オピオイドケアとのつながりを促進する

ねらい。 Exploration Preparation Implementation Sustainment (EPIS) モデルと Social Cognitive Theory (SCT) に導かれた具体的な目的は次のとおりです。 (a) OCM/オピオイドカスケードの結果を文書化することにより、サービス提供のギャップを特定します。 (b) 運用ガイドラインの成功/課題を特定する。 (c) 郡のオピオイド法廷と治療システムの間の作業関係を特徴付けます。 2)。 2019 年にオピオイド裁判所を設立したいくつかの郡を含む 10 の「新規採用者」郡におけるクラスター無作為化ステップウェッジ デザインで、通常のベースライン治療 (薬物裁判所) と比較して、テスト、(a) OCM の実装の影響オピオイドカスケード（スクリーニング/識別、紹介、治療登録、MOUD開始）に沿った実施結果の改善における上昇; （b）公衆衛生（治療の維持/裁判所の卒業）および公共の安全（再犯）の結果を改善する際のOCM RISEの臨床的および費用効果、モデレーターの調査：被告の性別、年齢、容疑。郡の都市性と郡の OD 率。 3) 10 郡における OCM の実施段階における進歩を特徴付けて比較し、OCM のスケールアップを知らせるために実施戦略の提供に影響を与える内部および外部レベルの EPIS および SCT 由来の要因を解明する。 (b) 実施段階の完了と、すべてのオピオイド カスケード、公衆衛生および公衆安全の結果との関係を調査すること。

設定. 研究チームは、NYS UCS による OCM の実世界での展開を活用して、この革新的なモデルを効果的に採用するさまざまな郡の能力を最適化する実装戦略を提供します。 2017年から2019年の間に、いくつかの郡がこれらの裁判所を拡大し、研究チームは介入の改良に彼らの経験と結果を利用します. その後、チームは 10 の「新規採用者」郡で OCM RISE を評価します。一部の郡には 2019 年にオピオイド法廷が設置されており、そのすべてに既存の成人向け薬物 (非オピオイド) 法廷があります。 郡は、オピオイドの「負荷」の経験と、裁判所の発展段階が異なります。

デザイン、サンプルサイズ、ランダム化。 提案されたクラスターの無作為化された段階的ウェッジ設計では、10 の新しい採用郡が無作為化されます - 人口密度/都市性によって階層化されます (人員配置とリソースの可用性のプロキシとして)。 -致命的な ER の訪問と退院、オピオイドの使用、治療の必要性の代用として使用される OD 死亡)、および郡裁判所の活動 (新しく設立されたものとそうでないもの)- 2 か月間隔での OCM RISE の 5 つの波の 1 つ. 無作為化の 2 か月間隔は、郡がオピオイド法廷を設置するという UCS の命令を満たすという現実世界の必要性と、NYS 全体で複数の新興企業を管理してきた経験を反映しています。 研究チームは、ベースラインでのオピオイド使用 (OU) または OUD (無作為化の 3 か月前の郡の薬物裁判所の結果) を持つ一致した被告と、オピオイド カスケードの結果および再犯に関する OCM RISE 後の被告との違いを調べます。 経時的にサイトを無作為化することにより、対照群は、特定の時点までに無作為化されていない郡と見なされます。つまり、通常の治療 (TAU) であり、時間の経過に伴う経年変化を制御できます。 無作為化前の期間中、オピオイドカスケードの結果は、既存の郡の薬物裁判所に入った OU または OUD の被告について収集されます。 チームは、OCM の導入により、現在薬物法廷で特定されているものよりも、OU を伴う被告の幅広いケースミックスが特定されると予想しています。

したがって、調査チームは、被告のレベルの違いを考慮に入れます (例: ヘロイン vs 処方薬の使用、年齢、OUD の重症度) を、傾向スコア マッチングを使用して OCM の効果をテストする場合に使用します。 ランダム化されたデザインをクラスター化することには 2 つの制限があります。 郡) だけでなく、変数間の相互関係。 私たちが提案する層化計画と傾向マッチングの使用は、交絡に関連する問題に対処します。 チームは、OCM の影響を検出する能力を計算しました (つまり、 郡レベルでの変数間の相互関係の問題に対処するために、郡内の結果間に中程度の正の相関があることを示す 0.05 の保守的なクラス内相関係数 (ICC) を使用します。

参加者。 参加者は、1) スタッフ調査、2) 詳細なインタビュー、3) フォーカス グループ、4) 省庁間変更チーム (IACT)、および/または 5) 準備活動 (例: リーダーシップ会議、オリエンテーション会議）。 約 n=10 の裁判所と n=10 の治療スタッフが、合計 200 人の参加者のために各郡で募集されます。 主な研究結果データは、被告の裁判記録から引き出されます。被告は、人間の被験者とは見なされず、研究に登録されません。

形成期（「初期採用者」郡を含む）。 「最初の採用者」の郡で、専門家の利害関係者である OCM 諮問委員会を招集します。 助成金の開始時に、チームは、2019 年以前にオピオイド裁判所を実施した 5 つの郡で OCM の実施に関与する利害関係者からなる OCM 諮問委員会を招集します。 各郡での半日の会議で、研究チームは、オピオイド治療カスケードの各ステップに関連するファシリテーターと障壁の議論を主導します。 利害関係者は、郡で UCS OCM 実践ガイドラインを運用する (および設定されている場合はベンチマークを満たす) 際の経験、ファシリテーター、および障壁について話し合います。 この議論は、10 の OCM RISE ガイドラインの一連のベンチマークの開発を通知します。 これらのデータは、提案された実装介入 (OCM RISE) の特定の重点分野を特定し、必要な変更または改良を通知するのに役立ちます。

介入フェーズ (「新規採用者」郡を含む)。 OCM RISE は、新規採用国が OCM を展開するために使用する 4 つのフェーズ (探索、準備、実装、および維持) で構成されます。 3 つの実施目標を達成するためにグループ化された OCM RISE 実施戦略は、機関間の協力および/または証拠に基づくガイドラインの提供を含むプロジェクトで十分に文書化されており、意思決定を導き、現在の慣行を改善するためのデータの使用が成功裏に実施されています。正義 (例: JJTRIALS)、健康、教育、およびビジネス環境。 探索段階 (5 か月) では、研究スタッフが準備状況調査、システム マッピング演習、フォーカス グループ、詳細なインタビューを実施して郡の状況を評価し、実装戦略の具体的な内容をその郡のニーズと能力に合わせて調整できるようにします。 研究チームは、これらのデータを統合して、準備フェーズ (7 か月) で各郡の裁判所および治療指導者に提示されるニーズ評価レポートを作成し、外部のファシリテーターからのガイダンスを受けて、Inter Agency Change Team (IACT) によって使用されます。郡の実施計画を作成します。 この段階でのガイド付きファシリテーションには、オピオイド裁判所のない郡の裁判所開発計画と、すべての IACT が 10 の OCM ガイドラインを運用し、ガイドラインへの忠実性と地域の状況への適合との間のバランスを達成するのに役立つ実践とプロセスの改善計画が含まれます。 IACTがデータを使用して継続的なプロセス改善を通知し、OCM配信を最適化するための変更を実践できるようにするためのデータ駆動型意思決定（DDDM）に関するトレーニング。 DDDM は、司法制度で頻繁に使用されるプロセスであり、主要なシステムの利害関係者がデータを収集、分析、解釈して、さまざまな結果/慣行の改善に役立つ決定を通知します。 実装フェーズ (18 か月) では、郡は OCM を 18 か月間展開し、研究チームからのデータ フィードバック、サポート、促進を受けます。 各 IACT には、実装後の郡の OCM のパフォーマンスに関するデータが提供され、2 つの計画 - 調査 - 行動 (PDSA) サイクルが完了します。 PDSA は、組織の機能強化を大規模に組み込む前に小規模でテストするための、証拠に基づいた急速なサイクルの変更モデルです。 これは、持続可能な品質向上を達成するために使用できる柔軟なモダリティであり、ポリシーや手順が変更される前に証拠を必要とする裁判制度で特に役立つ場合があります。 維持段階 (研究の波に応じて 6 ～ 18 か月) では、OCM の実装とフィードバック レポートが継続されますが、他の外部の促進はありません。

評価と分析。 提案された研究のデータ ソースには、裁判所システムの記録 (Unified Case Management System; UCMS)、スタッフ調査、フォーカス グループ、およびチェックリストが含まれます。 スタッフ調査は 3 つの時点で実施されます: ベースライン データの収集中 (調査または準備が行われる前)、実装フェーズの開始時、および維持フェーズの終了時です。 主な結果データは UCMS から取得されます。 研究チームは、OCM RISE の臨床的有効性を、(i) 60 日を超える地域での治療の保持/裁判所の完了 (プライマリOCM の終了/卒業から 6 か月後の再犯。費用対効果も禁酒を検討します。 調査チームは、OCM RISE の実装の影響を調べるために、(i) サービス ニーズの特定に関する OCM の被告と、郡の薬物裁判所 (ベースライン) の OU または OUD の一致する被告との違いを調べます。 (ii) コミュニティベースの治療/MOUD への紹介。 (iii) 治療/MOUD への登録。 (iv) MOUD の開始。 時間の経過とともにサイトを OCM-RISE にランダム化することにより、コントロール グループ (時間の経過とともに変化する) は、特定の時間までに OCM をまだロールアウトしていないサイトと見なされ、通常どおりの処理 (TAU) が行われます。

ステップウェッジ設計の一般化された線形混合効果モデリングを使用して、臨床的有効性と実装の影響が決定されます。 記述分析により、OCM 実装前の TAU 期間中の被告のバックグラウンド特性のケース ミックスに、OCM 実装後のケース ミックスと比較して大きな違いが特定された場合、チームは傾向スコア マッチングを追加で実装します。 費用対効果は、多変数の一般化線形混合モデルを使用して決定されます。 モデルの多変数の側面により、無作為化プロセスで考慮されなかったか、フォローアップの喪失によりバランスが崩れたために、アーム間でバランスが崩れている可能性のある交絡因子を制御できます。 EPIS および SCT から派生した内部設定因子と外部設定因子は、臨床効果および実装の影響分析におけるメディエーターおよびモデレーターとして検討されます。データはスタッフ調査から得られたものです。

実装プロセスを調査するために、チームは実装の段階から持続可能性までの道筋を郡全体で特徴付け、実装変更の段階 (SIC) ツールによって測定され、最近新しいオピオイド法廷を実装した郡間の違いを調査します ( 2019) 試験参加前および参加しなかった郡。 ケーススタディを通じて、チームは、さまざまな郡が直面しているさまざまな障壁にどのように対処し、実装フェーズを進めているかを定性的に説明します。 調査チームは、詳細なインタビュー、UCMS データ、スタッフ調査、郡データなど、複数のソースから実装プロセス全体で収集された定量的および定性的なデータを組み合わせます。