Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimale A1c-controle bij ontvangers van lever- en niertransplantatie na levertransplantatie of gecombineerde lever- en niertransplantatie met diabetes mellitus

10 september 2021 bijgewerkt door: Methodist Health System
Ernstige cardiovasculaire voorvallen zijn het grootst bij levertransplantatiepatiënten met aanhoudende diabetes na transplantatie1. Het optimale A1c-doelwit na transplantatie is echter niet onderzocht. Het doel is om het optimale A1c-doel na lever- en gecombineerde lever- en niertransplantatie te begrijpen. Strikte A1c-controle zal de mortaliteit en het cardiovasculaire risico na lever- en gecombineerde lever- en niertransplantatie verbeteren en de complicaties na lever- en gecombineerde lever- en niertransplantatie verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ernstige cardiovasculaire voorvallen zijn het grootst bij levertransplantatiepatiënten met aanhoudende diabetes na transplantatie. Het optimale A1c-doelwit na transplantatie is echter niet onderzocht. Het doel is om het optimale A1c-doel na lever- en gecombineerde lever- en niertransplantatie te begrijpen. Strikte A1c-controle zal de mortaliteit en het cardiovasculaire risico na lever- en gecombineerde lever- en niertransplantatie verbeteren en de complicaties na lever- en gecombineerde lever- en niertransplantatie verbeteren.

Strikte controle van de bloedsuikerspiegel bij niet-getransplanteerde patiënten met diabetes mellitus heeft in eerdere onderzoeken ongunstige resultaten opgeleverd. Er is echter geen optimale A1c-spiegel onderzocht bij lever- en gecombineerde lever- en niertransplantatiepatiënten. Bovendien zijn de richtlijnen voor het A1c-doel na transplantatie van deskundig advies.

Het primaire doel is om de impact van hemoglobine A1c op sterfte door alle oorzaken te beoordelen bij patiënten met diabetes mellitus die tussen 2008 en 2018 een lever- of gecombineerde lever- en niertransplantatie ondergingen. Het tweede doel is het beoordelen van de impact van hemoglobine A1c op complicaties na lever- of gecombineerde lever- en niertransplantatie.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
        • Methodist Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gegevens zullen worden verkregen van UNOS, een grote database zonder winstoogmerk over ontvangers van orgaantransplantaties in de Verenigde Staten. Er zullen gegevens worden verzameld van januari 2008 tot december 2018, en de resultaten worden vergeleken (zoals hierboven vermeld) tussen ontvangers van lever- en gecombineerde lever- en niertransplantaten met A1c-waarden <6,0, 6,1 tot 7,0, 7,1 tot 8,0, 8,1 tot 8,9 of >9,0.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten van 18 jaar of ouder in de Verenigde Staten met diabetes die een lever- en gecombineerde lever- en niertransplantatie ondergaan of hebben ondergaan van januari 2008 tot december 2018.

Uitsluitingscriteria:

  • <18 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beroerte of hartinfarct
Tijdsspanne: Januari 2008 tot december 2018
Januari 2008 tot december 2018
specifieke sterfte door infectie/sepsis veroorzaken
Tijdsspanne: Januari 2008 tot december 2018
Januari 2008 tot december 2018

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Methodist Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mangesh Pagadala, MD, The Liver Institute Methodist Dallas Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 september 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

19 augustus 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

19 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 037.IMD.2019.D

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren