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糖尿病患者の肝移植後または肝腎複合移植レシピエントにおける A1c の最適制御

2021年9月10日 更新者:Methodist Health System
主要な心血管イベントは、移植後糖尿病が持続している肝移植レシピエントで最も大きくなります 1。 ただし、移植後の最適な A1c ターゲットは研究されていません。 目的は、最適な A1c ターゲット ポスト肝臓と組み合わせた肝臓と腎臓の移植を理解することです。 厳密な A1c コントロールは、肝臓および肝臓と腎臓の組み合わせ移植後の死亡率と心血管リスクを改善し、肝臓および肝臓と腎臓の組み合わせ移植後の合併症を改善します。

調査の概要

詳細な説明

主要な心血管イベントは、移植後糖尿病が持続している肝移植レシピエントで最大です。 ただし、移植後の最適な A1c ターゲットは研究されていません。 目的は、最適な A1c ターゲット ポスト肝臓と組み合わせた肝臓と腎臓の移植を理解することです。 厳密な A1c コントロールは、肝臓および肝臓と腎臓の組み合わせ移植後の死亡率と心血管リスクを改善し、肝臓および肝臓と腎臓の組み合わせ移植後の合併症を改善します。

真性糖尿病の非移植患者における厳格な血糖コントロールは、以前の研究で好ましくない結果を示しています。 ただし、最適な A1c レベルは、肝臓および肝臓と腎臓を組み合わせた移植患者で研究されていません。 さらに、A1c ターゲット移植後のガイドラインは、専門家の意見です。

主な目的は、2008 年から 2018 年の間に肝臓または肝臓と腎臓の組み合わせ移植を受けた真性糖尿病患者の全死因死亡率に対するヘモグロビン A1c の影響を評価することです。 2 番目の目的は、ヘモグロビン A1c が肝臓または肝臓と腎臓の組み合わせ移植後の合併症に与える影響を評価することです。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75203
        • Methodist Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

データは、米国の臓器移植レシピエントに関する大規模な非営利組織のデータベースである UNOS から取得されます。 データは 2008 年 1 月から 2018 年 12 月まで収集され、A1c 値が 6.0 未満、6.1 から 7.0、7.1 から 8.0、8.1 から 8.9、または 9.0 を超える肝臓移植レシピエントと肝臓と腎臓を組み合わせた移植レシピエントの間で結果を比較します (上記のとおり)。

説明

包含基準:

  • 2008 年 1 月から 2018 年 12 月までに肝臓および肝臓と腎臓を組み合わせた移植を受けている、または移植を受けた米国の 18 歳以上のすべての糖尿病患者。

除外基準:

  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
脳卒中または心筋梗塞
時間枠:2008年1月~2018年12月
2008年1月~2018年12月
感染症/敗血症による特定の死亡率を引き起こす
時間枠:2008年1月~2018年12月
2008年1月~2018年12月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mangesh Pagadala, MD、The Liver Institute Methodist Dallas Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月12日

一次修了 (予期された)

2021年8月19日

研究の完了 (実際)

2021年8月19日

試験登録日

最初に提出

2019年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月30日

最初の投稿 (実際)

2020年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月10日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ヘモグロビン A1cの臨床試験

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