Efeitos do sulforafano em pacientes com doença de Alzheimer prodrômica a leve

Critério de inclusão:

• 1. Faixa etária de 50 a 75 anos (incluindo 50 e 75 anos), independente de etnia ou gênero;
• 2. Os sujeitos devem ser capazes de completar a medição da capacidade cognitiva e outros testes especificados no protocolo;
• 3. Cumprir os critérios para provável demência da Doença de Alzheimer (DA) (2011) pelo Instituto Nacional de Distúrbios Neurológicos e Derrame - Associação da Doença de Alzheimer e Doenças Relacionadas (NINCDS-ADRDA);
• 4. Pacientes com demência leve: pontuação total do Mini-Exame do Estado Mental (MEEM): ≥22 pontos; Escala de Avaliação de Demência Clínica （CDR）pontuação > ou igual a 0,5 e < ou igual a 1；A pontuação MMSE fornece evidência de gravidade leve da doença e a pontuação CDR-GS indica que os pacientes têm amnéstico perceptível (pAD) ou cognitivo e funcional (mAD ) déficits
• 5. A pontuação total do Hachinski Ischemic Score (HIS) foi < 4.
• 6. Escala de depressão de Hamilton (17 itens) pontuação total ≤7 pontos;
• 7. A ressonância magnética do cérebro mostra uma alta probabilidade de DA;
• 8. Antes da inscrição, os pacientes devem tomar uma dose estável de medicamentos para demência (donepezil 5mg) ≥8 ​​semanas;
• 9. O tempo de sobrevida esperado é > 1 ano;
• 10. Os sujeitos devem ter um cuidador estável e confiável, ou pelo menos ter contato frequente com o cuidador (pelo menos 3 dias por semana e pelo menos 2 horas por dia), que ajudará os pacientes a participar de todo o estudo; Os cuidadores devem acompanhar os sujeitos à visita e auxiliar no preenchimento da respectiva escala.

Critério de exclusão:

• 1. Recusar-se a assinar o termo de consentimento livre e esclarecido;
• 2. Outras causas de demência: vascular conhecida, infecção do sistema nervoso central, doença de Parkinson, demência cerebral traumática, outros fatores físicos e químicos; doença corporal grave, lesões ocupando espaço intracraniano, doença do sistema endócrino, como doença da tireoide, e falta de vitamina B12, ácido fólico ou qualquer outra causa conhecida de demência.
• 3. Doenças do sistema nervoso central (incluindo acidente vascular cerebral, neuromielite óptica, doença de Parkinson, epilepsia, etc.);
• 4. Sinais positivos óbvios de exame do sistema nervoso;
• 5. Pacientes psicóticos, incluindo esquizofrenia ou outros transtornos com transtorno bipolar, depressão maior ou delirium;
• 6. Hipertensão ou hipotensão não controlada durante a triagem: pressão arterial sistólica ≥180 (milímetros de mercúrio ）mmHg ou < 90mmhg, ou pressão arterial diastólica ≥120mmHg ou < 60mmhg;
• 7. Doenças instáveis ​​ou graves do coração, pulmão, fígado, rins e sistema hematopoiético a critério dos pesquisadores;
• 8. Pacientes com distúrbios visuais e auditivos incuráveis ​​que não conseguem completar testes e escalas neuropsicológicas;
• 9. Sujeitos do sexo feminino com resultado positivo em teste de gravidez ou amamentação e que não podem tomar medidas contraceptivas eficazes ou ter um plano de parto;
• 10. História de alergia grave, reação não alérgica a medicamentos ou alergia a múltiplos medicamentos;
• 11. Participou de outros ensaios clínicos até 3 meses antes da consulta de triagem;
• 12. Tomar qualquer produto de saúde relacionado ao cérebro e à melhora do cérebro atualmente e deixar de cumprir a promessa de parar de usar os produtos acima;
• 13. Outras condições são inadequadas para participar deste estudo de acordo com o julgamento dos pesquisadores.