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Controle ideal de A1c em receptores pós-transplante de fígado ou combinados de fígado e rim com diabetes mellitus

10 de setembro de 2021 atualizado por: Methodist Health System
Os eventos cardiovasculares maiores são maiores em receptores de transplante de fígado com diabetes pós-transplante sustentado1. No entanto, o alvo ideal de A1c após o transplante não foi estudado. O objetivo é entender o alvo ideal de A1c após o transplante combinado de fígado e rim. O controle estrito de A1c melhorará a mortalidade e o risco cardiovascular pós-transplante hepático e combinado de fígado e rim e melhorará as complicações pós-transplante hepático e combinado de fígado e rim.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os eventos cardiovasculares maiores são maiores em receptores de transplante de fígado com diabetes pós-transplante sustentado. No entanto, o alvo ideal de A1c após o transplante não foi estudado. O objetivo é entender o alvo ideal de A1c após o transplante combinado de fígado e rim. O controle estrito de A1c melhorará a mortalidade e o risco cardiovascular pós-transplante hepático e combinado de fígado e rim e melhorará as complicações pós-transplante hepático e combinado de fígado e rim.

O controle estrito da glicemia em pacientes não transplantados com diabetes mellitus mostrou resultados desfavoráveis ​​em estudos anteriores. No entanto, nenhum nível ideal de A1c foi estudado em pacientes com transplante hepático e combinado de fígado e rim. Além disso, as diretrizes para o alvo pós-transplante de A1c são da opinião de especialistas.

O objetivo principal é avaliar o impacto da hemoglobina A1c na mortalidade por todas as causas entre pacientes com diabetes mellitus submetidos a transplante hepático ou combinado de fígado e rim entre 2008 e 2018. O segundo objetivo é avaliar o impacto da hemoglobina A1c nas complicações pós-transplante de fígado ou transplante combinado de fígado e rim.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Methodist Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os dados serão obtidos da UNOS, que é uma grande organização sem fins lucrativos, banco de dados sobre receptores de órgãos transplantados nos Estados Unidos. Os dados serão coletados de janeiro de 2008 a dezembro de 2018 e os resultados comparados (como mencionado acima) entre receptores de transplantes de fígado e combinados de fígado e rim com valores de A1c <6,0, 6,1 a 7,0, 7,1 a 8,0, 8,1 a 8,9 ou > 9,0.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com 18 anos ou mais nos Estados Unidos com diabetes submetidos ou pós transplante de fígado e combinado de fígado e rim de janeiro de 2008 a dezembro de 2018.

Critério de exclusão:

  • <18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
AVC ou infarto do miocárdio
Prazo: Janeiro de 2008 a dezembro de 2018
Janeiro de 2008 a dezembro de 2018
causar mortalidade específica por infecção/sepse
Prazo: Janeiro de 2008 a dezembro de 2018
Janeiro de 2008 a dezembro de 2018

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mangesh Pagadala, MD, The Liver Institute Methodist Dallas Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de setembro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

19 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

19 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

2 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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