- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04216303
Control óptimo de A1c en receptores de trasplante de hígado o trasplante combinado de hígado y riñón que tienen diabetes mellitus
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los eventos cardiovasculares mayores son mayores en los receptores de trasplante de hígado con diabetes postrasplante sostenida. Sin embargo, no se ha estudiado el objetivo óptimo de A1c después del trasplante. El objetivo es comprender el objetivo óptimo de A1c después del trasplante hepático y combinado de hígado y riñón. El control estricto de A1c mejorará la mortalidad y el riesgo cardiovascular después del trasplante de hígado y el trasplante combinado de hígado y riñón y mejorará las complicaciones posteriores al trasplante de hígado y el trasplante combinado de hígado y riñón.
El control estricto de la glucemia en pacientes con diabetes mellitus no trasplantados ha mostrado resultados desfavorables en estudios previos. Sin embargo, no se ha estudiado ningún nivel óptimo de A1c en pacientes con trasplante de hígado y trasplante combinado de hígado y riñón. Además, las pautas para el objetivo de A1c después del trasplante son de opinión de expertos.
El objetivo principal es evaluar el impacto de la hemoglobina A1c en la mortalidad por todas las causas entre los pacientes con diabetes mellitus que se sometieron a un trasplante hepático o combinado de hígado y riñón entre 2008 y 2018. El segundo objetivo es evaluar el impacto de la hemoglobina A1c en las complicaciones posteriores al trasplante hepático o combinado de hígado y riñón.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Health System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de 18 años o más en los Estados Unidos con diabetes que se sometieron o se sometieron a un trasplante de hígado y un trasplante combinado de hígado y riñón desde enero de 2008 hasta diciembre de 2018.
Criterio de exclusión:
- <18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Accidente cerebrovascular o infarto de miocardio
Periodo de tiempo: Enero 2008 a Diciembre 2018
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Enero 2008 a Diciembre 2018
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causar mortalidad específica por infección/sepsis
Periodo de tiempo: Enero 2008 a Diciembre 2018
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Enero 2008 a Diciembre 2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mangesh Pagadala, MD, The Liver Institute Methodist Dallas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Crisarobina
Otros números de identificación del estudio
- 037.IMD.2019.D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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