Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avatar-pohjainen matkapuhelininterventio terveyden edistämiseksi afroamerikkalaisissa MSM:issä

torstai 1. joulukuuta 2022 päivittänyt: Mark S Dworkin, University of Illinois at Chicago

Matkapuhelininterventio, jossa käytetään ihmispuhuvaa avataria HIV-hoidon jatkumon useiden vaiheiden edistämiseksi afroamerikkalaisissa MSM:issä

Tutkijat ehdottavat "My Personal Health Guide" -sovelluksen, teoriapohjaisen innovatiivisen, puhuvan ihmissuhteeseen perustuvan Avatar-matkapuhelinsovelluksen, tehokkuuden määrittämistä HIV-positiivisen AAMSM:n sitouttamisessa hoitoon sitoutumiseen ja säilyttämiseen. Empaattisen puhuvan Avatar-lähteen tarjoaminen HIV-aiheisesta tiedosta, motivaatiosta ja käyttäytymistaidoista, jotka ovat yhtä yksityisiä ja käteviä kuin heidän oma matkapuhelimensa, voivat saada suuren vaikutuksen ylittämällä HIV:n sitoutumisen ja hoidossa pysymisen esteitä, kuten leimautumista ja terveyslukutaitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä ehdotus keskittyy innovatiiviseen teorialähtöiseen interventioon, jonka tarkoituksena on auttaa parantamaan AAMSM:n tuloksia, jotka kohdistetaan HIV-hoidon jatkuvuuden kolmeen vaiheeseen, (1) retentioon, (2) sitoutumiseen antiretroviraaliseen lääkitykseen ja (3) virussuppressioon. My Personal Health Guide on innovatiivinen puhuva ihmissuhde Avatar-matkapuhelinsovellus, joka saa HIV-positiivisen AAMSM:n mukaan hoitoon sitoutumiseen ja säilyttämiseen. Tämän sovelluksen kehitystyön taustalla on Information Motivation Behavioral Skills Model, joka keskittyy palautteeseen tiedon ja motivaation välillä, jotka vaikuttavat käyttäytymistaitoihin, käyttäytymiseen ja toivottuihin terveystuloksiin. Avatar voi rohkaista terveelliseen käyttäytymiseen, tunnustaa leimautumista ja puhua empatialla, opettaa kuuluvasti heikosti lukutaitoisia henkilöitä, käyttää uskottavia kulttuurisesti asianmukaisia ​​ilmaisuja ja kutsua käyttäjää kuulemaan neuvoja ja motivaatiota käyttäjän kodin yksityisyydessä tai missä tahansa, missä hänellä on puhelin. tarinoita muista HIV-positiivisista ihmisistä ja heidän hoitajistaan. Osana yhteistyötä UIC:n, Emory Universityn ja University of Mississippi Medical Centerin välillä tutkijat ehdottavat My Personal Health Guide Avatar -sovelluksen tehokkuuden testaamista nuorille HIV-positiivisille AAMSM:ille. Tässä tutkimuksessa 250 HIV-positiivista AAMSM:ää iältään 18–34 vuotta, joiden viruskuorma on havaittavissa lähtötilanteessa, satunnaistetaan My Personal Health Guide Avatar -sovellukseen tai elintarviketurvallisuus Avatar -sovelluksen valvontatoimenpiteeseen kuuden kuukauden ajaksi. Langattomasti seurattua ART-hoitoa kerätään 1 kuukauden ajan lähtötilanteessa, minkä jälkeen kerätään langattomasti seurattua ART-hoitoa, viruskuormitusta ja klinikan tapaamistietoja koko kuuden kuukauden seurantajakson ajan. Tutkijat olettavat, että My Personal Health Guide -intervention osallistujat osoittavat merkittäviä parannuksia ART-hoitoon sitoutumisessa, viruskuormassa ja hoidossa pysymisessä seurantajakson aikana verrokkiosallistujiin verrattuna. Tutkijat tunnistavat myös matkapuhelimen sovellustoiminnot, jotka liittyvät sitoutumisen parantamiseen, jotta ne voivat kertoa sovelluksen tarkentamisesta. Tutkijat olettavat, että motivoivia viestejä sisältävien Avatar-tietotoimintojen useammin käyttö liittyy parantuneeseen ART-sidontaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

295

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mark S Dworkin, MD
  • Puhelinnumero: 3124130348
  • Sähköposti: mdworkin@uic.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Anita Shapherd, MPH
  • Puhelinnumero: 3123554667
  • Sähköposti: anshap@uic.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • University of Illinois at Chicago
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 34 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Itse ilmoittama afroamerikkalainen MSM
  • 18-34 vuotta vanha
  • Älypuhelinten omistajat
  • Määrätty ART
  • Sinulla on havaittavissa viruskuorma viimeisen 4 viikon aikana tai sinulla on itse ilmoittama tai palveluntarjoajan ilmoittama hoitoon sitoutumisen tai hoitoon sitoutumisen ongelmia.
  • Osallistujat voivat olla aloittamassa ART:ta tai jo ART:ssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • En osaa puhua englantia
  • Kieltäytyä osallistumasta
  • Osallistui tätä RCT:tä edeltäneen sovelluksen tarkentamisen käytettävyys- ja betatestausvaiheeseen
  • Älä varaa tavanomaista klinikka-aikaa tarkkailuaikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Avatar-interventiosovellus
Interventio on matkapuhelinsovellus, jossa on realistinen puhuva ihmishahmo, joka edistää ART:n noudattamista ja hoidossa pysymistä, motivoi ja tarjoaa tietoa ja mahdollisuuksia HIV-hoitoon liittyviin käyttäytymistaitoihin.
Käyttäytyminen: Henkilökohtainen terveysopas
My Personal Health Guide on teoriapohjainen matkapuhelinsovellus, joka käyttää Avataria henkilökohtaisena terveysoppaana lisäämään potilaiden tietämystä HIV-taudista ja sen komplikaatioista sekä perustelemaan terveellistä käyttäytymistä, lisäämään itsetehokkuutta ja motivoimaan osallistujia parantamaan hoitoon pysymistä ja lääkityksen noudattaminen ja selittää ja havainnollistaa hoitoon pysymiseen ja hoitoon sitoutumiseen liittyviä käyttäytymistaitoja, jotka johtuvat parantuneesta käyttäytymisestä, joka johtaa henkilökohtaisiin ja väestöhyötyihin virussuppression ja pienentyneen tartuntariskin kautta. Avatarin suhteellinen puoli voi olla tehokas lisä kliiniseen hoitoon. Avatar voi kannustaa terveelliseen käyttäytymiseen, tunnustaa leimautumista ja puhua empatialla, opettaa kuuluvasti ihmisiä, joilla on heikko lukutaito, käyttää uskottavia kulttuurisesti sopivia ilmaisuja ja kutsua käyttäjää kuulemaan muiden HIV-positiivisten ihmisten ja hoitajien neuvoja ja motivaatiotarinoita.
MUUTA: Ohjaussovellus
Ohjaussovellus on matkapuhelinsovellus, jossa on realistinen puhuva ihmishahmo, joka edistää ensisijaisesti elintarviketurvallisuutta ja tarjoaa tietoa myös ruoan sokeripitoisuudesta. Tällä sovelluksella ei odoteta olevan vaikutusta ART-sidontaan ja hoidossa pysymiseen, mutta sitä ei ole koskaan testattu sen määrittämiseksi, voiko sillä olla vaikutusta, joten se on luokiteltu Muuksi (käsivarsityyppi) lumelääkkeen sijaan.
Käyttäytyminen: Henkilökohtainen ruokaoppaani
My Personal Food Guide on matkapuhelinsovellus, joka sisältää puhuvan realistisen avatarin, joka opettaa elintarviketurvallisuudesta, valittujen elintarvikkeiden sokeripitoisuudesta ja muuta ruokaan liittyvää tietoa. Avatar motivoi turvallista ruokakäyttäytymistä vähentääkseen ruokamyrkytyksen todennäköisyyttä ja edistääkseen terveellistä ruokavaliota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viruksen tukahduttaminen
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumisesta 2 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (9 kuukautta).
Tutkijat tarkistavat lääketieteelliset tiedot HIV-viruskuormitusmittauksista, mukaan lukien havaittava mittaus tutkimukseen tullessa ja kaikki mittaukset, jotka tapahtuvat 6 kuukauden seurannan aikana ja 2 kuukautta sen jälkeen. Varmistaakseen, että suurella osalla koehenkilöistä on seurantaviruskuormitus, jota voidaan verrata tutkimukseen saapuvaan viruskuormaan, tutkijat keräävät sormenpistoilla kuivatun veripisteen viruskuormitusta varten seurantahaastattelussa.
Tutkimukseen ilmoittautumisesta 2 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (9 kuukautta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antiretroviraalisen hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen ilmoittautumista ja kaksi kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen (15 kuukautta).
Tutkijat käyttävät Wisepill-reaaliaikaista elektronista seurantalaitetta. Laite saa päivittäistä sitoutumistietoa, joka voidaan analysoida 7 kuukausittaisena sitoutumismittauksena (1 kuukauden lähtötaso ja 6 kuukauden seuranta) laskettuna suhteessa kuukauden päivinä otetuista annoksista. Tämän toimenpiteen täydennykseksi tutkijat keräävät seurantakyselyyn myös unohdettujen annosten lukumäärän viimeisen kuukauden aikana itseraportoimalla.
6 kuukautta ennen ilmoittautumista ja kaksi kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen (15 kuukautta).
Hoidossa pitäminen
Aikaikkuna: Sovelluksen asennuksesta tutkimuksen loppuun asti (6 kuukautta).
Hoidossa pysymisen mittaamiseksi tutkijat tiedustelevat osallistujan sairauskertomusta selvittääkseen HIV:hen liittyvien käyntien määrän 6 kuukauden seurantajakson aikana.
Sovelluksen asennuksesta tutkimuksen loppuun asti (6 kuukautta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
Emory University
University of Mississippi Medical Center
Ruth M. Rothstein CORE Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Dworkin, MD, University of Illinois at Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-1184
  • R01MH116721 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen jakaminen riippuu pyynnön luonteesta, pyynnön täyttämiseen käytettävissä olevista resursseista ja IRB-rajoituksista.

IPD-jaon aikakehys

Kun kolmen tutkimustavoitteen tulokset on julkaistu vertaisarvioidussa lehdessä, riippuen pyynnön luonteesta, pyynnön täyttämiseen käytettävissä olevista resursseista ja IRB-rajoituksista, tietojoukko tunnistamattomista tiedoista voidaan asettaa saataville, arviolta kesäkuussa 2025.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

PI:n pyyntö perusteluineen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Henkilökohtainen terveysopas

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa