Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimal A1c-kontroll hos pasienter etter lever- eller kombinert lever- og nyretransplantasjon som har diabetes mellitus

10. september 2021 oppdatert av: Methodist Health System
Større kardiovaskulære hendelser er størst hos levertransplanterte med vedvarende diabetes etter transplantasjon1. Det optimale A1c-målet etter transplantasjon er imidlertid ikke studert. Målet er å forstå det optimale A1c-målet etter lever- og kombinert lever- og nyretransplantasjon. Streng A1c-kontroll vil forbedre dødelighet og kardiovaskulær risiko etter lever- og kombinert lever- og nyretransplantasjon og forbedre komplikasjoner etter lever- og kombinert lever- og nyretransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Store kardiovaskulære hendelser er størst hos levertransplanterte med vedvarende diabetes etter transplantasjonen. Det optimale A1c-målet etter transplantasjon er imidlertid ikke studert. Målet er å forstå det optimale A1c-målet etter lever- og kombinert lever- og nyretransplantasjon. Streng A1c-kontroll vil forbedre dødelighet og kardiovaskulær risiko etter lever- og kombinert lever- og nyretransplantasjon og forbedre komplikasjoner etter lever- og kombinert lever- og nyretransplantasjon.

Streng blodsukkerkontroll hos ikke-transplanterte pasienter med diabetes mellitus har vist ugunstige resultater i tidligere studier. Det er imidlertid ikke studert noe optimalt A1c-nivå hos lever- og kombinerte lever- og nyretransplanterte pasienter. Videre er retningslinjer for A1c-mål etter transplantasjon av eksperter.

Hovedmålet er å vurdere virkningen av hemoglobin A1c på dødelighet av alle årsaker blant pasienter med diabetes mellitus som gjennomgår lever- eller kombinert lever- og nyretransplantasjon mellom 2008 og 2018. Det andre målet er å vurdere virkningen av hemoglobin A1c på komplikasjoner etter lever- eller kombinert lever- og nyretransplantasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75203
        • Methodist Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Data vil innhentes fra UNOS, som er en stor, ideell organisasjon, database om organtransplanterte mottakere i USA. Data vil bli samlet inn fra januar 2008 til desember 2018, og sammenlignet utfall (som nevnt ovenfor) mellom lever og kombinerte lever- og nyretransplanterte med A1c-verdier <6,0, 6,1 til 7,0, 7,1 til 8,0, 8,1 til 8,9 eller >9,0.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter 18 år eller eldre i USA med diabetes som gjennomgår eller etter lever- og kombinert lever- og nyretransplantasjon fra januar 2008 til desember 2018.

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjerneslag eller hjerteinfarkt
Tidsramme: Januar 2008 til desember 2018
Januar 2008 til desember 2018
forårsake spesifikk dødelighet av infeksjon/sepsis
Tidsramme: Januar 2008 til desember 2018
Januar 2008 til desember 2018

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Methodist Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mangesh Pagadala, MD, The Liver Institute Methodist Dallas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. september 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

19. august 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

19. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 037.IMD.2019.D

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere