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Contrôle optimal de l'A1c chez les receveurs de greffe de foie ou de foie et de rein combinés atteints de diabète sucré

10 septembre 2021 mis à jour par: Methodist Health System
Les événements cardiovasculaires majeurs sont les plus fréquents chez les receveurs de greffe du foie atteints de diabète post-transplantation soutenu1. Cependant, la cible A1c optimale après la transplantation n'a pas été étudiée. L'objectif est de comprendre la cible optimale d'A1c après une greffe de foie et une greffe combinée de foie et de rein. Un contrôle strict de l'A1c améliorera la mortalité et le risque cardiovasculaire après une greffe de foie et une greffe combinée de foie et de rein et améliorera les complications après une greffe de foie et une greffe combinée de foie et de rein.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les événements cardiovasculaires majeurs sont les plus fréquents chez les receveurs de greffe du foie atteints de diabète post-transplantation durable. Cependant, la cible A1c optimale après la transplantation n'a pas été étudiée. L'objectif est de comprendre la cible optimale d'A1c après une greffe de foie et une greffe combinée de foie et de rein. Un contrôle strict de l'A1c améliorera la mortalité et le risque cardiovasculaire après une greffe de foie et une greffe combinée de foie et de rein et améliorera les complications après une greffe de foie et une greffe combinée de foie et de rein.

Le contrôle strict de la glycémie chez les patients non transplantés atteints de diabète sucré a montré des résultats défavorables dans des études antérieures. Cependant, aucun niveau optimal d'A1c n'a été étudié chez les patients transplantés hépatiques et combinés hépatiques et rénaux. De plus, les lignes directrices pour la cible A1c post-transplantation sont d'avis d'experts.

L'objectif principal est d'évaluer l'impact de l'hémoglobine A1c sur la mortalité toutes causes confondues chez les patients atteints de diabète sucré subissant une greffe de foie ou une greffe combinée de foie et de rein entre 2008 et 2018. Le second objectif est d'évaluer l'impact de l'hémoglobine A1c sur les complications post-transplantation hépatique ou combinée foie-rein.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75203
        • Methodist Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les données seront obtenues auprès de l'UNOS, qui est une grande base de données à but non lucratif sur les receveurs de greffes d'organes aux États-Unis. Les données seront recueillies de janvier 2008 à décembre 2018 et compareront les résultats (comme mentionné ci-dessus) entre les receveurs de greffe de foie et de foie et de rein combinés avec des valeurs d'A1c <6,0, 6,1 à 7,0, 7,1 à 8,0, 8,1 à 8,9 ou >9,0.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients âgés de 18 ans ou plus aux États-Unis atteints de diabète subissant ou après une greffe de foie et une greffe combinée de foie et de rein de janvier 2008 à décembre 2018.

Critère d'exclusion:

  • <18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
AVC ou infarctus du myocarde
Délai: Janvier 2008 à décembre 2018
Janvier 2008 à décembre 2018
causent une mortalité spécifique par infection/septicémie
Délai: Janvier 2008 à décembre 2018
Janvier 2008 à décembre 2018

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mangesh Pagadala, MD, The Liver Institute Methodist Dallas Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 septembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

19 août 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

19 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2019

Première publication (RÉEL)

2 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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