMSE-pisteet osoittavat taudin lievän vaikeusasteen ja CDR-GS-pisteet osoittavat, että potilailla on havaittavissa oleva amnestinen (pAD) tai kognitiivinen ja toiminnallinen (mAD) ) alijäämät
• 5. Hachinskin iskeemisen pisteen (HIS) kokonaispistemäärä oli < 4.
• 6. Hamiltonin masennusasteikko (17 kohtaa) kokonaispistemäärä ≤7 pistettä;
• 7. Aivojen MRI osoittaa suuren AD:n todennäköisyyden;
• 8. Ennen ilmoittautumista potilaiden tulee ottaa vakaa annos dementialääkkeitä (donepetsiili 5 mg) ≥ 8 viikkoa;
• 9. Odotettu eloonjäämisaika on > 1 vuosi;
• 10. Koehenkilöillä tulee olla vakaa ja luotettava hoitaja tai vähintään säännöllinen yhteys hoitajaan (vähintään 3 päivää viikossa ja vähintään 2 tuntia päivässä), joka auttaa potilaita osallistumaan koko tutkimukseen. Omaishoitajien on seurattava koehenkilöitä vierailulla ja autettava vastaavan asteikon täyttämisessä.

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Kieltäytyä allekirjoittamasta suostumuslomaketta;
• 2. Muut dementian syyt: tunnetut verisuoni-, keskushermosto-infektiot, Parkinsonin tauti, traumaattinen aivodementia, muut fyysiset ja kemialliset tekijät; vakava kehosairaus, kallonsisäistä tilaa vievät vauriot, endokriinisen järjestelmän sairaus, kuten kilpirauhassairaus, ja B12-vitamiinin, foolihapon puute tai mikä tahansa muu tunnettu dementian syy.
• 3. Keskushermoston sairaudet (mukaan lukien aivohalvaus, optinen neuromyeliitti, Parkinsonin tauti, epilepsia jne.);
• 4. Selkeät positiiviset merkit hermostotutkimuksesta;
• 5. Psykoottiset potilaat, mukaan lukien skitsofrenia tai muut sairaudet, joihin liittyy kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennus tai delirium;
• 6. Hallitsematon verenpaine tai hypotensio seulonnan aikana: systolinen verenpaine ≥180 (elohopeamillimetriä) ）mmHg tai < 90mmhg tai diastolinen verenpaine ≥120mmHg tai < 60mmhg;
• 7. Epästabiilit tai vakavat sydämen, keuhkojen, maksan, munuaisten ja hematopoieettisen järjestelmän sairaudet tutkijoiden arvion mukaan;
• 8. Potilaat, joilla on parantumattomia näkö- ja kuulohäiriöitä, jotka eivät voi suorittaa neuropsykologisia testejä ja asteikkoja;
• 9. Naishenkilöt, joiden raskaustesti on positiivinen tai jotka imettävät ja jotka eivät voi käyttää tehokkaita ehkäisykeinoja tai joilla ei ole synnytyssuunnitelmaa;
• 10. Vaikea allergia, ei-allerginen lääkereaktio tai usean lääkkeen allergiahistoria;
• 11. Osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä;
• 12. Kaikkien aivojen ja aivojen parantamiseen liittyvien terveydenhuoltotuotteiden ottaminen tällä hetkellä ja lupauksen pitämättä jättäminen lopettaa yllä olevien tuotteiden käyttö;
• 13. Muut olosuhteet eivät ole tutkijoiden arvion mukaan sopivia tähän tutkimukseen osallistumiselle.