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아프리카계 미국인 MSM의 건강 증진을 위한 아바타 기반 휴대폰 개입

2026년 1월 22일 업데이트: Mark S Dworkin, University of Illinois at Chicago

아프리카계 미국인 MSM에서 HIV 관리 연속체의 여러 단계를 촉진하기 위해 관계형 인간 대화 아바타를 사용하는 휴대 전화 개입

조사관은 HIV 양성 AAMSM을 치료 준수 및 유지에 참여시키기 위한 이론 기반의 혁신적인 말하는 관계형 인간 Avatar 휴대 전화 애플리케이션인 "My Personal Health Guide"의 효능을 결정할 것을 제안합니다. 자신의 휴대 전화만큼 사적이고 편리한 HIV 관련 정보, 동기 부여 및 행동 기술의 공감하는 말하는 Avatar 소스를 제공하면 낙인 및 건강 문해력과 같은 치료에서 HIV 준수 및 유지에 대한 장벽을 극복함으로써 큰 ​​영향을 미칠 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 제안은 HIV Care Continuum의 3단계, (1) 유지, (2) 항레트로바이러스 약물에 대한 순응, (3) 바이러스 억제를 목표로 하는 AAMSM의 결과를 개선하는 것을 목표로 하는 혁신적인 이론 중심 개입에 초점을 맞추고 있습니다. My Personal Health Guide는 HIV 양성 AAMSM이 치료를 준수하고 유지하도록 하는 혁신적인 말하는 관계형 인간 Avatar 휴대폰 애플리케이션입니다. 이 앱의 개발은 개인의 행동 기술, 행동 및 원하는 건강 결과에 영향을 미치는 정보와 동기 사이의 피드백에 중점을 둔 정보 동기 부여 행동 기술 모델에 의해 알려졌습니다. 사용자의 집이나 휴대전화가 있는 곳이면 어디에서나 건강한 행동을 장려하고, 낙인을 인정하고 공감하며 말하며, 문해력이 낮은 사람들을 음성으로 가르치고, 신뢰할 수 있는 문화적으로 적절한 문구를 사용하고, 사용자에게 조언과 동기 부여를 듣도록 초대할 수 있습니다. 다른 HIV 양성인과 간병인의 이야기. UIC, Emory University 및 University of Mississippi Medical Center 간의 협업의 일환으로 조사관은 젊은 HIV 양성 AAMSM에 대한 My Personal Health Guide Avatar 애플리케이션의 효능을 테스트할 것을 제안합니다. 이 연구에서 기준선에서 바이러스 부하가 감지되는 18-34세 사이의 250명의 HIV 양성 AAMSM이 6개월 동안 내 개인 건강 가이드 아바타 응용 프로그램 또는 식품 안전 아바타 응용 프로그램 제어 중재에 무작위 배정됩니다. 무선으로 모니터링되는 ART 준수는 기준선에서 1개월 동안 수집된 다음 무선으로 모니터링되는 ART 준수, 바이러스 부하 및 클리닉 약속 데이터는 6개월 후속 기간 동안 수집됩니다. 조사관은 My Personal Health Guide 개입 참가자가 대조군 참가자에 비해 후속 기간 동안 ART 순응도, 바이러스 부하 및 치료 유지에서 상당한 개선을 보일 것이라고 가정합니다. 조사관은 또한 응용 프로그램의 개선을 알리기 위해 순응도 향상과 관련된 휴대폰 응용 프로그램 기능을 식별합니다. 연구자들은 동기 부여 메시지가 포함된 아바타 정보 기능을 더 자주 사용하면 ART 준수가 향상될 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

315

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois at Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 자가 보고식 아프리카계 미국인 MSM
  • 18~34세
  • 스마트폰 소유자
  • 처방된 ART
  • 지난 4주 동안 감지할 수 있는 바이러스 부하 또는 자가 보고 또는 제공자가 보고한 순응도 또는 치료 참여 문제 이력이 있어야 합니다.
  • 참가자는 ART를 시작하거나 이미 ART에 있을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 영어를 할 수 없습니다
  • 참여 거부
  • 이 RCT에 앞서 앱 개선의 사용성 및 베타 테스트 단계에 참여했습니다.
  • 관찰 시간 동안 일상적인 진료 약속을 잡지 마십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아바타 개입 앱
개입은 ART 준수 및 치료 유지를 촉진하고 동기를 부여하며 HIV 치료 관련 행동 기술에 대한 정보와 기회를 제공하는 현실적으로 말하는 인간 아바타를 특징으로 하는 휴대폰 앱입니다.
행동: 내 개인 건강 가이드
My Personal Health Guide는 아바타를 개인 건강 가이드로 사용하여 HIV 질병 및 그 합병증에 대한 환자의 지식과 건강한 행동에 대한 근거를 높이고, 자기효능감을 높이고, 참여자들에게 치료 유지를 개선하도록 동기를 부여하는 이론 기반 모바일 앱입니다. 바이러스 억제 및 전염 위험 감소를 통해 개인 및 인구의 이익으로 이어지는 개선된 행동의 결과로 치료 유지 및 순응도와 관련된 행동 기술을 설명하고 설명합니다. 아바타의 관계적 측면은 임상 진료에 대한 강력한 보완책이 될 수 있습니다. 아바타는 건전한 행동을 장려하고, 오명을 인정하고 공감하며 말하며, 문해력이 낮은 사람을 소리 내어 가르치고, 신뢰할 수 있는 문화적으로 적절한 문구를 사용하고, 다른 HIV 양성인 및 간병인의 조언과 동기 부여 이야기를 들을 수 있도록 사용자를 초대할 수 있습니다.
다른: 제어 앱
제어 앱은 주로 식품 안전을 홍보하고 식품의 당 함량에 대한 지식을 제공하는 사실적인 말하는 인간 아바타가 특징인 휴대폰 앱입니다. 이 앱은 ART 준수 및 치료 유지에 영향을 미치지 않을 것으로 예상되지만, 효과가 있는지 확인하기 위한 테스트를 수행한 적이 없으므로 위약이 아닌 기타(팔 유형)로 분류되었습니다.
행동: 내 개인 음식 가이드
My Personal Food Guide는 식품 안전, 선택한 식품의 설탕 함량 및 기타 식품 관련 정보에 대해 가르치는 말하는 현실적인 아바타가 포함된 휴대 전화 앱입니다. 아바타는 식중독의 가능성을 줄이고 건강한 식단을 촉진하기 위해 안전한 음식 행동을 유도합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이러스 억제
기간: 연구 등록부터 연구 종료 후 2개월(9개월)까지.
조사관은 연구 시작 시 검출 가능한 측정 및 후속 조치 6개월 및 이후 2개월 동안 발생하는 모든 측정을 포함하여 HIV 바이러스 부하 측정에 대한 의료 기록을 검토할 것입니다. 높은 비율의 피험자가 연구 항목 바이러스 부하와 비교하기 위해 후속 바이러스 부하를 갖도록 하기 위해 조사관은 후속 인터뷰에서 바이러스 부하에 대해 손가락으로 찔러 말린 혈액 반점을 수집합니다.
연구 등록부터 연구 종료 후 2개월(9개월)까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항 레트로 바이러스 요법 준수
기간: 등록 전 6개월부터 연구 종료 후 2개월(15개월)까지.
조사관은 Wisepill 실시간 전자 모니터링 준수 장치를 사용할 것입니다. 이 장치는 해당 월의 날짜 중 복용한 선량의 비율로 계산된 7개월 준수 측정(기준 1개월 및 후속 6개월)으로 분석할 수 있는 일일 준수 정보를 얻습니다. 이 조치를 보완하기 위해 후속 설문지에서 조사관은 자체 보고를 통해 지난 한 달 동안 복용을 놓친 횟수도 수집합니다.
등록 전 6개월부터 연구 종료 후 2개월(15개월)까지.
관리 유지
기간: 앱 설치부터 연구 종료까지(6개월).
치료 유지를 측정하기 위해 조사관은 참가자의 의료 기록을 조회하여 6개월의 후속 조치 동안 HIV 관련 방문 횟수를 결정합니다.
앱 설치부터 연구 종료까지(6개월).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Illinois at Chicago

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
Emory University
University of Mississippi Medical Center
Ruth M. Rothstein CORE Center

수사관

  • 수석 연구원: Mark Dworkin, MD, University of Illinois at Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 4일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 31일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-1184
  • R01MH116721 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터 공유는 요청의 특성, 요청을 이행하는 데 사용 가능한 리소스 및 IRB 제한에 따라 달라집니다.

IPD 공유 기간

요청의 특성, 요청을 이행하는 데 사용 가능한 리소스 및 IRB 제한 사항에 따라 3가지 연구 목표의 결과를 동료 검토 저널에 게시한 후, 2025년 6월로 추정되는 비식별 데이터 데이터 세트를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

근거가 있는 PI 요청.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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