소아 환자의 절제 가능, 불응성 또는 재발성 복부 또는 골반 종양 치료를 위한 독소루비신 및 시스플라틴을 이용한 가열 복강 내 화학 요법, T.O.A.S.T. 그것. 공부하다 (TOASTIT)

포함 기준:

• 환자는 측정 가능한 질병(2개의 수직면에서 >= 1cm)이 있는 영상 연구에 기반한 절제 가능하고, 원발성 난치성 또는 재발성 복강내 또는 골반 종양 또는 알려진 다른 치료 치료법이 존재하지 않는 복막 이식을 포함한 원발성 종양이 있어야 합니다. 또는 선행 임상 시험에 참여하지 않은 환자
• 원발성 종양 절제 유무에 관계없이 탐색 수술 시 확인된 거시적 또는 현미경적 복강내 파종(원발성 종양과는 별도로)의 증거
• 복막암 지수(PCI) =< 20이고 외과의는 완전한 잔류 종양 단계 R0(R0) 절제 가능성이 높은 것으로 간주합니다.
• 등록 당시 원격 전이의 증거 없음
• 고려해야 할 조직학에는 횡문근육종, 지방육종, 육종(기타), 난소암, 나팔관암, 위암, 결장암, 직장암, 중피종 및 결합조직형성 소세포 종양이 포함됩니다.
• 환자는 이전에 시행한 수술, 방사선 또는 화학 요법 치료 요법과 독립적으로 연구에 포함될 수 있습니다. HIPEC AFTER 방사선 요법으로 치료받은 환자에서 관찰된 장피하 누공의 위험 증가를 감안할 때, 당사 방사선 종양학 팀의 위험 평가에 따라 환자를 제외할 수 있습니다.
• Karnofsky / Lansky 성능 점수 >= 40 또는 Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 성능 점수 3 이하
• 혈소판 수 >= 50,000(수혈과 무관)(수술 전 14일 이내에 수행)
• 프로트롬빈 및 부분 트롬보플라스틴 시간 = < 1.2 X 정상(수술 전 14일 이전에 수행)
• 총 빌리루빈 =< 2 X 정상(수술 전 14일 이내에 수행)
• 혈청 glutamic-oxaloacetic transaminase(SGOT) = < 2 X 정상(수술 전 14일 이내에 수행)
• 혈청 글루타메이트 피루베이트 트랜스아미나제(SGPT) = < 2 X 정상(수술 전 14일 이전에 수행)
• 젖산 탈수소효소(LDH) = < 2 X 정상(수술 전 14일 이전에 수행)
• Alkaline phosphatase = < 2 X 정상(수술 전 14일 이전에 수행)
• 호중구 수 >= 750(수술 전 14일 이내에 수행)

• 환자는 크레아티닌 청소율(수술 전 14일 이내에 수행) 또는 방사성동위원소 GFR(사구체 여과율) >= 70 mL/min/1.73으로 정의되는 적절한 신장 기능을 가지고 있어야 합니다. m^2 또는 다음 값보다 작은 연령/성별에 기반한 혈청 크레아티닌:

  • 1 ~ < 2년 남녀 모두 0.6mg/dL
  • 2~6세 남녀 모두 0.8mg/dL
  • 6~10세 미만 남녀 모두 1.0mg/dL
• Mayo Clinic(Institutional Review Board[IRB])이 승인한 서명된 정보에 입각한 동의서(적절한 경우 승인서)는 연구에 환자를 등록하는 데 필요합니다. 환자는 사전 동의 문서를 읽고 이해할 수 있어야 하며, 본 연구의 연구 특성을 알고 있음을 나타내는 사전 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 연구 기간 동안 임신 중이거나 모유 수유중인 여성은 제외됩니다.

• 복막에 국한되지 않는 원거리 전이성 질환:

  • 고형 장기 전이(간, 중추신경계, 폐)
  • 알려진 골수 침범
• 이전 화학 요법의 임계 누적 용량 없음(총 안트라사이클린 용량 >= 435 mg/m^2 아님)
• 이전 HIPEC 3개월 이내
• 치료가 필요한 활성 감염이 있거나 설명할 수 없는 열성 질환(Tmax > 99.5 화씨[F])이 있는 환자, 알려진 면역 결핍 장애 또는 알려진 인간 면역결핍 바이러스 감염이 있는 환자
• 환자는 수술 전 마취 평가에 의해 결정된 바와 같이 수술 후보가 되는 것을 방해하는 전신 질환이 없어야 합니다. 여기에는 패혈증, 간부전, 신부전, 심혈관 부전, 폐부전이 포함되나 이에 국한되지는 않습니다.
• 연구 및/또는 후속 절차를 준수할 수 없다고 간주되는 피험자
• 생명을 위협하는 프로토콜 전신 화학 요법에 알려진 과민증이 있는 피험자는 입원 또는 기존 입원의 연장이 필요하거나 지속적이거나 상당한 장애 또는 무력화를 초래했습니다.