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Un intervento di telefonia mobile basato su Avatar per promuovere la salute negli MSM afroamericani

22 gennaio 2026 aggiornato da: Mark S Dworkin, University of Illinois at Chicago

Un intervento di telefonia mobile utilizzando un avatar parlante umano relazionale per promuovere più fasi del continuum di cura dell'HIV negli MSM afroamericani

Gli investigatori propongono di determinare l'efficacia di "My Personal Health Guide", un'innovativa applicazione per telefono cellulare Avatar umano relazionale basata sulla teoria per coinvolgere l'AAMSM sieropositivo nell'adesione e nel mantenimento in cura. Fornire una fonte Avatar parlante empatica di informazioni, motivazione e abilità comportamentali relative all'HIV che sia privata e conveniente come il proprio telefono cellulare potrebbe produrre un impatto elevato superando le barriere all'adesione all'HIV e al mantenimento in cura come lo stigma e l'alfabetizzazione sanitaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa proposta si concentra su un intervento teorico innovativo volto a contribuire a migliorare i risultati per AAMSM mirando a 3 fasi del continuum di cura dell'HIV, (1) ritenzione, (2) aderenza ai farmaci antiretrovirali e (3) soppressione virale. My Personal Health Guide è un'innovativa applicazione per telefono cellulare Avatar umano relazionale parlante per coinvolgere l'AAMSM sieropositivo nell'adesione e nel mantenimento in cura. Lo sviluppo di questa app è stato informato dal modello di abilità comportamentali di motivazione delle informazioni che si concentra sul feedback tra informazioni e motivazione che influenzano le proprie capacità comportamentali, comportamenti e risultati di salute desiderati. Nella privacy della casa dell'utente o ovunque abbia il proprio telefono, l'Avatar può incoraggiare un comportamento sano, riconoscere lo stigma e parlare con empatia, insegnare in modo udibile alle persone con un basso livello di alfabetizzazione, utilizzare frasi credibili culturalmente appropriate e invitare l'utente ad ascoltare consigli e motivazioni storie di altre persone sieropositive e dei loro caregivers. Nell'ambito di una collaborazione tra UIC, Emory University e University of Mississippi Medical Center, i ricercatori propongono di testare l'efficacia dell'applicazione Avatar My Personal Health Guide per i giovani AAMSM sieropositivi. In questo studio, 250 AAMSM sieropositivi di età compresa tra 18 e 34 anni con carica virale rilevabile al basale saranno randomizzati all'applicazione Avatar My Personal Health Guide o a un intervento di controllo dell'applicazione Avatar sulla sicurezza alimentare per un periodo di 6 mesi. L'aderenza ART monitorata in modalità wireless sarà raccolta per 1 mese al basale e quindi l'aderenza ART monitorata in modalità wireless, la carica virale e i dati sugli appuntamenti clinici saranno raccolti durante il periodo di follow-up di 6 mesi. Gli investigatori ipotizzano che i partecipanti all'intervento My Personal Health Guide dimostreranno miglioramenti significativi nell'aderenza all'ART, nella carica virale e nel mantenimento delle cure durante il periodo di follow-up rispetto ai partecipanti di controllo. Gli investigatori identificheranno anche le funzioni dell'applicazione per telefoni cellulari associate al miglioramento dell'aderenza al fine di informare il perfezionamento dell'applicazione. I ricercatori ipotizzano che l'uso più frequente delle funzioni informative di Avatar che includevano messaggi motivazionali sarà associato a una migliore aderenza all'ART.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

315

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 34 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • MSM afroamericano autodichiarato
  • dai 18 ai 34 anni
  • Proprietari di smartphone
  • Prescritto ART
  • Avere una carica virale rilevabile nelle ultime 4 settimane o storia di aderenza o problemi di coinvolgimento del trattamento auto-riportati o segnalati dal fornitore.
  • I partecipanti possono iniziare l'ART o essere già in ART.

Criteri di esclusione:

  • Non posso parlare inglese
  • Rifiuta di partecipare
  • Ha partecipato alla fase di usabilità e beta test del perfezionamento dell'app che ha preceduto questo RCT
  • Non avere un appuntamento clinico di routine programmato durante il tempo di osservazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: App di intervento avatar
L'intervento è un'app per telefono cellulare che presenta un avatar umano parlante realistico che promuove l'adesione alla terapia ART e il mantenimento in cura, motiva e fornisce informazioni e opportunità per abilità comportamentali legate alla cura dell'HIV.
Comportamentale: La mia guida alla salute personale
My Personal Health Guide è un'app per telefoni cellulari basata sulla teoria che utilizza un Avatar come guida alla salute personale per aumentare la conoscenza del paziente della malattia da HIV e delle sue complicanze e le motivazioni per un comportamento sano, aumentare l'autoefficacia e motivare i partecipanti a migliorare la permanenza in cura e aderenza ai farmaci e spiegare e illustrare le abilità comportamentali relative al mantenimento in cura e all'aderenza, con il risultato di un comportamento migliorato che porta rispettivamente a benefici personali e alla popolazione attraverso la soppressione virale e la riduzione del rischio di trasmissione. L'aspetto relazionale dell'Avatar può essere un potente supplemento all'assistenza clinica. L'Avatar può incoraggiare un comportamento sano, riconoscere lo stigma e parlare con empatia, insegnare in modo udibile a persone con scarsa alfabetizzazione, utilizzare frasi credibili culturalmente appropriate e invitare l'utente ad ascoltare consigli e storie motivazionali di altre persone sieropositive e caregiver.
Altro: Applicazione di controllo
L'app di controllo è un'app per telefono cellulare che presenta un avatar umano parlante realistico che promuove principalmente la sicurezza alimentare e offre anche informazioni sul contenuto di zucchero negli alimenti. Si prevede che questa app non abbia alcun effetto sull'adesione alla ART e sul mantenimento in cura, tuttavia, non è mai stata testata per determinare se potrebbe avere qualche effetto, quindi è stata classificata come Altro (tipo di braccio) piuttosto che come placebo.
Comportamentale: La mia guida alimentare personale
My Personal Food Guide è un'app per telefoni cellulari che contiene un avatar realistico parlante che insegna la sicurezza alimentare, il contenuto di zucchero in alimenti selezionati e alcune altre informazioni relative al cibo. L'avatar motiva un comportamento alimentare sicuro al fine di ridurre la probabilità di intossicazione alimentare e promuove una dieta sana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soppressione virale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento allo studio fino a 2 mesi dopo la conclusione dello studio (9 mesi).
Gli investigatori esamineranno le cartelle cliniche per le misurazioni della carica virale dell'HIV, inclusa la misurazione rilevabile all'ingresso nello studio e tutte le misurazioni che si verificano durante i 6 mesi di follow-up e 2 mesi dopo. Per garantire che un'alta percentuale di soggetti abbia una carica virale di follow-up per il confronto con la loro carica virale di ingresso nello studio, gli investigatori raccoglieranno una macchia di sangue essiccato con la puntura del dito per la carica virale durante l'intervista di follow-up.
Dall'arruolamento allo studio fino a 2 mesi dopo la conclusione dello studio (9 mesi).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza alla terapia antiretrovirale
Lasso di tempo: 6 mesi prima dell'arruolamento fino a due mesi dopo la conclusione dello studio (15 mesi).
Gli investigatori utilizzeranno il dispositivo di aderenza al monitoraggio elettronico in tempo reale Wisepill. Il dispositivo ottiene informazioni sull'aderenza giornaliera che possono essere analizzate come 7 misurazioni mensili dell'aderenza (1 mese di riferimento e 6 mesi di follow-up) calcolate come proporzione delle dosi assunte nei giorni del mese. Per integrare questa misura, nel questionario di follow-up gli investigatori raccoglieranno anche il numero di dosi dimenticate durante l'ultimo mese mediante autovalutazione.
6 mesi prima dell'arruolamento fino a due mesi dopo la conclusione dello studio (15 mesi).
Conservazione in cura
Lasso di tempo: Dall'installazione dell'app fino alla conclusione dello studio (6 mesi).
Per misurare la permanenza in cura, gli investigatori interrogheranno la cartella clinica del partecipante per determinare il numero di visite correlate all'HIV durante i 6 mesi di follow-up.
Dall'installazione dell'app fino alla conclusione dello studio (6 mesi).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
Emory University
University of Mississippi Medical Center
Ruth M. Rothstein CORE Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Dworkin, MD, University of Illinois at Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-1184
  • R01MH116721 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

La condivisione dei dati dipenderà dalla natura della richiesta, dalle risorse disponibili per soddisfare la richiesta e dalle restrizioni IRB.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione in una rivista peer-reviewed dei risultati dei tre obiettivi dello studio, a seconda della natura della richiesta, delle risorse disponibili per soddisfare la richiesta e delle restrizioni IRB, potrebbe essere reso disponibile un set di dati dei dati non identificati, stimato giugno 2025

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Richiesta di PI con motivazione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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