Een op Avatar gebaseerde mobiele-telefooninterventie om de gezondheid van Afro-Amerikaanse MSM te bevorderen
22 januari 2026 bijgewerkt door: Mark S Dworkin, University of Illinois at Chicago
Een mobiele-telefooninterventie waarbij een relationele menselijke pratende avatar wordt gebruikt om meerdere stadia van het hiv-zorgcontinuüm in Afro-Amerikaanse MSM te promoten
De onderzoekers stellen voor om de doeltreffendheid te bepalen van "My Personal Health Guide", een op theorie gebaseerde innovatieve pratende relationele menselijke Avatar-gsm-applicatie om hiv-positieve AAMSM te betrekken bij therapietrouw en behoud van zorg.
Het aanbieden van een empathisch pratende Avatar-bron van hiv-gerelateerde informatie, motivatie en gedragsvaardigheden die net zo privé en handig is als hun eigen mobiele telefoon, kan een grote impact hebben door belemmeringen voor hiv-adhesie en -behoud in de zorg, zoals stigmatisering en gezondheidsvaardigheden, te overwinnen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit voorstel richt zich op een innovatieve, theoriegestuurde interventie gericht op het helpen verbeteren van de resultaten voor AAMSM gericht op 3 stadia van het hiv-zorgcontinuüm, (1) retentie, (2) naleving van antiretrovirale medicatie en (3) virale onderdrukking.
My Personal Health Guide is een innovatieve pratende relationele menselijke Avatar-applicatie voor mobiele telefoons om HIV-positieve AAMSM te betrekken bij therapietrouw en behoud van zorg.
De ontwikkeling van deze app is gebaseerd op het Information Motivation Behavioral Skills Model dat zich richt op feedback tussen informatie en motivatie die van invloed zijn op iemands gedragsvaardigheden, gedragingen en gewenste gezondheidsresultaten.
In de privacy van het huis van de gebruiker of overal waar de gebruiker zijn telefoon heeft, kan de Avatar gezond gedrag aanmoedigen, stigmatisering erkennen en met empathie spreken, laaggeletterden hoorbaar lesgeven, geloofwaardige, cultureel passende bewoordingen gebruiken en de gebruiker uitnodigen om advies en motivatie te horen. verhalen van andere hiv-positieve mensen en hun verzorgers.
Als onderdeel van een samenwerking tussen UIC, Emory University en het University of Mississippi Medical Center, stellen de onderzoekers voor om de werkzaamheid van de My Personal Health Guide Avatar-applicatie voor jonge HIV-positieve AAMSM te testen.
In deze studie zullen 250 HIV-positieve AAMSM tussen de 18 en 34 jaar met een detecteerbare virale belasting bij aanvang willekeurig worden toegewezen aan de My Personal Health Guide Avatar-applicatie of een controle-interventie met de Avatar-applicatie voor voedselveiligheid gedurende een periode van 6 maanden.
Draadloos gecontroleerde ART-adhesie zal worden verzameld gedurende 1 maand bij baseline en vervolgens zullen draadloos gecontroleerde ART-adhesie, virale belasting en kliniekafspraakgegevens worden verzameld gedurende de follow-upperiode van 6 maanden.
De onderzoekers veronderstellen dat deelnemers aan de My Personal Health Guide-interventie tijdens de follow-upperiode aanzienlijke verbeteringen zullen laten zien in therapietrouw, virale belasting en retentie in vergelijking met controledeelnemers.
De onderzoekers zullen ook de functies van mobiele-telefoonapplicaties identificeren die verband houden met verbetering van de therapietrouw om verfijning van de applicatie mogelijk te maken.
De onderzoekers veronderstellen dat frequenter gebruik van Avatar-informatiefuncties die motiverende berichten bevatten, zal worden geassocieerd met verbeterde ART-naleving.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
315
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 34 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfgerapporteerde Afro-Amerikaanse MSM
- 18 tot 34 jaar oud
- Smartphone-bezitters
- Voorgeschreven KUNST
- Een detecteerbare virale lading hebben in de afgelopen 4 weken of zelfgerapporteerde of door de zorgverlener gerapporteerde voorgeschiedenis van therapietrouw of behandelingsproblemen.
- Deelnemers kunnen ART initiëren of al op ART zitten.
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen Engels spreken
- Weigeren om deel te nemen
- Deelgenomen aan de usability- en bètatestfase van de app-verfijning die aan deze RCT voorafging
- Maak tijdens de observatietijd geen routine afspraak met de kliniek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Avatar interventie-app
De interventie is een app voor mobiele telefoons met een realistisch pratende menselijke avatar die de naleving van ART en het behoud in de zorg bevordert, motiveert en informatie en kansen biedt voor gedragsvaardigheden in verband met HIV-zorg.
|
My Personal Health Guide is een op theorie gebaseerde app voor mobiele telefoons die een Avatar gebruikt als een persoonlijke gezondheidsgids om de kennis van de patiënt over de hiv-ziekte en de complicaties ervan te vergroten en de beweegredenen voor gezond gedrag te vergroten, de zelfredzaamheid te vergroten en deelnemers te motiveren om het behoud van de zorg te verbeteren en therapietrouw, en gedragsvaardigheden uitleggen en illustreren die verband houden met retentie in de zorg en therapietrouw, met als resultaat verbeterd gedrag dat leidt tot persoonlijke en algemene voordelen door respectievelijk virale onderdrukking en verminderd risico op overdracht.
Het relationele aspect van de Avatar kan een krachtige aanvulling zijn op de klinische zorg.
De Avatar kan gezond gedrag aanmoedigen, stigmatisering erkennen en met empathie spreken, laaggeletterden hoorbaar lesgeven, geloofwaardige, cultureel passende bewoordingen gebruiken en de gebruiker uitnodigen om advies en motiverende verhalen van andere hiv-positieve mensen en zorgverleners te horen.
|
|
Ander: Controle-app
De controle-app is een mobiele telefoon-app met een realistisch pratende menselijke avatar die vooral de voedselveiligheid bevordert en ook kennis biedt over het suikergehalte in voedsel.
Deze app zal naar verwachting geen effect hebben op de therapietrouw en het vasthouden aan ART in de zorg. De app is echter nooit getest om vast te stellen of deze enig effect kan hebben en is daarom gecategoriseerd als Overige (armtype) in plaats van als placebo.
|
My Personal Food Guide is een app voor mobiele telefoons met een sprekende, realistische avatar die lesgeeft over voedselveiligheid, het suikergehalte in geselecteerde voedingsmiddelen en andere voedselgerelateerde informatie.
De avatar motiveert veilig voedselgedrag om de kans op voedselvergiftiging te verminderen en bevordert een gezond voedingspatroon.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Virale onderdrukking
Tijdsspanne: Vanaf studie-inschrijving tot 2 maanden na afsluiting van de studie (9 maanden).
|
De onderzoekers zullen de medische dossiers voor hiv-virale belastingsmetingen bekijken, inclusief de detecteerbare meting bij aanvang van het onderzoek en alle metingen die plaatsvinden tijdens de 6 maanden follow-up en 2 maanden daarna.
Om ervoor te zorgen dat een groot deel van de proefpersonen een follow-up viral load heeft ter vergelijking met hun viral load bij het begin van het onderzoek, zullen de onderzoekers tijdens het follow-up interview een met een vingerprik opgedroogd bloed afnemen voor viral load.
|
Vanaf studie-inschrijving tot 2 maanden na afsluiting van de studie (9 maanden).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antiretrovirale therapietrouw
Tijdsspanne: 6 maanden voor inschrijving tot twee maanden na afsluiting van de studie (15 maanden).
|
De onderzoekers zullen het Wisepill real-time elektronische monitoringapparaat gebruiken.
Het apparaat verkrijgt dagelijkse therapietrouwinformatie die kan worden geanalyseerd als 7 maandelijkse therapietrouwmetingen (1 maand basislijn en 6 maanden follow-up), berekend als een deel van de doses die op dagen van de maand zijn ingenomen.
Als aanvulling op deze maatregel verzamelen de onderzoekers in de vervolgvragenlijst ook het aantal gemiste doses van de afgelopen maand door middel van zelfrapportage.
|
6 maanden voor inschrijving tot twee maanden na afsluiting van de studie (15 maanden).
|
|
Behoud in de zorg
Tijdsspanne: Van app-installatie tot einde studie (6 maanden).
|
Om de retentie in de zorg te meten, zullen de onderzoekers het medisch dossier van de deelnemer opvragen om het aantal hiv-gerelateerde bezoeken tijdens de 6 maanden follow-up te bepalen.
|
Van app-installatie tot einde studie (6 maanden).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Dworkin, MD, University of Illinois at Chicago
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dworkin MS, Lee S, Chakraborty A, Monahan C, Hightow-Weidman L, Garofalo R, Qato DM, Liu L, Jimenez A. Acceptability, Feasibility, and Preliminary Efficacy of a Theory-Based Relational Embodied Conversational Agent Mobile Phone Intervention to Promote HIV Medication Adherence in Young HIV-Positive African American MSM. AIDS Educ Prev. 2019 Feb;31(1):17-37. doi: 10.1521/aeap.2019.31.1.17.
- Dworkin M, Chakraborty A, Lee S, Monahan C, Hightow-Weidman L, Garofalo R, Qato D, Jimenez A. A Realistic Talking Human Embodied Agent Mobile Phone Intervention to Promote HIV Medication Adherence and Retention in Care in Young HIV-Positive African American Men Who Have Sex With Men: Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jul 31;6(7):e10211. doi: 10.2196/10211.
- Dworkin MS, Herrera K, Upton S, Luc CM, Jones J, Liu L, Jimenez A, Burns P, Ren R, Lee S, Woody M, Garofalo R. Evidence of Efficacy of the My Personal Health Guide Mobile Phone App on Antiretroviral Therapy Adherence Among Young African American Men Who Have Sex With Men at 1 Month: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth 2026;14:e75005. URL: https://mhealth.jmir.org/2026/1/e75005/ doi: 10.2196/75005
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-1184
- R01MH116721 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het delen van gegevens hangt af van de aard van het verzoek, de beschikbare middelen om aan het verzoek te voldoen en IRB-beperkingen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na publicatie in een collegiaal getoetst tijdschrift van de resultaten van de drie onderzoeksdoelen, zou, afhankelijk van de aard van het verzoek, de beschikbare middelen om aan het verzoek te voldoen en IRB-beperkingen, een dataset van geanonimiseerde gegevens beschikbaar kunnen worden gesteld, naar schatting juni 2025
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoek van PI met motivering.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .