En Avatar-basert mobiltelefonintervensjon for å fremme helse i afroamerikansk MSM
22. januar 2026 oppdatert av: Mark S Dworkin, University of Illinois at Chicago
En mobiltelefonintervensjon ved å bruke en relasjonell menneskesnakende avatar for å fremme flere stadier av HIV-omsorgskontinuumet i afroamerikansk MSM
Etterforskerne foreslår å bestemme effektiviteten til "My Personal Health Guide", en teoribasert innovativ snakkende relasjonell menneskelig Avatar-mobiltelefonapplikasjon for å engasjere HIV-positive AAMSM i etterlevelse og oppbevaring i omsorgen.
Å gi en empatisk snakkende Avatar-kilde til HIV-relatert informasjon, motivasjon og atferdsmessige ferdigheter som er like privat og praktisk som deres egen mobiltelefon, kan gi stor innvirkning ved å overvinne barrierer for HIV-tilslutning og oppbevaring i omsorgen, som stigma og helsekunnskap.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette forslaget fokuserer på en innovativ teoridrevet intervensjon rettet mot å bidra til å forbedre resultatene for AAMSM rettet mot 3 stadier av HIV Care Continuum, (1) retensjon, (2) overholdelse av antiretrovirale medisiner og (3) viral undertrykkelse.
My Personal Health Guide er en nyskapende snakkende relasjonell avatar-mobiltelefonapplikasjon for å engasjere HIV-positive AAMSM i etterlevelse og oppbevaring i omsorgen.
Utviklingen av denne appen ble informert av Information Motivation Behavioral Skills Model som fokuserer på tilbakemelding mellom informasjon og motivasjon som påvirker ens atferdsferdigheter, atferd og ønskede helseresultater.
I privatlivet til brukerens hjem eller hvor som helst de har telefonen sin, kan Avataren oppmuntre til sunn oppførsel, erkjenne stigma og snakke med empati, hørbart undervise personer med lav leseferdighet, bruke troverdige kulturelt passende formuleringer og invitere brukeren til å høre råd og motiverende historier om andre hiv-positive mennesker og deres omsorgspersoner.
Som en del av et samarbeid mellom UIC, Emory University og University of Mississippi Medical Center, foreslår etterforskerne å teste effekten av My Personal Health Guide Avatar-applikasjonen for unge HIV-positive AAMSM.
I denne studien vil 250 HIV-positive AAMSM mellom 18-34 år med detekterbar viral belastning ved baseline randomiseres til My Personal Health Guide Avatar-applikasjonen eller en matsikkerhets-Avatar-applikasjonskontrollintervensjon i en 6-måneders periode.
Trådløst overvåket ART-adherens vil bli samlet inn i 1 måned ved baseline, og deretter vil trådløst overvåket ART-adherens, viral belastning og klinikkavtaler samles inn gjennom den 6-måneders oppfølgingsperioden.
Etterforskerne antar at deltakere i My Personal Health Guide-intervensjonen vil vise betydelige forbedringer i ART-adherens, viral belastning og oppbevaring i omsorgen i løpet av oppfølgingsperioden sammenlignet med kontrolldeltakere.
Etterforskerne vil også identifisere mobiltelefonapplikasjonsfunksjoner som er assosiert med forbedring i etterlevelse for å informere forfining av applikasjonen.
Etterforskerne antar at hyppigere bruk av Avatar-informasjonsfunksjoner som inkluderte motiverende meldinger vil være assosiert med forbedret ART-overholdelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
315
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 34 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvrapportert afroamerikansk MSM
- 18 til 34 år
- Smarttelefoneiere
- Foreskrevet ART
- Har en viral belastning påviselig i løpet av de siste 4 ukene eller selvrapportert eller leverandørrapportert historie med overholdelse eller problemer med behandlingsengasjement.
- Deltakere kan starte ART eller allerede på ART.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke snakke engelsk
- Avslå å delta
- Deltok i brukervennlighets- og betatestfasen av appforbedringen som gikk foran denne RCT
- Ikke ha en rutinemessig klinikkavtale i løpet av observasjonstiden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Avatar-intervensjonsapp
Intervensjonen er en mobiltelefonapp som har en realistisk snakkende menneskelig avatar som fremmer overholdelse av ART og oppbevaring i omsorgen, motiverer og gir informasjon og muligheter for hiv-omsorgsrelaterte atferdsferdigheter.
|
My Personal Health Guide er en teoribasert mobiltelefonapp som bruker en Avatar som en personlig helseguide for å øke pasientens kunnskap om HIV-sykdom og dens komplikasjoner og begrunnelse for sunn atferd, øke selveffektivitet og motivere deltakere til å forbedre oppbevaring i omsorg og omsorg. medikamentoverholdelse, og forklare og illustrere atferdsmessige ferdigheter knyttet til oppbevaring i omsorgen, og etterlevelse, med et resultat av forbedret atferd som fører til personlige og befolkningsmessige fordeler gjennom henholdsvis viral undertrykkelse og redusert risiko for overføring.
Det relasjonelle aspektet av Avatar kan være et kraftig supplement til klinisk behandling.
Avataren kan oppmuntre til sunn oppførsel, erkjenne stigma og snakke med empati, hørbart undervise personer med lav leseferdighet, bruke troverdige kulturelt passende fraseringer og invitere brukeren til å høre råd og motiverende historier fra andre hiv-positive mennesker og omsorgspersoner.
|
|
Annen: Kontroll app
Kontrollappen er en mobilapp som har en realistisk snakkende menneskelig avatar som primært fremmer mattrygghet og også gir kunnskap om sukkerinnhold i mat.
Denne appen forventes ikke å ha noen effekt på ART-vedheng og oppbevaring i omsorgen, men den har aldri blitt testet for å avgjøre om den kan ha noen effekt, så den har blitt kategorisert som Annet (armtype) i stedet for som placebo.
|
My Personal Food Guide er en mobilapp som inneholder en snakkende realistisk avatar som lærer om mattrygghet, sukkerinnhold i utvalgte matvarer og annen matrelatert informasjon.
Avataren motiverer trygg matatferd for å redusere sannsynligheten for matforgiftning og fremme et sunt kosthold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viral undertrykkelse
Tidsramme: Fra studieopptak til 2 måneder etter studieavslutning (9 måneder).
|
Etterforskerne vil gjennomgå medisinske journaler for HIV-viral belastningsmålinger, inkludert den påvisbare målingen ved studiestart og alle målinger som skjer i løpet av 6 måneder med oppfølging og 2 måneder etter.
For å sikre at en høy andel av forsøkspersonene har en oppfølgende viral belastning for sammenligning med deres viral belastning i studien, vil etterforskerne samle en fingerstikktørket blodflekk for virusmengde ved oppfølgingsintervjuet.
|
Fra studieopptak til 2 måneder etter studieavslutning (9 måneder).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av antiretroviral terapi
Tidsramme: 6 måneder før påmelding til to måneder etter studieavslutning (15 måneder).
|
Etterforskerne vil bruke Wisepill sanntids elektronisk overvåkingsfesteenhet.
Enheten innhenter daglig overholdelsesinformasjon som kan analyseres som 7 månedlige overholdelsesmålinger (1 måneds baseline og 6 måneders oppfølging) beregnet som andel av doser tatt ut av dager i måneden.
For å supplere dette tiltaket vil etterforskerne i oppfølgingsspørreskjemaet også samle inn antall glemte doser i løpet av den siste måneden ved egenrapportering.
|
6 måneder før påmelding til to måneder etter studieavslutning (15 måneder).
|
|
Oppbevaring i omsorgen
Tidsramme: Fra appinstallasjon til studiekonklusjon (6 måneder).
|
For å måle oppbevaring i omsorgen, vil etterforskerne spørre deltakerens medisinske journal for å fastslå antall HIV-relaterte besøk i løpet av de 6 månedene med oppfølging.
|
Fra appinstallasjon til studiekonklusjon (6 måneder).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Dworkin, MD, University of Illinois at Chicago
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dworkin MS, Lee S, Chakraborty A, Monahan C, Hightow-Weidman L, Garofalo R, Qato DM, Liu L, Jimenez A. Acceptability, Feasibility, and Preliminary Efficacy of a Theory-Based Relational Embodied Conversational Agent Mobile Phone Intervention to Promote HIV Medication Adherence in Young HIV-Positive African American MSM. AIDS Educ Prev. 2019 Feb;31(1):17-37. doi: 10.1521/aeap.2019.31.1.17.
- Dworkin M, Chakraborty A, Lee S, Monahan C, Hightow-Weidman L, Garofalo R, Qato D, Jimenez A. A Realistic Talking Human Embodied Agent Mobile Phone Intervention to Promote HIV Medication Adherence and Retention in Care in Young HIV-Positive African American Men Who Have Sex With Men: Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jul 31;6(7):e10211. doi: 10.2196/10211.
- Dworkin MS, Herrera K, Upton S, Luc CM, Jones J, Liu L, Jimenez A, Burns P, Ren R, Lee S, Woody M, Garofalo R. Evidence of Efficacy of the My Personal Health Guide Mobile Phone App on Antiretroviral Therapy Adherence Among Young African American Men Who Have Sex With Men at 1 Month: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth 2026;14:e75005. URL: https://mhealth.jmir.org/2026/1/e75005/ doi: 10.2196/75005
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
3. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-1184
- R01MH116721 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datadeling vil avhenge av forespørselens art, tilgjengelige ressurser for å oppfylle forespørselen og IRB-begrensninger.
IPD-delingstidsramme
Etter publisering i et fagfellevurdert tidsskrift av resultatene av de tre studiemålene, avhengig av forespørselens art, tilgjengelige ressurser for å oppfylle forespørselen, og IRB-begrensninger, kunne et datasett med avidentifiserte data gjøres tilgjengelig, estimert juni 2025
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsel av PI med begrunnelse.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .