Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal A1c-kontrol hos postlever- eller kombinerede lever- og nyretransplantationsmodtagere, der har diabetes mellitus

10. september 2021 opdateret af: Methodist Health System
Større kardiovaskulære hændelser er størst hos levertransplanterede med vedvarende diabetes efter transplantation1. Det optimale A1c-mål efter transplantation er dog ikke blevet undersøgt. Målet er at forstå det optimale A1c-mål efter lever- og kombineret lever- og nyretransplantation. Streng A1c-kontrol vil forbedre dødelighed og kardiovaskulær risiko efter lever- og kombineret lever- og nyretransplantation og forbedre komplikationer efter lever- og kombineret lever- og nyretransplantation.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Større kardiovaskulære hændelser er størst hos levertransplanterede patienter med vedvarende diabetes efter transplantation. Det optimale A1c-mål efter transplantation er dog ikke blevet undersøgt. Målet er at forstå det optimale A1c-mål efter lever- og kombineret lever- og nyretransplantation. Streng A1c-kontrol vil forbedre dødelighed og kardiovaskulær risiko efter lever- og kombineret lever- og nyretransplantation og forbedre komplikationer efter lever- og kombineret lever- og nyretransplantation.

Streng blodsukkerkontrol hos ikke-transplanterede patienter med diabetes mellitus har vist ugunstige resultater i tidligere undersøgelser. Der er dog ikke undersøgt noget optimalt A1c-niveau hos lever- og kombinerede lever- og nyretransplanterede patienter. Endvidere er retningslinjer for A1c-mål efter transplantation af ekspertudtalelse.

Det primære mål er at vurdere virkningen af ​​hæmoglobin A1c på dødelighed af alle årsager blandt patienter med diabetes mellitus, der gennemgår lever- eller kombineret lever- og nyretransplantation mellem 2008 og 2018. Det andet mål er at vurdere virkningen af ​​hæmoglobin A1c på komplikationer efter lever- eller kombineret lever- og nyretransplantation.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
        • Methodist Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Data vil blive indhentet fra UNOS, som er en stor, non-profit organisation, database om organtransplanterede modtagere i USA. Data vil blive indsamlet fra januar 2008 til december 2018 og sammenlignet resultater (som nævnt ovenfor) mellem lever- og kombinerede lever- og nyretransplanterede modtagere med A1c-værdier <6,0, 6,1 til 7,0, 7,1 til 8,0, 8,1 til 8,9 eller >9,0.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter 18 år eller ældre i USA med diabetes, der gennemgår eller efter lever- og kombineret lever- og nyretransplantation fra januar 2008 til december 2018.

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Slagtilfælde eller myokardieinfarkt
Tidsramme: Januar 2008 til december 2018
Januar 2008 til december 2018
forårsage specifik dødelighed af infektion/sepsis
Tidsramme: Januar 2008 til december 2018
Januar 2008 til december 2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Methodist Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mangesh Pagadala, MD, The Liver Institute Methodist Dallas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. september 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

19. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

2. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 037.IMD.2019.D

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med hæmoglobin A1c

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner