이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

오피오이드 관리 연결 촉진

2026년 6월 28일 업데이트: Katherine Elkington, New York State Psychiatric Institute

오피오이드 관리 연결 촉진: 새로운 오피오이드 법원 시스템에서 피고를 위한 오피오이드 관리 캐스케이드를 통한 약물 보조 치료(MAT) 및 이동을 개선하기 위한 시스템 수준 전략

제안 프로젝트가 진행될 뉴욕주(NYS)의 오피오이드 위기에 대응하여 통합 법원 시스템(UCS)은 새로운 치료 법원 모델인 오피오이드 법원 모델(OCM)을 개발했습니다. 기존 마약 법원의 결함을 해결하고 오피오이드 사용 장애(MOUD)에 대한 신속한 선별 및 약물과의 연계를 통해 과다 복용(OD), 오피오이드 사용 장애(OUD) 및 재범을 줄입니다. 2018년에 NYS는 OCM을 NYS 전역으로 확장하기 시작했습니다. 그러나 OCM의 혁신을 감안할 때 다양한 자원을 가진 이질적인 카운티에서 구현에 대한 정확한 장벽과 이를 극복하기 위한 전략은 거의 알려져 있지 않습니다. 연구팀은 OCM RISE(Opioid Court Model Rigorous Implementation Science for Effectiveness) 개입을 개선하고 평가하기 위해 증거 기반 구현 전략을 통합할 것을 제안합니다. NYS 전역에 걸쳐 있습니다.

연구 개요

상세 설명

목표. 탐색 준비 구현 지속(EPIS) 모델 및 사회 인지 이론(SCT)에 따라 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 2019년 이전에 오피오이드 법원을 설립한 5개의 NYS "초기 채택자" 카운티와 함께 ​​혼합 방법 형성 작업을 사용하여 OCM-RISE를 개선합니다. , (a) OCM/오피오이드 캐스케이드 결과를 문서화하여 서비스 제공의 격차를 식별합니다. (b) 지침 운영의 성공/도전을 식별합니다. (c) 카운티 오피오이드 법원과 치료 시스템 간의 작업 관계를 특징짓습니다. 2). 2019년에 오피오이드 법원을 설립한 일부 카운티를 포함하는 10개의 "신규 채택자" 카운티의 클러스터 무작위 단계식 웨지 설계에서 평소와 같은 기준 치료(마약 법원)와 비교하여 테스트, (a) OCM의 구현 영향 오피오이드 캐스케이드(선별/식별, 의뢰, 치료 등록, MOUD 시작)에 따른 구현 결과 개선에 있어 RISE; (b) 공중 보건(치료 유지/법원 졸업) 및 공공 안전(재범) 결과를 개선하는 OCM RISE의 임상 및 비용 효율성, 중재자 탐색: 피고 성별, 연령, 혐의; 카운티 도시 및 카운티 OD 비율. 3) 10개 카운티에서 OCM 구현 단계를 통해 발전을 특성화하고 비교하여 OCM 확장을 알리기 위한 구현 전략의 전달에 영향을 미치는 내부 및 외부 수준 EPIS 및 SCT 파생 요인을 설명합니다. (b) 구현 단계 완료와 모든 오피오이드 캐스케이드, 공중 보건 및 공공 안전 결과 간의 관계를 탐색합니다.

설정. 연구팀은 NYS UCS가 OCM의 실제 롤아웃을 활용하여 다양한 카운티가 이 혁신적인 모델을 효과적으로 채택할 수 있는 능력을 최적화할 구현 전략을 제공할 것입니다. 2017년에서 2019년 사이에 여러 카운티에서 이러한 법원을 확장했으며 연구팀은 중재 개선에 그들의 경험과 결과를 사용할 것입니다. 그런 다음 팀은 10개의 "신규 채택자" 카운티에서 OCM RISE를 평가할 것입니다. 일부는 2019년에 오피오이드 법원을 설립했으며 모두 기존 성인 마약(비오피오이드) 법원이 있습니다. 카운티는 오피오이드 "부담"에 대한 경험과 법원 개발 단계가 다양합니다.

설계, 표본 크기 및 무작위화. 제안된 클러스터 무작위 단계적 쐐기 디자인에서 10개의 신규 채택자 카운티는 인구 밀도/도시성(인력 및 자원 가용성에 대한 프록시로)에 따라 무작위로 분류됩니다(비 -오피오이드 사용과 관련된 치명적인 응급실 방문 및 병원 퇴원, 치료 필요에 대한 대리로 사용되는 OD 사망), 카운티 법원 활동(신설 대 비)- 2개월 간격으로 OCM RISE의 5개 파동 중 하나로 . 무작위화를 위한 2개월 간격은 카운티가 오피오이드 법원을 설립하기 위한 UCS 명령을 충족해야 하는 현실 세계의 필요성과 NYS 전역의 여러 신생 기업을 관리한 경험을 반영합니다. 연구팀은 기준선에서 오피오이드 사용(OU) 또는 OUD가 있는 일치하는 피고인(무작위 배정 전 3개월의 카운티 마약 법원 결과)과 OCM RISE 이후 오피오이드 캐스케이드 결과 및 재범에 대한 차이를 조사할 것입니다. 시간에 따라 사이트를 무작위화하여 통제 그룹은 특정 시간에 아직 무작위화되지 않은 카운티로 간주됩니다. 사전 무작위화 기간 동안 오피오이드 캐스케이드 결과는 기존 카운티 마약 법원에 입회하는 OU 또는 OUD가 있는 피고에 대해 수집됩니다. 팀은 OCM의 도입으로 현재 마약 법원에 대해 확인된 것보다 OU가 있는 피고인의 더 광범위한 사례 조합을 확인할 수 있을 것으로 기대합니다.

따라서 연구팀은 피고 수준의 차이(예: 성향 점수 매칭을 사용하여 OCM의 효과를 테스트할 때 헤로인 대 처방약 사용, 연령, OUD 심각도). 클러스터 무작위 설계에는 두 가지 제한 사항이 있습니다. 카운티)뿐만 아니라 변수 간의 상호 관계. 우리가 제안한 층화 계획과 성향 매칭의 사용은 교란과 관련된 문제를 해결할 것입니다. 팀은 OCM(즉, 검정력) 0.05의 보수적 등급 내 상관 계수(ICC)를 사용하여 카운티 수준에서 변수 간의 상호 관계 문제를 해결하기 위해 카운티 내 결과 간의 중간 양의 상관 관계를 나타냅니다.

참가자들. 참가자는 1) 직원 설문 조사, 2) 심층 인터뷰, 3) 포커스 그룹, 4) IACT(Interagency Change Team) 및/또는 5) 준비 활동(예: 리더십 회의, 오리엔테이션 회의). 약 n=10 법원 및 n=10 치료 직원이 총 200명의 참가자에 대해 각 카운티에서 모집됩니다. 주요 연구 결과 데이터는 인간 피험자로 간주되지 않고 연구에 등록되지 않을 피고인의 법원 기록에서 추출됩니다.

형성 단계("초기 채택자" 카운티 포함). 전문가 이해 관계자 OCM 자문 패널을 "초기 채택자" 카운티와 소집합니다. 보조금이 시작될 때 팀은 2019년 이전에 오피오이드 법원을 구현한 5개 카운티에서 OCM 구현과 관련된 이해 관계자로 구성된 OCM 자문 패널을 소집할 것입니다. 각 카운티에서 열리는 반나절 회의에서 연구팀은 오피오이드 치료 캐스케이드의 각 단계와 관련된 촉진제 및 장벽에 대한 토론을 이끌 것입니다. 이해 관계자는 자신의 카운티에서 UCS OCM 실행 지침(설정된 경우 벤치마크 충족)을 운영하는 데 있어 경험, 촉진자 및 장벽에 대해 논의합니다. 이 논의는 10 OCM RISE 지침에 대한 일련의 벤치마크 개발을 알릴 것입니다. 이러한 데이터는 제안된 구현 개입(OCM RISE)에 대한 특정 초점 영역을 식별하고 필요한 변경 또는 개선 사항을 알리는 데 기여할 것입니다.

개입 단계("새 채택자" 카운티 포함). OCM RISE는 새로운 채택자 카운티가 OCM을 롤아웃하는 데 사용할 4단계(탐색, 준비, 구현 및 유지)로 구성됩니다. 세 가지 구현 목표를 달성하기 위해 그룹화된 OCM RISE 구현 전략은 기관 간 협업 및/또는 증거 기반 지침 전달을 포함하는 프로젝트에서 잘 문서화되었으며, 의사 결정을 안내하고 현재 관행을 개선하기 위한 데이터 사용이 성공적으로 구현되었습니다. 정의(예: JJTRIALS), 건강, 교육 및 비즈니스 환경. 탐색 단계(5개월)에서 연구 직원은 준비 상태 설문 조사, 시스템 매핑 연습, 포커스 그룹 및 심층 인터뷰를 수행하여 카운티 상황을 평가하여 구현 전략의 특정 내용을 해당 카운티의 필요와 기능에 맞출 수 있도록 합니다. 연구팀은 이러한 데이터를 통합하여 준비 단계(7개월)에서 각 카운티의 법원 및 치료 리더십에 제출할 필요 평가 보고서를 준비하고 외부 촉진자의 지침과 함께 IACT(Inter Agency Change Team)에서 사용할 것입니다. 카운티에 대한 구현 계획을 수립합니다. 이 단계의 안내된 촉진에는 오피오이드 법원이 없는 카운티를 위한 법원 개발 계획과 모든 IACT가 10 OCM 지침을 운영하고 지침에 대한 충실도와 현지 상황에 맞는 것 사이의 균형을 달성하는 데 도움이 되는 관행 및 프로세스 개선 계획이 포함됩니다. IACT가 데이터를 사용하여 지속적인 프로세스 개선을 알리고 변경 사항을 연습하여 OCM 제공을 최적화할 수 있도록 하는 데이터 기반 의사 결정(DDDM)에 대한 교육. DDDM은 사법 시스템에서 자주 사용되는 프로세스로, 주요 시스템 이해 관계자가 다양한 결과/관행을 개선하는 데 도움이 되는 결정을 알리기 위해 데이터를 수집, 분석 및 해석합니다. 구현 단계(18개월)에서 카운티는 연구 팀의 데이터 피드백, 지원 및 촉진을 통해 18개월 동안 OCM을 출시할 것입니다. 각 IACT에는 구현 후 해당 카운티 OCM의 성능에 대한 데이터가 제공되고 두 PDSA(Plan-Do-Study-Act) 주기를 완료합니다. PDSA는 조직의 개선 사항을 대규모로 통합하기 전에 소규모로 테스트하기 위한 증거 기반의 빠른 주기 변화 모델입니다. 이는 지속 가능한 품질 개선을 달성하는 데 사용할 수 있는 유연한 양식이며 정책이나 절차가 변경되기 전에 증거가 필요한 법원 시스템에서 특히 유용할 수 있습니다. 지속 단계(연구 단계에 따라 6-18개월)에서 OCM 구현 및 피드백 보고서는 계속되지만 다른 외부 촉진은 없습니다.

평가 및 분석. 제안된 연구의 데이터 소스에는 법원 시스템 기록(Unified Case Management System; UCMS), 직원 설문 조사, 포커스 그룹 및 체크리스트가 포함됩니다. 직원 설문조사는 기준 데이터 수집 중(탐색 또는 준비 전), 구현 단계 시작 및 유지 단계 종료의 3가지 시점에서 관리됩니다. 주요 결과 데이터는 UCMS에서 가져옵니다. 연구팀은 (i) >60일 동안 지역사회 치료 유지/법원 완료(1차 결과) 및 OCM 종료/졸업 6개월 후 재범; 비용 효율성 또한 금욕을 검토합니다. 연구팀은 (i) 서비스 필요 식별; (ii) 지역사회 기반 치료/MOUD로 의뢰; (iii) 치료/MOUD 등록; (iv) MOUD 개시. 시간에 따라 사이트를 OCM-RISE로 무작위화하여 통제 그룹(시간이 지남에 따라 변경됨)은 특정 시간까지 OCM을 아직 롤아웃하지 않은 사이트로 간주되어 평소대로 처리(TAU)합니다.

계단식 웨지 설계에 대한 일반화된 선형 혼합 효과 모델링을 사용하여 임상 효과 및 구현 영향을 결정합니다. 서술적 분석 결과, OCM 도입 전 TAU 기간 동안 피고인들의 배경 특성의 사례 구성이 OCM 도입 후 사례 구성과 큰 차이가 있는 것으로 확인되는 경우, 팀은 성향 점수 매칭을 추가로 시행할 예정이다. 비용 효율성은 다변수 일반화 선형 혼합 모델을 사용하여 결정됩니다. 모델의 다변량 측면은 무작위화 과정에서 고려되지 않았거나 후속 조치 손실로 인해 불균형이 되었기 때문에 팔 사이에 불균형한 잠재적 교란 요인을 제어할 수 있습니다. EPIS 및 SCT에서 파생된 내적 및 외적 설정 요인은 임상 효과 및 구현 영향 분석에서 중재자 및 조절자로 검사됩니다. 데이터는 직원 설문 조사에서 파생됩니다.

구현 프로세스를 탐색하기 위해 팀은 구현 단계를 통해 지속 가능성까지의 경로를 특성화할 것입니다. 이는 구현 변경 단계(SIC) 도구로 측정할 때 카운티 전체에서 최근에 새로운 오피오이드 법원을 구현한 카운티 간의 차이점을 탐색합니다(내 2019) 연구 참여 이전 및 참여하지 않은 카운티. 사례 연구를 통해 팀은 서로 다른 카운티가 구현 단계를 통해 직면하고 진행하는 다양한 장벽을 어떻게 처리하는지 질적으로 설명합니다. 연구 팀은 심층 인터뷰, UCMS 데이터, 직원 설문 조사 및 카운티 데이터를 포함하여 여러 출처에서 구현 프로세스 전반에 걸쳐 수집된 양적 및 질적 데이터를 결합할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

3440

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

법원 직원

포함 기준:

  • 참여 카운티의 통합 법원 시스템/카운티 법원에서 고용
  • 18세 이상
  • 영어 이해 및 말하기

제외 기준:

- 없음

카운티 치료 직원 포함 기준

  • 약물 사용(SU) 치료 기관에서 근무
  • 18세 이상
  • 영어 이해 및 말하기

제외 기준:

- 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: OCM-라이즈
오피오이드 법원 팀은 카운티 오피오이드 법원의 관행을 개발하고 실행하거나 개선하기 위한 실행 계획을 생성하기 위해 외부 촉진을 제공했습니다.
OCM RISE는 4단계(탐색, 준비, 구현 및 유지)로 구성됩니다. 탐색 중에 직원은 카운티 상황을 평가하기 위해 준비 상태 설문 조사, 인터뷰 및 시스템 매핑 연습을 수행합니다. 준비 단계에서 요구 사항 평가 데이터는 카운티별 실행 계획을 알려줍니다. 이 단계 동안 안내 촉진에는 IACT가 10 OCM 지침을 운영하고 성과를 평가하며 지침을 현지 상황에 맞추는 데 도움이 되는 법원 개발 계획, 관행/프로세스 개선 전략 및 데이터 기반 의사 결정에 대한 교육이 포함됩니다. 구현 단계에서 카운티는 데이터 피드백, 지원 및 촉진을 통해 18개월 동안 OCM을 출시할 것입니다. 각 IACT는 OCM 성과에 대한 보고서를 받고 계획-실행-연구-행동 주기를 완료합니다. 유지 단계에서 구현 및 피드백 보고서는 6-18개월 동안 계속되지만 다른 외부 촉진은 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최소 60일 동안 치료를 유지한 참가자 수
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
법원통합관리시스템(UCMS)에서 파생
학업 수료까지 평균 30개월
법정을 졸업한 참가자 수
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
법원통합관리시스템(UCMS)에서 파생
학업 수료까지 평균 30개월
오피오이드 사용을 금하는 참가자 수
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
법원통합관리시스템(UCMS)에서 파생
학업 수료까지 평균 30개월
법원 종료 후 12개월 이내에 재범한 참가자 수
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
법원통합관리시스템(UCMS)에서 파생
학업 수료까지 평균 30개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체포 후 오피오이드 사용에 대해 검사를 받은 피고인의 수
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
법원통합관리시스템(UCMS)에서 파생
학업 수료까지 평균 30개월
오피오이드 치료를 위해 추천된 법원 참가자 수
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
통합 법원 시스템 관리 정보 시스템 (UCMS)
학업 수료까지 평균 30개월
오피오이드 사용 장애(MOUD) 개시에 대한 약물을 제공받은 법원 참가자 수
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
통합 법원 시스템 관리 정보 시스템; UCMS 데이터 필드
학업 수료까지 평균 30개월
오피오이드 법원의 수용 가능성
기간: 연구 완료시
기관 간 변경 팀원이 포함된 포커스 그룹에서 도출된 OCM RISE 수용 가능성에 대한 의견
연구 완료시
OCM RISE 채택
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
구현 완료 단계(SIC) 도구로 측정한 구현 단계(EPIS에서 결정: 탐색, 준비, 구현, 유지)의 수
학업 수료까지 평균 30개월
OCM RISE의 지속 가능성
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
시행 단계 종료 12m 후 지속적인 선별, 의뢰, 치료 등록, MOUD 시작
학업 수료까지 평균 30개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MOUD에 대한 지식, 태도
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
법원 및 치료 직원 설문조사
학업 수료까지 평균 30개월
오피오이드 사용 장애를 해결하기 위한 자기효능감
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
법원 및 치료 직원 설문조사
학업 수료까지 평균 30개월
캐스케이드 행동의 인지된 중요성
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
법원 및 치료 직원 설문조사
학업 수료까지 평균 30개월
OCM의 지속 가능성에 대한 인식
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
법원 및 치료 직원 설문조사
학업 수료까지 평균 30개월
변화를 실천하다
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
교육 퀴즈
학업 수료까지 평균 30개월
조직 분위기, 지원 및 기능
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
법원 및 치료 직원 설문조사
학업 수료까지 평균 30개월
리더십 혁신
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
법원 및 치료 직원 설문조사
학업 수료까지 평균 30개월
기관 간 조직 기능
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
법원 및 치료 직원 설문조사
학업 수료까지 평균 30개월
구조적 조직 특성
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
격월 체크인; 준비 상태 조사
학업 수료까지 평균 30개월
피고인의 특성
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
통합 법원 시스템 관리 정보 시스템; UCMS 데이터 필드;
학업 수료까지 평균 30개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Katherine S Elkington, PhD, Columbia University/NYSPI
  • 수석 연구원: Edward Nunes, MD, Columbia University/NYSPI
  • 수석 연구원: Milton L Wainberg, MD, Columbia University/NYSPI

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 7872
  • UG1DA050071 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다