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Controllo ottimale dell'A1c nei destinatari di trapianto di fegato e rene post-fegato o combinato con diabete mellito

10 settembre 2021 aggiornato da: Methodist Health System
Gli eventi cardiovascolari maggiori sono maggiori nei riceventi di trapianto di fegato con diabete post-trapianto sostenuto1. Tuttavia, il target ottimale di A1c dopo il trapianto non è stato studiato. L'obiettivo è comprendere il target ottimale di A1c dopo il trapianto di fegato e combinato di fegato e rene. Il rigoroso controllo dell'A1c migliorerà la mortalità e il rischio cardiovascolare dopo il trapianto di fegato e combinato di fegato e rene e migliorerà le complicanze dopo il trapianto di fegato e combinato di fegato e rene.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli eventi cardiovascolari maggiori sono maggiori nei riceventi di trapianto di fegato con diabete post-trapianto sostenuto. Tuttavia, il target ottimale di A1c dopo il trapianto non è stato studiato. L'obiettivo è comprendere il target ottimale di A1c dopo il trapianto di fegato e combinato di fegato e rene. Il rigoroso controllo dell'A1c migliorerà la mortalità e il rischio cardiovascolare dopo il trapianto di fegato e combinato di fegato e rene e migliorerà le complicanze dopo il trapianto di fegato e combinato di fegato e rene.

Il rigoroso controllo della glicemia nei pazienti con diabete mellito non sottoposti a trapianto ha mostrato risultati sfavorevoli in studi precedenti. Tuttavia, non è stato studiato alcun livello ottimale di A1c nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato e di fegato e rene combinati. Inoltre, le linee guida per il target A1c post-trapianto sono dell'opinione di esperti.

L'obiettivo primario è valutare l'impatto dell'emoglobina A1c sulla mortalità per tutte le cause tra i pazienti con diabete mellito sottoposti a trapianto di fegato o combinato di fegato e rene tra il 2008 e il 2018. Il secondo obiettivo è valutare l'impatto dell'emoglobina A1c sulle complicanze post-trapianto di fegato o trapianto combinato di fegato e rene.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
        • Methodist Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I dati saranno ottenuti da UNOS, che è una grande organizzazione senza scopo di lucro, database sui destinatari di trapianti di organi negli Stati Uniti. I dati saranno raccolti da gennaio 2008 a dicembre 2018 e gli esiti confrontati (come menzionato sopra) tra riceventi di trapianto di fegato e fegato combinato e rene con valori di A1c <6,0, da 6,1 a 7,0, da 7,1 a 8,0, da 8,1 a 8,9 o >9,0.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni negli Stati Uniti con diabete sottoposti o sottoposti a trapianto di fegato e combinato di fegato e rene da gennaio 2008 a dicembre 2018.

Criteri di esclusione:

  • <18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ictus o infarto del miocardio
Lasso di tempo: Gennaio 2008 a dicembre 2018
Gennaio 2008 a dicembre 2018
causare mortalità specifica per infezione/sepsi
Lasso di tempo: Gennaio 2008 a dicembre 2018
Gennaio 2008 a dicembre 2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Methodist Health System

Investigatori

  • Investigatore principale: Mangesh Pagadala, MD, The Liver Institute Methodist Dallas Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 settembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

19 agosto 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

19 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 037.IMD.2019.D

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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