간 후 또는 당뇨병이 있는 통합 간 및 신장 이식 수혜자에서 최적의 A1c 제어
2021년 9월 10일 업데이트: Methodist Health System
주요 심혈관 사건은 이식 후 당뇨병이 지속되는 간 이식 수혜자에서 가장 큽니다1.
그러나 이식 후 최적의 A1c 표적은 연구되지 않았습니다.
목적은 간 이식과 간 및 신장 이식을 결합한 후 최적의 A1c 표적을 이해하는 것입니다.
엄격한 A1c 제어는 간 및 복합 간 및 신장 이식 후 사망률 및 심혈관 위험을 개선하고 간 및 복합 간 및 신장 이식 후 합병증을 개선합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 심혈관 사건은 이식 후 당뇨병이 지속되는 간 이식 수용자에서 가장 큽니다. 그러나 이식 후 최적의 A1c 표적은 연구되지 않았습니다. 목적은 간 이식과 간 및 신장 이식을 결합한 후 최적의 A1c 표적을 이해하는 것입니다. 엄격한 A1c 제어는 간 및 복합 간 및 신장 이식 후 사망률 및 심혈관 위험을 개선하고 간 및 복합 간 및 신장 이식 후 합병증을 개선합니다.
당뇨병이 있는 비 이식 환자의 엄격한 혈당 조절은 이전 연구에서 바람직하지 않은 결과를 보여주었습니다. 그러나 최적의 A1c 수준은 간 및 간 및 신장 이식 환자에서 연구되지 않았습니다. 또한 이식 후 A1c 표적에 대한 지침은 전문가의 의견입니다.
1차 목적은 2008년에서 2018년 사이에 간 또는 복합 간 및 신장 이식을 받는 당뇨병 환자의 모든 원인으로 인한 사망에 대한 헤모글로빈 A1c의 영향을 평가하는 것입니다. 두 번째 목적은 간 이식 또는 간 및 신장 이식의 합병증에 대한 헤모글로빈 A1c의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75203
- Methodist Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
데이터는 미국의 장기 이식 수혜자에 대한 대규모 비영리 조직 데이터베이스인 UNOS에서 얻을 것입니다.
2008년 1월부터 2018년 12월까지 데이터를 수집하고 A1c 값 <6.0, 6.1 ~ 7.0, 7.1 ~ 8.0, 8.1 ~ 8.9 또는 >9.0인 간 및 통합 간 및 신장 이식 수용자 간의 결과(위에서 언급한 대로)를 비교했습니다.
설명
포함 기준:
- 2008년 1월부터 2018년 12월까지 간 및 복합 간 및 신장 이식을 받았거나 받은 당뇨병이 있는 미국의 18세 이상의 모든 환자.
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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뇌졸중 또는 심근경색
기간: 2008년 1월 ~ 2018년 12월
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2008년 1월 ~ 2018년 12월
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감염/패혈증으로 인한 특정 사망 유발
기간: 2008년 1월 ~ 2018년 12월
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2008년 1월 ~ 2018년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mangesh Pagadala, MD, The Liver Institute Methodist Dallas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 12일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 19일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 037.IMD.2019.D
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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