Facilitare le connessioni per la cura degli oppioidi

Obiettivi. Guidati dal modello EPIS (Exploration Preparation Implementation Sustainment) e dalla Teoria cognitiva sociale (SCT), gli obiettivi specifici sono: 1) Perfezionare OCM-RISE utilizzando un lavoro formativo con metodo misto con 5 contee "initial adopter" dello Stato di New York, che hanno istituito tribunali per gli oppioidi prima del 2019 , che (a) identifica le lacune nella fornitura di servizi documentando gli esiti della cascata OCM/oppioidi; (b) identifica i successi/sfide nell'operatività delle linee guida; e (c) caratterizza i rapporti di lavoro tra il tribunale di contea per gli oppioidi ei sistemi di trattamento. 2). In un disegno a cuneo a gradino randomizzato in cluster in 10 contee di "nuovi utilizzatori", che include alcune contee che hanno istituito tribunali per gli oppioidi nel 2019, rispetto al trattamento di base come al solito (tribunali della droga), test, (a) l'impatto dell'implementazione dell'OCM RISE nel migliorare i risultati dell'implementazione lungo la cascata degli oppioidi (screening/identificazione, rinvio, iscrizione al trattamento, inizio MOUD); e (b) l'efficacia clinica e in termini di costi di OCM RISE nel migliorare i risultati della salute pubblica (ritenzione del trattamento/graduazione in tribunale) e della sicurezza pubblica (recidivismo), esplorando i moderatori: sesso dell'imputato, età, carica; urbanicità della contea e tassi di OD della contea. 3) Caratterizzare e confrontare l'avanzamento attraverso le fasi di implementazione dell'OCM nelle 10 contee, chiarendo i fattori derivati ​​da EPIS e SCT a livello interno ed esterno che influenzano la consegna delle strategie di implementazione per informare l'OCM su scala; e (b) esplorare la relazione tra il completamento della fase di attuazione e tutti i risultati della cascata degli oppioidi, della salute pubblica e della sicurezza pubblica.

Impostazione. Il team di ricerca sfrutterà l'implementazione nel mondo reale dell'OCM da parte dell'UCS dello Stato di New York per fornire strategie di implementazione che ottimizzeranno la capacità di diverse contee di adottare efficacemente questo modello innovativo. Tra il 2017 e il 2019, diverse contee hanno potenziato questi tribunali e il team di ricerca utilizzerà le loro esperienze e risultati per perfezionare l'intervento. Il team valuterà quindi OCM RISE in 10 contee di "nuovi utilizzatori", alcune delle quali hanno istituito tribunali per gli oppioidi nel 2019, che dispongono tutte di un tribunale per la droga per adulti (non per gli oppioidi). Le contee sono diverse nella loro esperienza di "peso" di oppioidi così come nella fase di sviluppo della loro corte.

Design, dimensione del campione e randomizzazione. Nel progetto a cuneo a gradini randomizzato del cluster proposto, 10 contee di nuovi utenti saranno randomizzate - stratificate per densità di popolazione/urbanicità (come proxy per la disponibilità di personale e risorse), (una metrica sviluppata dal Dipartimento della Salute dello Stato di New York (DOH) che comprende non -visite fatali al pronto soccorso e dimissioni ospedaliere che comportano uso di oppioidi, decessi per overdose, che saranno utilizzati come proxy per la necessità di trattamento) e attività del tribunale di contea (nuovamente istituita o meno)- a una delle 5 ondate di OCM RISE a intervalli di 2 mesi . Gli intervalli di 2 mesi per la randomizzazione riflettono la necessità del mondo reale per le contee di soddisfare il mandato dell'UCS di istituire tribunali per gli oppioidi, nonché la nostra esperienza nella gestione di più start-up in tutto lo Stato di New York. Il team di ricerca esaminerà le differenze tra gli imputati abbinati con uso di oppioidi (OU) o OUD al basale (risultati del tribunale per la droga della contea nei 3 mesi precedenti la randomizzazione) con quelli dopo OCM RISE sugli esiti della cascata degli oppioidi e sulla recidiva. Randomizzando i siti nel tempo, il gruppo di controllo viene considerato costituito da contee che non sono state ancora randomizzate entro un determinato periodo di tempo, ovvero il trattamento come al solito (TAU), consentendoci di controllare i cambiamenti secolari nel tempo. Durante il periodo di pre-randomizzazione, i risultati della cascata degli oppioidi saranno raccolti sugli imputati con OU o OUD che accedono ai tribunali della droga di contea esistenti. Il team prevede che l'introduzione dell'OCM identificherà un mix di casi più ampio di imputati con OU rispetto a quelli attualmente identificati per i tribunali della droga.

Pertanto, il gruppo di ricerca terrà conto delle differenze di livello dell'imputato (ad es. eroina vs uso di farmaci da prescrizione, età, gravità dell'OUD) durante il test dell'effetto dell'OCM utilizzando la corrispondenza del punteggio di propensione. Ci sono due limiti ai design randomizzati del cluster: potenziale di distribuzione non uniforme di variabili potenzialmente confondenti all'interno di un cluster (ad es. contea) così come l'interrelazione tra le variabili. Il nostro piano di stratificazione proposto e l'uso della corrispondenza di propensione affronteranno questioni relative al confondimento. Il team ha calcolato la nostra capacità di rilevare un effetto dell'OCM (ad es. power) utilizzando un coefficiente di correlazione intraclasse conservativo (ICC) di 0,05 che denota una moderata correlazione positiva tra i risultati all'interno di una contea per affrontare i problemi di interrelazione tra le variabili a livello di contea

Partecipanti. I partecipanti saranno il personale giudiziario e di trattamento che parteciperà a 1) sondaggi del personale, 2) interviste approfondite, 3) focus group, 4) team interagenzia per il cambiamento (IACT) e/o 5) attività di preparazione (ad es. incontro di leadership, incontro di orientamento). In ogni contea saranno reclutati circa n=10 tribunali e n=10 personale di trattamento per un totale di 200 partecipanti. I principali dati sui risultati dello studio devono essere tratti dai documenti giudiziari degli imputati, che non sono considerati soggetti umani e non saranno arruolati nello studio.

Fase formativa (con contee "initial adopter"). Convocare il comitato consultivo OCM delle parti interessate esperte con le contee di "adozione iniziale". All'inizio della sovvenzione, il team convocherà un comitato consultivo OCM delle parti interessate coinvolte nell'attuazione dell'OCM in 5 contee che hanno implementato i tribunali per gli oppioidi prima del 2019. In una riunione di mezza giornata in ogni contea, il gruppo di ricerca condurrà la discussione sui facilitatori e gli ostacoli rilevanti per ogni fase della cascata della cura degli oppioidi. Le parti interessate discuteranno esperienze, facilitatori e ostacoli nell'operatività delle linee guida pratiche dell'UCS OCM (e nel rispetto dei parametri di riferimento se stabiliti) nelle loro contee. Questa discussione informerà lo sviluppo di una serie di parametri di riferimento per le 10 linee guida OCM RISE. Questi dati contribuiranno a identificare aree specifiche di interesse per l'intervento di implementazione proposto (OCM RISE) e a fornire informazioni sui cambiamenti o perfezionamenti necessari.

Fasi di intervento (con le contee "nuovi adottanti"). OCM RISE comprenderà quattro fasi (esplorazione, preparazione, implementazione e supporto) che una nuova contea di adozione utilizzerà per implementare l'OCM. Le strategie di implementazione di OCM RISE, raggruppate per raggiungere tre obiettivi di implementazione, sono state ben documentate in progetti che prevedono la collaborazione tra agenzie e/o la fornitura di linee guida basate su prove, e l'uso di dati per guidare il processo decisionale e migliorare le pratiche correnti è stato implementato con successo in giustizia (ad esempio, JJTRIALS), salute, istruzione e contesti aziendali. Nella fase esplorativa (5 mesi), il personale di ricerca condurrà sondaggi sulla prontezza, esercizi di mappatura del sistema, focus group e interviste approfondite per valutare il contesto della contea per consentire di adattare il contenuto specifico delle strategie di attuazione alle esigenze e alle capacità di quella contea. Il gruppo di ricerca integrerà questi dati per preparare un rapporto di valutazione dei bisogni da presentare al tribunale di ciascuna contea e alla direzione del trattamento nella fase di preparazione (7 mesi) e utilizzato dall'Inter Agency Change Team (IACT), con la guida di facilitatori esterni, creare un piano di attuazione per la contea. La facilitazione guidata durante questa fase includerà la pianificazione dello sviluppo dei tribunali per le contee senza tribunali per gli oppioidi e la pianificazione del miglioramento delle pratiche e dei processi per aiutare tutte le IACT a rendere operative le 10 linee guida OCM e raggiungere un equilibrio tra fedeltà alle linee guida e adattamento al contesto locale; e formazione sul processo decisionale basato sui dati (DDDM) per consentire agli IACT di utilizzare i dati per informare il miglioramento continuo del processo e le modifiche pratiche per ottimizzare la consegna OCM. Il DDDM è un processo, frequentemente utilizzato nel sistema giudiziario, mediante il quale le principali parti interessate del sistema raccolgono, analizzano e interpretano i dati per informare le decisioni che contribuiranno a migliorare una serie di risultati/pratiche. Nella fase di implementazione (18 mesi), la contea implementerà l'OCM per 18 mesi con il feedback dei dati, il supporto e la facilitazione da parte del gruppo di ricerca. Ogni IACT riceverà i dati sulle prestazioni del suo OCM di contea dopo l'implementazione e completerà due cicli di piano-studio-atto (PDSA). PDSA è un modello di cambiamento a ciclo rapido basato sull'evidenza per testare i miglioramenti organizzativi su piccola scala prima di incorporarli su scala più ampia. È una modalità flessibile che può essere utilizzata per ottenere un miglioramento sostenibile della qualità e può essere particolarmente utile in un sistema giudiziario che richiede prove prima che la politica o le procedure vengano modificate. Nella fase di supporto (6-18 mesi a seconda dell'ondata di studio), l'implementazione dell'OCM e i rapporti di feedback continueranno, ma senza altra facilitazione esterna.

Valutazioni e analisi. Le fonti di dati nello studio proposto includono documenti del sistema giudiziario (Unified Case Management System; UCMS), sondaggi del personale, focus group e liste di controllo. I sondaggi del personale vengono somministrati in 3 punti temporali: durante la raccolta dei dati di base (prima dell'esplorazione o della preparazione), all'inizio della fase di implementazione e alla fine della fase di sostegno. I principali dati sui risultati saranno tratti dall'UCMS. Il gruppo di ricerca determinerà l'efficacia clinica di OCM RISE determinando le differenze tra gli imputati abbinati con OU o OUD nei tribunali per droga di contea (linea di base) con quelli nell'OCM su (i) mantenimento del trattamento comunitario per> 60 giorni / completamento del tribunale (primario outcome) e recidiva a 6 mesi dalla fine/laurea OCM; l'efficacia in termini di costi esaminerà anche l'astinenza. Il gruppo di ricerca esaminerà l'impatto dell'implementazione di OCM RISE esaminando le differenze tra gli imputati abbinati con OU o OUD nei tribunali della droga della contea (baseline) con quelli nell'OCM su (i) identificazione del bisogno di servizio; (ii) rinvio a trattamento su base comunitaria/MOUD; (iii) iscrizione al trattamento/MOUD; (iv) avvio MOUD. Randomizzando i siti a OCM-RISE nel tempo, il gruppo di controllo (che sta cambiando nel tempo) viene considerato essere i siti che non hanno ancora implementato l'OCM entro un determinato momento, trattamento come al solito (TAU).

L'efficacia clinica e l'impatto dell'implementazione saranno determinati utilizzando modelli di effetti misti lineari generalizzati per progetti a cuneo a gradini. Nel caso in cui le analisi descrittive identifichino grandi differenze nel case mix delle caratteristiche di background per gli imputati durante il periodo TAU prima dell'implementazione dell'OCM rispetto al case mix dopo l'implementazione dell'OCM, il team implementerà inoltre la corrispondenza del punteggio di propensione. L'efficacia in termini di costi sarà determinata utilizzando il modello misto lineare generalizzato multivariato. L'aspetto multivariabile del modello consente il controllo di fattori potenzialmente confondenti che sono sbilanciati tra i bracci perché non sono stati presi in considerazione nel processo di randomizzazione o sono diventati sbilanciati a causa della perdita al follow-up. I fattori del setting interno ed esterno derivati ​​da EPIS e SCT saranno esaminati come mediatori e moderatori nell'efficacia clinica e nell'analisi dell'impatto dell'implementazione; i dati sono derivati ​​da sondaggi del personale.

Per esplorare il processo di implementazione, il team caratterizzerà i percorsi attraverso le fasi di implementazione fino alla sostenibilità, come misurato dallo strumento Stages of Implementation Change (SIC), tra le contee, esplorando le differenze tra le contee che hanno recentemente implementato un nuovo tribunale per gli oppioidi (all'interno 2019) prima della partecipazione allo studio e contee che non l'avevano fatto. Attraverso casi di studio il team descriverà qualitativamente come le diverse contee affrontano le diverse barriere che devono affrontare e progredisce attraverso le fasi di implementazione. Il team di ricerca combinerà dati quantitativi e qualitativi raccolti durante il processo di implementazione da più fonti, tra cui: interviste approfondite, dati UCMS, sondaggi del personale e dati della contea.