多柔比星和顺铂加热腹膜内化疗治疗儿科患者的可切除、难治或复发性腹部或盆腔肿瘤，T.O.A.S.T.它。学习 (TOASTIT)

纳入标准：

• 患者必须有可切除的、原发性难治性或复发性腹内或盆腔肿瘤，基于具有可测量疾病的影像学研究（在 2 个垂直平面上 >= 1 厘米），或具有腹膜植入物的原发性肿瘤，其中没有已知的其他治疗方法存在，和/或未进行前期临床试验的患者
• 在有或没有原发肿瘤切除的探查性手术时确定的宏观或微观腹膜内种植（与原发肿瘤分开）的证据
• 腹膜癌指数 (PCI) =< 20 并且外科医生认为残余肿瘤分期 R0 (R0) 完全切除的可能性很高
• 入组时没有远处转移的证据
• 要考虑的组织学包括：横纹肌肉瘤、脂肪肉瘤、肉瘤（其他）、卵巢癌、输卵管癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、间皮瘤和促纤维增生性小圆细胞瘤
• 患者可以独立于之前的手术、放疗或化疗治疗方案而被纳入研究。 鉴于在放射治疗后接受 HIPEC 治疗的患者中观察到的肠皮瘘风险增加，我们的放射肿瘤学团队可能会根据风险评估将患者排除在外
• Karnofsky / Lansky 表现评分 >= 40 或 Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 表现评分 3 或以下
• 血小板计数 >= 50,000（独立于输血）（不迟于手术前 14 天进行）
• 凝血酶原和部分凝血活酶时间 =< 1.2 X 正常值（不迟于手术前 14 天进行）
• 总胆红素 =< 2 X 正常值（不迟于手术前 14 天进行）
• 血清谷氨酸-草酰乙酸转氨酶 (SGOT) =< 2 X 正常（不迟于手术前 14 天进行）
• 血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 (SGPT) =< 2 X 正常（不迟于手术前 14 天进行）
• 乳酸脱氢酶 (LDH) =< 2 X 正常值（不迟于手术前 14 天进行）
• 碱性磷酸酶 =< 2 X 正常（不迟于手术前 14 天进行）
• 中性粒细胞计数 >= 750（不迟于手术前 14 天进行）

• 患者必须具有足够的肾功能，定义为肌酐清除率（不迟于手术前 14 天进行）或放射性同位素 GFR（肾小球滤过率）>= 70 mL/min/1.73 m^2 或基于年龄/性别的血清肌酐小于以下值：

  • 1 至 < 2 岁男性和女性 0.6mg/dL
  • 2 至 < 6 岁男性和女性 0.8mg/dL
  • 6 至 <10 岁男性和女性均为 1.0mg/dL
• 参与研究的患者需要一份经 Mayo Clinic（机构审查委员会 [IRB]）批准的签署的知情同意书（以及适当的同意书）。 患者必须能够阅读和理解知情同意书，并且必须签署知情同意书，表明他们了解本研究的研究性质

排除标准：

• 在研究期间怀孕或哺乳的女性将被排除在外

• 不限于腹膜的远处转移性疾病：

  • 实体器官转移（肝、中枢神经系统、肺）
  • 已知的骨髓受累
• 无既往化疗的临界累积剂量（蒽环类药物总剂量不 >= 435 mg/m^2）
• 3 个月内之前的 HIPEC
• 患有需要治疗的活动性感染或患有无法解释的发热性疾病（Tmax > 99.5 华氏度 [F]）的患者，患有已知免疫缺陷病症或已知人类免疫缺陷病毒感染的患者
• 根据麻醉术前评估确定，患者不得患有任何全身性疾病，这会妨碍他们成为手术候选人。 这包括但不限于败血症、肝衰竭、肾衰竭、心血管衰竭、肺衰竭
• 被认为无法遵守研究和/或后续程序的受试者
• 已知对方案全身化疗过敏的受试者危及生命，需要住院治疗或延长现有住院治疗，或导致持续或严重残疾或失能