- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04216303
Contrôle optimal de l'A1c chez les receveurs de greffe de foie ou de foie et de rein combinés atteints de diabète sucré
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les événements cardiovasculaires majeurs sont les plus fréquents chez les receveurs de greffe du foie atteints de diabète post-transplantation durable. Cependant, la cible A1c optimale après la transplantation n'a pas été étudiée. L'objectif est de comprendre la cible optimale d'A1c après une greffe de foie et une greffe combinée de foie et de rein. Un contrôle strict de l'A1c améliorera la mortalité et le risque cardiovasculaire après une greffe de foie et une greffe combinée de foie et de rein et améliorera les complications après une greffe de foie et une greffe combinée de foie et de rein.
Le contrôle strict de la glycémie chez les patients non transplantés atteints de diabète sucré a montré des résultats défavorables dans des études antérieures. Cependant, aucun niveau optimal d'A1c n'a été étudié chez les patients transplantés hépatiques et combinés hépatiques et rénaux. De plus, les lignes directrices pour la cible A1c post-transplantation sont d'avis d'experts.
L'objectif principal est d'évaluer l'impact de l'hémoglobine A1c sur la mortalité toutes causes confondues chez les patients atteints de diabète sucré subissant une greffe de foie ou une greffe combinée de foie et de rein entre 2008 et 2018. Le second objectif est d'évaluer l'impact de l'hémoglobine A1c sur les complications post-transplantation hépatique ou combinée foie-rein.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75203
- Methodist Health System
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de 18 ans ou plus aux États-Unis atteints de diabète subissant ou après une greffe de foie et une greffe combinée de foie et de rein de janvier 2008 à décembre 2018.
Critère d'exclusion:
- <18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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AVC ou infarctus du myocarde
Délai: Janvier 2008 à décembre 2018
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Janvier 2008 à décembre 2018
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causent une mortalité spécifique par infection/septicémie
Délai: Janvier 2008 à décembre 2018
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Janvier 2008 à décembre 2018
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mangesh Pagadala, MD, The Liver Institute Methodist Dallas Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système endocrinien
- Diabète sucré
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Chrysarobine
Autres numéros d'identification d'étude
- 037.IMD.2019.D
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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