Una intervención de telefonía móvil basada en avatar para promover la salud en HSH afroamericanos
22 de enero de 2026 actualizado por: Mark S Dworkin, University of Illinois at Chicago
Una intervención de telefonía móvil que utiliza un avatar parlante humano relacional para promover múltiples etapas del continuo de atención del VIH en HSH afroamericanos
Los investigadores proponen determinar la eficacia de "My Personal Health Guide", una innovadora aplicación de teléfono móvil Avatar humana relacional parlante basada en la teoría para involucrar a los AAMSM con VIH en la adherencia y retención en la atención.
Proporcionar una fuente Avatar de información, motivación y habilidades conductuales relacionadas con el VIH que sea tan privada y conveniente como su propio teléfono móvil, podría tener un gran impacto al superar las barreras para la adherencia al VIH y la retención en la atención, como el estigma y la alfabetización en salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta propuesta se enfoca en una intervención innovadora impulsada por la teoría destinada a ayudar a mejorar los resultados para AAMSM y se enfoca en 3 etapas del continuo de atención del VIH, (1) retención, (2) adherencia a la medicación antirretroviral y (3) supresión viral.
Mi guía de salud personal es una innovadora aplicación de teléfono móvil Avatar humana relacional parlante para involucrar a los AAMSM VIH positivos en la adherencia y retención en la atención.
El desarrollo de esta aplicación se basó en el modelo de habilidades conductuales de motivación de información que se centra en la retroalimentación entre la información y la motivación que afectan las habilidades conductuales, los comportamientos y los resultados de salud deseados.
En la privacidad del hogar del usuario o en cualquier lugar donde tenga su teléfono, el Avatar puede fomentar un comportamiento saludable, reconocer el estigma y hablar con empatía, enseñar de manera audible a personas con bajo nivel de alfabetización, emplear frases creíbles y culturalmente apropiadas e invitar al usuario a escuchar consejos y mensajes motivacionales. historias de otras personas seropositivas y sus cuidadores.
Como parte de una colaboración entre la UIC, la Universidad de Emory y el Centro Médico de la Universidad de Mississippi, los investigadores proponen probar la eficacia de la aplicación My Personal Health Guide Avatar para jóvenes AAMSM con VIH.
En este estudio, 250 AAMSM seropositivos entre las edades de 18 y 34 años con carga viral detectable al inicio del estudio serán asignados aleatoriamente a la aplicación Avatar de My Personal Health Guide o a una intervención de control de la aplicación Avatar de seguridad alimentaria durante un período de 6 meses.
El cumplimiento del TAR monitoreado de forma inalámbrica se recopilará durante 1 mes al inicio del estudio y luego se recopilarán los datos de cumplimiento del TAR, carga viral y citas clínicas monitoreados de forma inalámbrica durante el período de seguimiento de 6 meses.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes en la intervención de My Personal Health Guide demostrarán mejoras significativas en la adherencia al TAR, la carga viral y la retención en la atención durante el período de seguimiento en comparación con los participantes de control.
Los investigadores también identificarán las funciones de la aplicación del teléfono móvil que están asociadas con la mejora en la adherencia para informar el refinamiento de la aplicación.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso más frecuente de las funciones de información de Avatar que incluyen mensajes motivacionales se asociará con una mejor adherencia al tratamiento antirretroviral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
315
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 34 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- HSH afroamericano autodeclarado
- 18 a 34 años
- Propietarios de teléfonos inteligentes
- ART recetado
- Tener una carga viral detectable en las últimas 4 semanas o un historial de adherencia o problemas de compromiso con el tratamiento autoinformado o informado por el proveedor.
- Los participantes pueden estar iniciando ART o ya en ART.
Criterio de exclusión:
- No puedo hablar ingles
- Rechazar participar
- Participó en la fase de prueba de usabilidad y Beta del refinamiento de la aplicación que precedió a este RCT
- No tenga una cita clínica de rutina programada durante el tiempo de observación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación de intervención de avatar
La intervención es una aplicación de teléfono móvil que presenta un avatar humano parlante realista que promueve la adherencia al TAR y la retención en la atención, motiva y brinda información y oportunidades para desarrollar habilidades conductuales relacionadas con la atención del VIH.
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My Personal Health Guide es una aplicación de teléfono móvil basada en la teoría que utiliza un Avatar como una guía de salud personal para aumentar el conocimiento del paciente sobre la enfermedad del VIH y sus complicaciones y la justificación del comportamiento saludable, aumentar la autoeficacia y motivar a los participantes a mejorar la retención en la atención y adherencia a la medicación, y explicar e ilustrar las habilidades conductuales relacionadas con la retención en el cuidado y la adherencia, con un resultado de mejora del comportamiento que conduce a beneficios personales y de la población a través de la supresión viral y la disminución del riesgo de transmisión, respectivamente.
El aspecto relacional del Avatar puede ser un complemento poderoso para la atención clínica.
