Optimální kontrola A1c u příjemců po transplantaci jater nebo po kombinované transplantaci jater a ledvin, kteří mají diabetes mellitus
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Velké kardiovaskulární příhody jsou největší u příjemců transplantovaných jater s přetrvávajícím potransplantačním diabetem. Optimální cíl A1c po transplantaci však nebyl studován. Cílem je porozumět optimálnímu cíli A1c po transplantaci jater a po kombinované transplantaci jater a ledvin. Přísná kontrola A1c zlepší mortalitu a kardiovaskulární riziko po transplantaci jater a kombinované transplantace jater a ledvin a zlepší komplikace po transplantaci jater a kombinované jater a ledvin.
Přísná kontrola krevního cukru u netransplantovaných pacientů s diabetes mellitus vykazovala v předchozích studiích nepříznivé výsledky. U pacientů po transplantaci jater a kombinovaného transplantátu jater a ledvin však nebyla studována žádná optimální hladina A1c. Kromě toho pokyny pro cíl A1c po transplantaci jsou odborného názoru.
Primárním cílem je posoudit dopad hemoglobinu A1c na celkovou mortalitu u pacientů s diabetes mellitus, kteří v letech 2008 až 2018 podstoupili transplantaci jater nebo kombinovanou transplantaci jater a ledvin. Druhým cílem je posoudit vliv hemoglobinu A1c na komplikace po transplantaci jater nebo kombinované transplantace jater a ledvin.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Methodist Health System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti ve věku 18 let nebo starší ve Spojených státech s diabetem podstupující nebo po transplantaci jater a kombinované jaterní a ledvinové transplantace od ledna 2008 do prosince 2018.
Kritéria vyloučení:
- <18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cévní mozková příhoda nebo infarkt myokardu
Časové okno: Ledna 2008 do prosince 2018
|
Ledna 2008 do prosince 2018
|
|
způsobit specifickou úmrtnost na infekci/sepse
Časové okno: Ledna 2008 do prosince 2018
|
Ledna 2008 do prosince 2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mangesh Pagadala, MD, The Liver Institute Methodist Dallas Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Onemocnění endokrinního systému
- Diabetes Mellitus
- Fyziologické účinky léků
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Chrysarobin
Další identifikační čísla studie
- 037.IMD.2019.D
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .