- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04216303
Controle ideal de A1c em receptores pós-transplante de fígado ou combinados de fígado e rim com diabetes mellitus
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os eventos cardiovasculares maiores são maiores em receptores de transplante de fígado com diabetes pós-transplante sustentado. No entanto, o alvo ideal de A1c após o transplante não foi estudado. O objetivo é entender o alvo ideal de A1c após o transplante combinado de fígado e rim. O controle estrito de A1c melhorará a mortalidade e o risco cardiovascular pós-transplante hepático e combinado de fígado e rim e melhorará as complicações pós-transplante hepático e combinado de fígado e rim.
O controle estrito da glicemia em pacientes não transplantados com diabetes mellitus mostrou resultados desfavoráveis em estudos anteriores. No entanto, nenhum nível ideal de A1c foi estudado em pacientes com transplante hepático e combinado de fígado e rim. Além disso, as diretrizes para o alvo pós-transplante de A1c são da opinião de especialistas.
O objetivo principal é avaliar o impacto da hemoglobina A1c na mortalidade por todas as causas entre pacientes com diabetes mellitus submetidos a transplante hepático ou combinado de fígado e rim entre 2008 e 2018. O segundo objetivo é avaliar o impacto da hemoglobina A1c nas complicações pós-transplante de fígado ou transplante combinado de fígado e rim.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Health System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com 18 anos ou mais nos Estados Unidos com diabetes submetidos ou pós transplante de fígado e combinado de fígado e rim de janeiro de 2008 a dezembro de 2018.
Critério de exclusão:
- <18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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AVC ou infarto do miocárdio
Prazo: Janeiro de 2008 a dezembro de 2018
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Janeiro de 2008 a dezembro de 2018
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causar mortalidade específica por infecção/sepse
Prazo: Janeiro de 2008 a dezembro de 2018
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Janeiro de 2008 a dezembro de 2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mangesh Pagadala, MD, The Liver Institute Methodist Dallas Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Crisarobina
Outros números de identificação do estudo
- 037.IMD.2019.D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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