Wpływ sulforafanu na pacjentów z objawami prodromalnej do łagodnej choroby Alzheimera

Kryteria przyjęcia:

• 1. Przedział wiekowy od 50 do 75 lat (w tym 50 i 75 lat), bez względu na pochodzenie etniczne czy płeć;
• 2. Osoby badane powinny być w stanie wykonać pomiar zdolności poznawczych oraz inne testy określone w protokole;
• 3. Spełnienie kryteriów otępienia prawdopodobnie związanego z chorobą Alzheimera （AD） (2011) przez National Institute of Neurological Disorders and Strokes – Stowarzyszenie Choroby Alzheimera i Chorób Pokrewnych （NINCDS-ADRDA）;
• 4. Pacjenci z łagodnym otępieniem: łączny wynik Mini-Mental State Examination (MMSE): ≥22 punkty; Kliniczna skala oceny otępienia （CDR） wynik > lub równy 0,5 i < lub równy 1； Wynik MMSE dostarcza dowodów na łagodną ciężkość choroby, a wynik CDR-GS wskazuje, że pacjenci mają zauważalną amnezję (pAD) lub funkcje poznawcze i czynnościowe (mAD ) deficyty
• 5. Całkowity wynik skali Hachinskiego Ischemic Score (HIS) wyniósł < 4.
• 6. Skala depresji Hamiltona (17 pozycji) wynik całkowity ≤7 punktów;
• 7. MRI mózgu wskazuje na wysokie prawdopodobieństwo AD;
• 8. Przed włączeniem pacjenci powinni przyjmować stabilną dawkę leków przeciw otępieniu (donepezyl 5 mg) ≥8 ​​tygodni;
• 9. Przewidywany czas przeżycia > 1 rok;
• 10. Badani powinni mieć stałego i godnego zaufania opiekuna lub przynajmniej mieć częsty kontakt z opiekunem (co najmniej 3 dni w tygodniu i co najmniej 2 godziny dziennie), który pomoże pacjentom uczestniczyć w całym badaniu; Opiekunowie muszą towarzyszyć badanym na wizycie i pomagać w wypełnieniu odpowiedniej skali.

Kryteria wyłączenia:

• 1. Odmówić podpisania formularza świadomej zgody;
• 2. Inne przyczyny otępienia: znane zakażenie naczyniowe, ośrodkowego układu nerwowego, choroba Parkinsona, urazowe otępienie mózgu, inne czynniki fizyczne i chemiczne; poważne choroby ciała, zmiany chorobowe zajmujące przestrzeń wewnątrzczaszkową, choroby układu hormonalnego, takie jak choroby tarczycy, oraz brak witaminy B12, kwasu foliowego lub inne znane przyczyny demencji.
• 3. Choroby ośrodkowego układu nerwowego (w tym udar, zapalenie nerwu wzrokowego, choroba Parkinsona, padaczka itp.);
• 4. Wyraźne pozytywne objawy badania układu nerwowego;
• 5. Pacjenci z psychozą, w tym ze schizofrenią lub innymi zaburzeniami z chorobą afektywną dwubiegunową, dużą depresją lub majaczeniem;
• 6. Niekontrolowane nadciśnienie lub niedociśnienie podczas badania przesiewowego: skurczowe ciśnienie krwi ≥180 (milimetry słupa rtęci) mmHg lub <90 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥120 mmHg lub <60 mmHg;
• 7. Niestabilne lub ciężkie choroby serca, płuc, wątroby, nerek i układu krwiotwórczego według oceny badaczy;
• 8. Pacjenci z nieuleczalnymi zaburzeniami wzroku i słuchu, którzy nie mogą ukończyć testów i skal neuropsychologicznych;
• 9. Kobiety z pozytywnym wynikiem testu ciążowego lub karmiące piersią, które nie mogą stosować skutecznych środków antykoncepcyjnych lub nie mają planu porodu;
• 10. Ciężka alergia, niealergiczna reakcja na lek lub alergia wielolekowa w wywiadzie;
• 11. Uczestniczył w innych badaniach klinicznych w ciągu 3 miesięcy przed wizytą przesiewową;
• 12. Przyjmowanie obecnie jakichkolwiek produktów zdrowotnych związanych z mózgiem i jego poprawą oraz niedotrzymywanie obietnicy zaprzestania używania powyższych produktów;
• 13. Inne warunki są nieodpowiednie do udziału w tym badaniu według oceny badaczy.