Avatar puede fomentar un comportamiento saludable, reconocer el estigma y hablar con empatía, enseñar de manera audible a personas con bajo nivel de alfabetización, emplear frases culturalmente apropiadas creíbles e invitar al usuario a escuchar consejos e historias motivadoras de otras personas y cuidadores seropositivos.
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Otro: Aplicación de control
La aplicación de control es una aplicación para teléfono móvil que presenta un avatar humano realista y parlante que promueve principalmente la seguridad alimentaria y también ofrece conocimientos sobre el contenido de azúcar en los alimentos.
Se espera que esta aplicación no tenga ningún efecto sobre la adherencia al TAR y la retención en la atención; sin embargo, nunca se ha probado para determinar si puede tener algún efecto, por lo que se ha categorizado como Otro (tipo de brazo) en lugar de placebo.
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Mi guía personal de alimentos es una aplicación para teléfonos móviles que contiene un avatar parlante realista que enseña sobre la seguridad alimentaria, el contenido de azúcar en alimentos seleccionados y alguna otra información relacionada con los alimentos.
El avatar motiva el comportamiento alimentario seguro para reducir la probabilidad de intoxicación alimentaria y promueve una dieta saludable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supresión viral
Periodo de tiempo: Desde la inscripción en el estudio hasta 2 meses después de la conclusión del estudio (9 meses).
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Los investigadores revisarán los registros médicos para las mediciones de la carga viral del VIH, incluida la medición detectable al ingresar al estudio y todas las mediciones que se realicen durante los 6 meses de seguimiento y los 2 meses posteriores.
Para garantizar que una alta proporción de sujetos tenga una carga viral de seguimiento para compararla con su carga viral de entrada al estudio, los investigadores recolectarán una gota de sangre seca por punción en el dedo para determinar la carga viral en la entrevista de seguimiento.
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Desde la inscripción en el estudio hasta 2 meses después de la conclusión del estudio (9 meses).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a la terapia antirretroviral
Periodo de tiempo: 6 meses antes de la inscripción hasta dos meses después de la conclusión del estudio (15 meses).
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Los investigadores utilizarán el dispositivo de cumplimiento de monitoreo electrónico en tiempo real Wisepill.
El dispositivo obtiene información de adherencia diaria que se puede analizar como mediciones de adherencia de 7 meses (1 mes de referencia y 6 meses de seguimiento) calculadas como proporción de dosis tomadas de los días del mes.
Para complementar esta medida, en el cuestionario de seguimiento los investigadores también recogerán el número de dosis olvidadas durante el último mes mediante autoinforme.
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6 meses antes de la inscripción hasta dos meses después de la conclusión del estudio (15 meses).
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Retención en el cuidado
Periodo de tiempo: Desde la instalación de la aplicación hasta la conclusión del estudio (6 meses).
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Para medir la retención en la atención, los investigadores consultarán el expediente médico del participante para determinar el número de visitas relacionadas con el VIH durante los 6 meses de seguimiento.
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Desde la instalación de la aplicación hasta la conclusión del estudio (6 meses).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Dworkin, MD, University of Illinois at Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dworkin MS, Lee S, Chakraborty A, Monahan C, Hightow-Weidman L, Garofalo R, Qato DM, Liu L, Jimenez A. Acceptability, Feasibility, and Preliminary Efficacy of a Theory-Based Relational Embodied Conversational Agent Mobile Phone Intervention to Promote HIV Medication Adherence in Young HIV-Positive African American MSM. AIDS Educ Prev. 2019 Feb;31(1):17-37. doi: 10.1521/aeap.2019.31.1.17.
- Dworkin M, Chakraborty A, Lee S, Monahan C, Hightow-Weidman L, Garofalo R, Qato D, Jimenez A. A Realistic Talking Human Embodied Agent Mobile Phone Intervention to Promote HIV Medication Adherence and Retention in Care in Young HIV-Positive African American Men Who Have Sex With Men: Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jul 31;6(7):e10211. doi: 10.2196/10211.
- Dworkin MS, Herrera K, Upton S, Luc CM, Jones J, Liu L, Jimenez A, Burns P, Ren R, Lee S, Woody M, Garofalo R. Evidence of Efficacy of the My Personal Health Guide Mobile Phone App on Antiretroviral Therapy Adherence Among Young African American Men Who Have Sex With Men at 1 Month: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth 2026;14:e75005. URL: https://mhealth.jmir.org/2026/1/e75005/ doi: 10.2196/75005
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-1184
- R01MH116721 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El intercambio de datos dependerá de la naturaleza de la solicitud, los recursos disponibles para cumplir con la solicitud y las restricciones del IRB.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la publicación en una revista revisada por pares de los resultados de los tres objetivos del estudio, dependiendo de la naturaleza de la solicitud, los recursos disponibles para cumplir con la solicitud y las restricciones del IRB, podría estar disponible un conjunto de datos desidentificados, estimado en junio de 2025
Criterios de acceso compartido de IPD
Solicitud de IP con justificación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .