Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalna kontrola A1c u biorców przeszczepu wątroby lub połączonej wątroby i nerki z cukrzycą

10 września 2021 zaktualizowane przez: Methodist Health System
Poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe są największe u biorców przeszczepu wątroby z utrzymującą się cukrzycą po przeszczepie1. Jednak optymalny docelowy poziom HbA1c po przeszczepie nie został zbadany. Celem jest poznanie optymalnego docelowego poziomu A1c po przeszczepie wątroby i połączonym przeszczepie wątroby i nerki. Ścisła kontrola A1c poprawi śmiertelność i ryzyko sercowo-naczyniowe po przeszczepie wątroby i połączonej wątrobie i nerce oraz zmniejszy powikłania po przeszczepie wątroby i połączonej wątrobie i nerce.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe są największe u biorców przeszczepu wątroby z utrzymującą się cukrzycą po przeszczepie. Jednak optymalny docelowy poziom HbA1c po przeszczepie nie został zbadany. Celem jest poznanie optymalnego docelowego poziomu A1c po przeszczepie wątroby i połączonym przeszczepie wątroby i nerki. Ścisła kontrola A1c poprawi śmiertelność i ryzyko sercowo-naczyniowe po przeszczepie wątroby i połączonej wątrobie i nerce oraz zmniejszy powikłania po przeszczepie wątroby i połączonej wątrobie i nerce.

Ścisła kontrola poziomu cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą bez przeszczepu wykazała niekorzystne wyniki we wcześniejszych badaniach. Jednak nie badano optymalnego poziomu A1c u pacjentów po przeszczepie wątroby i połączonych przeszczepach wątroby i nerki. Ponadto wytyczne dotyczące docelowej wartości HbA1c po przeszczepie są opiniami ekspertów.

Głównym celem jest ocena wpływu hemoglobiny A1c na śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny wśród pacjentów z cukrzycą poddawanych przeszczepowi wątroby lub połączonemu przeszczepowi wątroby i nerki w latach 2008-2018. Drugim celem jest ocena wpływu hemoglobiny A1c na powikłania po transplantacji wątroby lub połączonej transplantacji wątroby i nerki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
        • Methodist Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane będą pozyskiwane z UNOS, dużej organizacji non-profit, bazy danych o biorcach narządów w Stanach Zjednoczonych. Dane będą gromadzone od stycznia 2008 r. do grudnia 2018 r. i porównywane wyniki (jak wspomniano powyżej) między biorcami przeszczepu wątroby i wątroby i nerki z wartościami A1c <6,0, 6,1 do 7,0, 7,1 do 8,0, 8,1 do 8,9 lub >9,0.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat lub starsi w Stanach Zjednoczonych z cukrzycą w trakcie lub po przeszczepie wątroby i połączonej wątroby i nerki w okresie od stycznia 2008 r. do grudnia 2018 r.

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Udar lub zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Od stycznia 2008 do grudnia 2018
Od stycznia 2008 do grudnia 2018
powodować określoną śmiertelność z powodu infekcji/posocznicy
Ramy czasowe: Od stycznia 2008 do grudnia 2018
Od stycznia 2008 do grudnia 2018

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Methodist Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: Mangesh Pagadala, MD, The Liver Institute Methodist Dallas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 września 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

19 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

19 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 037.IMD.2019.D

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Hemoglobina a1c

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj