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Control óptimo de A1c en receptores de trasplante de hígado o trasplante combinado de hígado y riñón que tienen diabetes mellitus

10 de septiembre de 2021 actualizado por: Methodist Health System
Los eventos cardiovasculares mayores son mayores en los receptores de trasplante de hígado con diabetes postrasplante sostenida1. Sin embargo, no se ha estudiado el objetivo óptimo de A1c después del trasplante. El objetivo es comprender el objetivo óptimo de A1c después del trasplante hepático y combinado de hígado y riñón. El control estricto de A1c mejorará la mortalidad y el riesgo cardiovascular después del trasplante de hígado y el trasplante combinado de hígado y riñón y mejorará las complicaciones posteriores al trasplante de hígado y el trasplante combinado de hígado y riñón.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los eventos cardiovasculares mayores son mayores en los receptores de trasplante de hígado con diabetes postrasplante sostenida. Sin embargo, no se ha estudiado el objetivo óptimo de A1c después del trasplante. El objetivo es comprender el objetivo óptimo de A1c después del trasplante hepático y combinado de hígado y riñón. El control estricto de A1c mejorará la mortalidad y el riesgo cardiovascular después del trasplante de hígado y el trasplante combinado de hígado y riñón y mejorará las complicaciones posteriores al trasplante de hígado y el trasplante combinado de hígado y riñón.

El control estricto de la glucemia en pacientes con diabetes mellitus no trasplantados ha mostrado resultados desfavorables en estudios previos. Sin embargo, no se ha estudiado ningún nivel óptimo de A1c en pacientes con trasplante de hígado y trasplante combinado de hígado y riñón. Además, las pautas para el objetivo de A1c después del trasplante son de opinión de expertos.

El objetivo principal es evaluar el impacto de la hemoglobina A1c en la mortalidad por todas las causas entre los pacientes con diabetes mellitus que se sometieron a un trasplante hepático o combinado de hígado y riñón entre 2008 y 2018. El segundo objetivo es evaluar el impacto de la hemoglobina A1c en las complicaciones posteriores al trasplante hepático o combinado de hígado y riñón.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Methodist Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los datos se obtendrán de UNOS, que es una gran base de datos de organizaciones sin fines de lucro sobre receptores de trasplantes de órganos en los Estados Unidos. Los datos se recopilarán desde enero de 2008 hasta diciembre de 2018 y se compararán los resultados (como se mencionó anteriormente) entre los receptores de trasplante de hígado y de hígado y riñón combinados con valores de A1c <6,0, 6,1 a 7,0, 7,1 a 8,0, 8,1 a 8,9 o >9,0.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes de 18 años o más en los Estados Unidos con diabetes que se sometieron o se sometieron a un trasplante de hígado y un trasplante combinado de hígado y riñón desde enero de 2008 hasta diciembre de 2018.

Criterio de exclusión:

  • <18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Accidente cerebrovascular o infarto de miocardio
Periodo de tiempo: Enero 2008 a Diciembre 2018
Enero 2008 a Diciembre 2018
causar mortalidad específica por infección/sepsis
Periodo de tiempo: Enero 2008 a Diciembre 2018
Enero 2008 a Diciembre 2018

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mangesh Pagadala, MD, The Liver Institute Methodist Dallas Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

12 de septiembre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

19 de agosto de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

19 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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