Optimaalinen A1c-kontrolli maksa- tai munuaissiirron jälkeisillä potilailla, joilla on diabetes mellitus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuret sydän- ja verisuonitapahtumat ovat suurimmat maksansiirron saajilla, joilla on pitkäkestoinen transplantaation jälkeinen diabetes. Optimaalista A1c-kohdetta transplantaation jälkeen ei kuitenkaan ole tutkittu. Tavoitteena on ymmärtää optimaalinen A1c-kohde maksan ja yhdistetyn maksan ja munuaisensiirron jälkeen. Tiukka A1c-kontrolli parantaa kuolleisuutta ja sydän- ja verisuoniriskiä maksan ja yhdistetyn maksan ja munuaisensiirron jälkeen ja parantaa komplikaatioita maksan ja yhdistetyn maksan ja munuaisensiirron jälkeen.
Tiukka verensokerin hallinta ei-siirtopotilailla, joilla on diabetes mellitus, on osoittanut kielteisiä tuloksia aikaisemmissa tutkimuksissa. Optimaalista A1c-tasoa ei kuitenkaan ole tutkittu maksa- ja maksa- ja munuaissiirtopotilailla. Lisäksi ohjeet A1c-kohteen siirron jälkeen ovat asiantuntijalausuntoja.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida hemoglobiini A1c:n vaikutusta kokonaiskuolleisuuteen diabeetikoilla, joille tehdään maksansiirto tai yhdistetty maksa- ja munuaissiirto vuosina 2008–2018. Toinen tavoite on arvioida hemoglobiini A1c:n vaikutusta maksan tai yhdistetyn maksan ja munuaisensiirron jälkeisiin komplikaatioihin.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- Methodist Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat Yhdysvalloissa, joilla on diabetes ja joille tehdään maksan ja yhdistetyn maksan ja munuaisensiirto tai sen jälkeen tammikuusta 2008 joulukuuhun 2018.
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta vanha
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aivohalvaus tai sydäninfarkti
Aikaikkuna: Tammikuuta 2008 joulukuuhun 2018
|
Tammikuuta 2008 joulukuuhun 2018
|
|
aiheuttaa erityistä kuolleisuutta infektioon/sepsikseen
Aikaikkuna: Tammikuuta 2008 joulukuuhun 2018
|
Tammikuuta 2008 joulukuuhun 2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mangesh Pagadala, MD, The Liver Institute Methodist Dallas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Krysarobiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 037.IMD.2019.D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .