Chimiothérapie intra-péritonéale chauffée avec de la doxorubicine et du cisplatine pour le traitement des tumeurs abdominales ou pelviennes résécables, réfractaires ou récurrentes chez les patients pédiatriques, T.O.A.S.T. IL. Étudier (TOASTIT)

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir des tumeurs intra-abdominales ou pelviennes résécables, primaires réfractaires ou récurrentes sur la base d'études d'imagerie avec une maladie mesurable (>= 1 cm dans 2 plans perpendiculaires), ou une tumeur primaire avec des implants péritonéaux pour lesquels aucun autre traitement curatif connu n'existe, et/ ou patients ne participant pas à un essai clinique initial
• Preuve d'un ensemencement macroscopique ou microscopique intra-péritonéal (distinct de la tumeur primaire) identifié au moment de la chirurgie exploratoire avec ou sans résection de la tumeur primaire
• Indice de cancer péritonéal (ICP) = < 20 et les chirurgiens jugent une forte probabilité de résection complète de la tumeur résiduelle au stade R0 (R0)
• Aucune preuve de métastases à distance au moment de l'inscription
• Les histologies à prendre en compte comprennent : rhabdomyosarcome, liposarcome, sarcome (autre), cancer de l'ovaire, cancer de la trompe de Fallope, cancer gastrique, cancer du côlon, cancer du rectum, mésothéliome et tumeur desmoplasique à petites cellules rondes
• Les patients peuvent être inclus dans l'étude indépendamment du régime de traitements chirurgicaux, de radiothérapie ou de chimiothérapie antérieurs administrés. Compte tenu du risque accru de fistules entéro-cutanées observé chez les patients traités par HIPEC APRÈS la radiothérapie, les patients peuvent être exclus sur la base de l'évaluation du risque par notre équipe de radio-oncologie
• Score de performance Karnofsky / Lansky >= 40 ou score de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 3 ou moins
• Numération plaquettaire >= 50 000 (indépendamment de la transfusion) (réalisée au plus tard 14 jours avant la chirurgie)
• Temps de prothrombine et temps de thromboplastine partielle =< 1,2 X normal (réalisé au plus tard 14 jours avant la chirurgie)
• Bilirubine totale =< 2 X normale (réalisée au plus tard 14 jours avant la chirurgie)
• Transaminase glutamique-oxaloacétique (SGOT) sérique =< 2 X normale (réalisée au plus tard 14 jours avant la chirurgie)
• Glutamate pyruvate transaminase sérique (SGPT) =< 2 X normale (réalisée au plus tard 14 jours avant la chirurgie)
• Lactate déshydrogénase (LDH) =< 2 X normale (réalisée au plus tard 14 jours avant la chirurgie)
• Phosphatase alcaline =< 2 X normale (réalisée au plus tard 14 jours avant la chirurgie)
• Nombre de neutrophiles >= 750 (réalisé au plus tard 14 jours avant la chirurgie)

• Les patients doivent avoir une fonction rénale adéquate définie comme une clairance de la créatinine (effectuée au plus tard 14 jours avant la chirurgie) ou un DFG radio-isotopique (taux de filtration glomérulaire) >= 70 mL/min/1,73 m^2 ou une créatinine sérique basée sur l'âge/sexe inférieure aux valeurs suivantes :

  • 1 à < 2 ans 0,6 mg/dL pour les hommes et les femmes
  • 2 à < 6 ans 0,8 mg/dL pour les hommes et les femmes
  • 6 à <10 ans 1,0 mg/dL pour les hommes et les femmes
• Un formulaire de consentement éclairé signé (et un formulaire d'assentiment le cas échéant) approuvé par la Mayo Clinic (Institutional Review Board [IRB]) sera requis pour l'inscription du patient à l'étude. Les patients doivent être capables de lire et de comprendre le document de consentement éclairé et doivent signer le consentement éclairé indiquant qu'ils sont conscients de la nature expérimentale de cette étude

Critère d'exclusion:

• Les femmes enceintes ou qui allaitent pendant la période d'étude seront exclues

• Maladie métastatique à distance non limitée au péritoine :

  • Métastases d'organes solides (foie, système nerveux central, poumon)
  • Atteinte connue de la moelle osseuse
• Pas de dose cumulée critique de chimiothérapie antérieure (dose totale d'anthracycline non >= 435 mg/m^2)
• HIPEC antérieur dans les 3 mois
• Patients présentant une infection active nécessitant un traitement ou ayant une maladie fébrile inexpliquée (Tmax> 99,5 Fahrenheit [F]), patients présentant un trouble d'immunodéficience connu ou une infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine
• Les patients ne doivent pas avoir de maladie systémique qui les empêche d'être un candidat opératoire tel que déterminé par l'évaluation préopératoire de l'anesthésie. Cela inclut, mais sans s'y limiter, la septicémie, l'insuffisance hépatique, l'insuffisance rénale, l'insuffisance cardiovasculaire, l'insuffisance pulmonaire
• Sujets jugés incapables de se conformer aux procédures d'étude et/ou de suivi
• Sujets présentant une hypersensibilité connue à la chimiothérapie systémique du protocole qui mettait la vie en danger, nécessitait une hospitalisation ou la prolongation d'une hospitalisation existante, ou entraînait une incapacité ou une incapacité persistante ou importante