Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимальный контроль A1c у реципиентов после трансплантации печени или комбинированной трансплантации печени и почек, страдающих сахарным диабетом

10 сентября 2021 г. обновлено: Methodist Health System
Серьезные сердечно-сосудистые события чаще встречаются у реципиентов трансплантата печени с устойчивым посттрансплантационным диабетом1. Однако оптимальная мишень A1c после трансплантации не изучена. Цель состоит в том, чтобы понять оптимальную цель A1c после трансплантации печени и комбинированной трансплантации печени и почек. Строгий контроль A1c снизит смертность и риск сердечно-сосудистых заболеваний после трансплантации печени и комбинированной трансплантации печени и почек, а также уменьшит осложнения после трансплантации печени и комбинированной трансплантации печени и почек.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Серьезные сердечно-сосудистые события наиболее часты у реципиентов печени с устойчивым посттрансплантационным диабетом. Однако оптимальная мишень A1c после трансплантации не изучена. Цель состоит в том, чтобы понять оптимальную цель A1c после трансплантации печени и комбинированной трансплантации печени и почек. Строгий контроль A1c снизит смертность и риск сердечно-сосудистых заболеваний после трансплантации печени и комбинированной трансплантации печени и почек, а также уменьшит осложнения после трансплантации печени и комбинированной трансплантации печени и почек.

Строгий контроль уровня сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом без трансплантации показал неблагоприятные результаты в предыдущих исследованиях. Тем не менее, оптимальный уровень A1c не изучался у пациентов с трансплантацией печени и комбинированных трансплантатов печени и почек. Кроме того, рекомендации по целевому уровню A1c после трансплантации основаны на мнении экспертов.

Основная цель — оценить влияние гемоглобина A1c на смертность от всех причин среди пациентов с сахарным диабетом, перенесших трансплантацию печени или комбинированную трансплантацию печени и почек в период с 2008 по 2018 год. Второй целью является оценка влияния гемоглобина A1c на осложнения после трансплантации печени или комбинированной трансплантации печени и почек.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Данные будут получены из UNOS, крупной некоммерческой организации, базы данных о реципиентах органов для трансплантации в Соединенных Штатах. Данные будут собираться с января 2008 г. по декабрь 2018 г., и будут сравниваться результаты (как указано выше) между реципиентами печени и комбинированных трансплантатов печени и почек со значениями A1c <6,0, от 6,1 до 7,0, от 7,1 до 8,0, от 8,1 до 8,9 или> 9,0.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты в возрасте 18 лет и старше в США с диабетом, перенесшие или перенесшие трансплантацию печени и комбинированную трансплантацию печени и почек с января 2008 г. по декабрь 2018 г.

Критерий исключения:

  • <18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Инсульт или инфаркт миокарда
Временное ограничение: С января 2008 г. по декабрь 2018 г.
С января 2008 г. по декабрь 2018 г.
вызывают специфическую смертность от инфекции/сепсиса
Временное ограничение: С января 2008 г. по декабрь 2018 г.
С января 2008 г. по декабрь 2018 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Methodist Health System

Следователи

  • Главный следователь: Mangesh Pagadala, MD, The Liver Institute Methodist Dallas Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 сентября 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

19 августа 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 037.IMD.2019.D

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться