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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04217174
Une intervention par téléphone mobile basée sur un avatar pour promouvoir la santé chez les HSH afro-américains
22 janvier 2026 mis à jour par: Mark S Dworkin, University of Illinois at Chicago
Une intervention sur téléphone mobile utilisant un avatar humain relationnel pour promouvoir plusieurs étapes du continuum de soins du VIH chez les HSH afro-américains
Les enquêteurs proposent de déterminer l'efficacité de « Mon guide personnel de santé », une application de téléphonie mobile d'avatar humain relationnel innovante basée sur la théorie pour engager les AAMSM séropositifs dans l'observance et la rétention des soins.
Fournir une source Avatar empathique et parlante d'informations, de motivation et de compétences comportementales liées au VIH qui est aussi privée et pratique que leur propre téléphone portable pourrait produire un impact important en surmontant les obstacles à l'adhésion au VIH et à la rétention dans les soins, tels que la stigmatisation et la littératie en santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette proposition se concentre sur une intervention innovante axée sur la théorie visant à aider à améliorer les résultats de l'AAMSM ciblant 3 étapes du continuum de soins du VIH, (1) la rétention, (2) l'adhésion aux médicaments antirétroviraux et (3) la suppression virale.
Mon guide personnel de santé est une application de téléphonie mobile Avatar humaine relationnelle innovante pour engager les AAMSM séropositifs dans l'observance et la rétention des soins.
Le développement de cette application a été éclairé par le modèle de compétences comportementales de motivation de l'information qui se concentre sur la rétroaction entre l'information et la motivation qui affectent les compétences comportementales, les comportements et les résultats de santé souhaités.
Dans l'intimité du domicile de l'utilisateur ou partout où il a son téléphone, l'Avatar peut encourager un comportement sain, reconnaître la stigmatisation et parler avec empathie, enseigner de manière audible aux personnes peu alphabétisées, employer une formulation crédible et culturellement appropriée et inviter l'utilisateur à entendre des conseils et des motivations. histoires d'autres personnes séropositives et de leurs soignants.
Dans le cadre d'une collaboration entre l'UIC, l'Université Emory et l'Université du Mississippi Medical Center, les chercheurs proposent de tester l'efficacité de l'application My Personal Health Guide Avatar pour les jeunes AAMSM séropositifs.
Dans cette étude, 250 AAMSM séropositifs âgés de 18 à 34 ans avec une charge virale détectable au départ seront randomisés pour l'application My Personal Health Guide Avatar ou une intervention de contrôle de l'application Avatar pour la sécurité alimentaire pendant une période de 6 mois.
L'adhésion au TAR surveillée sans fil sera collectée pendant 1 mois au départ, puis les données sur l'adhésion au TAR, la charge virale et les rendez-vous à la clinique surveillées sans fil seront collectées tout au long de la période de suivi de 6 mois.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants à l'intervention Mon guide de santé personnel démontreront des améliorations significatives de l'adhésion au TARV, de la charge virale et de la rétention dans les soins pendant la période de suivi par rapport aux participants témoins.
Les enquêteurs identifieront également les fonctions d'application de téléphone mobile qui sont associées à l'amélioration de l'observance afin d'éclairer l'amélioration de l'application.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une utilisation plus fréquente des fonctions d'information d'Avatar qui comprenaient des messages de motivation sera associée à une meilleure adhésion au TAR.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
315
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois at Chicago
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 34 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- HSH afro-américain autodéclaré
- 18 à 34 ans
- Propriétaires de smartphones
- TAR prescrit
- Avoir une charge virale détectable au cours des 4 dernières semaines ou des antécédents autodéclarés ou signalés par le fournisseur de problèmes d'observance ou d'engagement au traitement.
- Les participants peuvent commencer un TAR ou déjà sous TAR.
Critère d'exclusion:
- Ne parle pas anglais
- Refuser de participer
- Participation à la phase d'utilisabilité et de test bêta de l'amélioration de l'application qui a précédé cet ECR
- Ne pas avoir de rendez-vous de routine à la clinique pendant la période d'observation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application d'intervention d'avatar
L'intervention est une application pour téléphone mobile qui présente un avatar humain parlant réaliste qui favorise l'adhésion au TAR et la rétention dans les soins, motive et fournit des informations et des opportunités pour les compétences comportementales liées aux soins du VIH.
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Mon guide de santé personnel est une application théorique pour téléphone mobile qui utilise un avatar comme guide de santé personnel pour accroître les connaissances des patients sur la maladie du VIH et ses complications et la justification d'un comportement sain, augmenter l'auto-efficacité et motiver les participants à améliorer la rétention dans les soins et l'adhésion aux médicaments, et expliquer et illustrer les compétences comportementales liées à la rétention des soins et à l'adhésion, avec pour résultat un comportement amélioré qui entraîne des avantages personnels et pour la population grâce à la suppression virale et à la diminution du risque de transmission, respectivement.
L'aspect relationnel de l'Avatar peut être un complément puissant aux soins cliniques.
L'Avatar peut encourager un comportement sain, reconnaître la stigmatisation et parler avec empathie, enseigner de manière audible aux personnes peu alphabétisées, employer une formulation crédible et culturellement appropriée et inviter l'utilisateur à entendre des conseils et des histoires de motivation d'autres personnes séropositives et soignants.
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Autre: Application de contrôle
L'application de contrôle est une application pour téléphone mobile qui présente un avatar humain parlant réaliste qui promeut principalement la sécurité alimentaire et offre également des connaissances sur la teneur en sucre des aliments.
Cette application ne devrait avoir aucun effet sur l’observance du TAR et sur la rétention dans les soins. Cependant, elle n’a jamais été testée pour déterminer si elle pouvait avoir un effet, elle a donc été classée dans la catégorie Autre (type de bras) plutôt que comme placebo.
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Mon guide alimentaire personnel est une application pour téléphone mobile qui contient un avatar parlant et réaliste qui enseigne la sécurité alimentaire, la teneur en sucre de certains aliments et d'autres informations liées à l'alimentation.
L'avatar encourage un comportement alimentaire sain afin de réduire le risque d'intoxication alimentaire et de promouvoir une alimentation saine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Suppression virale
Délai: De l'inscription à l'étude jusqu'à 2 mois après la fin de l'étude (9 mois).
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Les enquêteurs examineront les dossiers médicaux pour les mesures de la charge virale du VIH, y compris la mesure détectable à l'entrée dans l'étude et toutes les mesures effectuées au cours des 6 mois de suivi et 2 mois après.
Pour s'assurer qu'une proportion élevée de sujets ont une charge virale de suivi à comparer à leur charge virale d'entrée dans l'étude, les enquêteurs prélèveront une tache de sang séché par piqûre au doigt pour la charge virale lors de l'entretien de suivi.
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De l'inscription à l'étude jusqu'à 2 mois après la fin de l'étude (9 mois).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion à la thérapie antirétrovirale
Délai: 6 mois avant l'inscription jusqu'à deux mois après la conclusion de l'étude (15 mois).
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Les enquêteurs utiliseront le dispositif de surveillance électronique en temps réel de l'observance Wisepill.
L'appareil obtient des informations quotidiennes sur l'observance qui peuvent être analysées sous la forme de 7 mesures d'observance mensuelles (1 mois de référence et 6 mois de suivi) calculées en proportion des doses prises par rapport aux jours du mois.
Pour compléter cette mesure, dans le questionnaire de suivi, les enquêteurs recueilleront également le nombre de doses manquées au cours du mois écoulé par auto-déclaration.
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6 mois avant l'inscription jusqu'à deux mois après la conclusion de l'étude (15 mois).
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Maintien en soins
Délai: De l'installation de l'application jusqu'à la conclusion de l'étude (6 mois).
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Pour mesurer la rétention dans les soins, les enquêteurs interrogeront le dossier médical du participant afin de déterminer le nombre de visites liées au VIH au cours des 6 mois de suivi.
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De l'installation de l'application jusqu'à la conclusion de l'étude (6 mois).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Dworkin, MD, University of Illinois at Chicago
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dworkin MS, Lee S, Chakraborty A, Monahan C, Hightow-Weidman L, Garofalo R, Qato DM, Liu L, Jimenez A. Acceptability, Feasibility, and Preliminary Efficacy of a Theory-Based Relational Embodied Conversational Agent Mobile Phone Intervention to Promote HIV Medication Adherence in Young HIV-Positive African American MSM. AIDS Educ Prev. 2019 Feb;31(1):17-37. doi: 10.1521/aeap.2019.31.1.17.
- Dworkin M, Chakraborty A, Lee S, Monahan C, Hightow-Weidman L, Garofalo R, Qato D, Jimenez A. A Realistic Talking Human Embodied Agent Mobile Phone Intervention to Promote HIV Medication Adherence and Retention in Care in Young HIV-Positive African American Men Who Have Sex With Men: Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jul 31;6(7):e10211. doi: 10.2196/10211.
- Dworkin MS, Herrera K, Upton S, Luc CM, Jones J, Liu L, Jimenez A, Burns P, Ren R, Lee S, Woody M, Garofalo R. Evidence of Efficacy of the My Personal Health Guide Mobile Phone App on Antiretroviral Therapy Adherence Among Young African American Men Who Have Sex With Men at 1 Month: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth 2026;14:e75005. URL: https://mhealth.jmir.org/2026/1/e75005/ doi: 10.2196/75005
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2019
Première publication (Réel)
3 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-1184
- R01MH116721 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le partage des données dépendra de la nature de la demande, des ressources disponibles pour répondre à la demande et des restrictions de l'IRB.
Délai de partage IPD
Après publication dans une revue à comité de lecture des résultats des trois objectifs de l'étude, en fonction de la nature de la demande, des ressources disponibles pour répondre à la demande et des restrictions de l'IRB, un ensemble de données anonymisées pourrait être mis à disposition, estimé juin 2025
Critères d'accès au partage IPD
Demande de PI avec justification.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .