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Optimale A1c-Kontrolle bei Patienten nach einer Leber- oder kombinierten Leber- und Nierentransplantation mit Diabetes mellitus

10. September 2021 aktualisiert von: Methodist Health System
Schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse sind bei Lebertransplantatempfängern mit anhaltendem Posttransplantationsdiabetes am größten1. Das optimale A1c-Ziel nach der Transplantation wurde jedoch nicht untersucht. Ziel ist es, das optimale A1c-Ziel nach Leber- und kombinierter Leber- und Nierentransplantation zu verstehen. Eine strenge A1c-Kontrolle wird die Mortalität und das kardiovaskuläre Risiko nach einer Leber- und kombinierten Leber- und Nierentransplantation verbessern und Komplikationen nach einer Leber- und kombinierten Leber- und Nierentransplantation verbessern.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse sind bei Lebertransplantatempfängern mit anhaltendem Posttransplantationsdiabetes am größten. Das optimale A1c-Ziel nach der Transplantation wurde jedoch nicht untersucht. Ziel ist es, das optimale A1c-Ziel nach Leber- und kombinierter Leber- und Nierentransplantation zu verstehen. Eine strenge A1c-Kontrolle wird die Mortalität und das kardiovaskuläre Risiko nach einer Leber- und kombinierten Leber- und Nierentransplantation verbessern und Komplikationen nach einer Leber- und kombinierten Leber- und Nierentransplantation verbessern.

Eine strenge Blutzuckerkontrolle bei Nicht-Transplantationspatienten mit Diabetes mellitus hat in früheren Studien ungünstige Ergebnisse gezeigt. Es wurde jedoch kein optimaler A1c-Spiegel bei Leber- und kombinierten Leber- und Nierentransplantationspatienten untersucht. Darüber hinaus sind die Richtlinien für das A1c-Ziel nach der Transplantation Expertenmeinungen.

Das primäre Ziel ist die Bewertung des Einflusses von Hämoglobin A1c auf die Gesamtmortalität bei Patienten mit Diabetes mellitus, die sich zwischen 2008 und 2018 einer Leber- oder kombinierten Leber- und Nierentransplantation unterzogen haben. Das zweite Ziel ist die Bewertung des Einflusses von Hämoglobin A1c auf Komplikationen nach einer Leber- oder kombinierten Leber- und Nierentransplantation.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
        • Methodist Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Daten werden von UNOS, einer großen Datenbank einer gemeinnützigen Organisation, über Empfänger von Organtransplantationen in den Vereinigten Staaten bezogen. Die Daten werden von Januar 2008 bis Dezember 2018 erhoben und die Ergebnisse (wie oben erwähnt) zwischen Empfängern von Leber- und kombinierten Leber- und Nierentransplantaten mit A1c-Werten < 6,0, 6,1 bis 7,0, 7,1 bis 8,0, 8,1 bis 8,9 oder > 9,0 verglichen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten ab 18 Jahren in den Vereinigten Staaten mit Diabetes, die sich von Januar 2008 bis Dezember 2018 einer Leber- und kombinierten Leber- und Nierentransplantation unterziehen oder danach.

Ausschlusskriterien:

  • <18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schlaganfall oder Myokardinfarkt
Zeitfenster: Januar 2008 bis Dezember 2018
Januar 2008 bis Dezember 2018
spezifische Mortalität durch Infektion/Sepsis verursachen
Zeitfenster: Januar 2008 bis Dezember 2018
Januar 2008 bis Dezember 2018

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Methodist Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: Mangesh Pagadala, MD, The Liver Institute Methodist Dallas Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. September 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

19. August 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

19. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 037.IMD.2019.D

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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