Uma intervenção de telefone celular baseada em avatar para promover a saúde em HSH afro-americanos
22 de janeiro de 2026 atualizado por: Mark S Dworkin, University of Illinois at Chicago
Uma intervenção de telefone celular usando um avatar humano falante relacional para promover vários estágios do continuum de cuidados com o HIV em HSH afro-americanos
Os investigadores propõem determinar a eficácia do "My Personal Health Guide", um aplicativo de telefone celular Avatar humano relacional inovador baseado em teoria para envolver AAMSM HIV-positivo na adesão e retenção nos cuidados.
Fornecer uma fonte de Avatar de fala empática de informações relacionadas ao HIV, motivação e habilidades comportamentais que seja tão privada e conveniente quanto seu próprio telefone celular pode produzir um alto impacto ao superar barreiras à adesão ao HIV e retenção nos cuidados, como estigma e alfabetização em saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta proposta se concentra em uma intervenção inovadora baseada em teoria destinada a ajudar a melhorar os resultados para AAMSM visando 3 estágios do HIV Care Continuum, (1) retenção, (2) adesão à medicação antirretroviral e (3) supressão viral.
My Personal Health Guide é um aplicativo de telefone móvel Avatar humano relacional inovador para envolver AAMSM HIV-positivo na adesão e retenção nos cuidados.
O desenvolvimento deste aplicativo foi informado pelo Modelo de Habilidades Comportamentais de Motivação da Informação, que se concentra no feedback entre a informação e a motivação que afetam as habilidades comportamentais, comportamentos e resultados de saúde desejados.
Na privacidade da casa do usuário ou em qualquer lugar onde ele tenha seu telefone, o Avatar pode encorajar um comportamento saudável, reconhecer o estigma e falar com empatia, ensinar de forma audível as pessoas com baixo nível de alfabetização, empregar expressões credíveis culturalmente apropriadas e convidar o usuário a ouvir conselhos e motivações histórias de outras pessoas seropositivas e seus cuidadores.
Como parte de uma colaboração entre a UIC, a Emory University e o University of Mississippi Medical Center, os pesquisadores propõem testar a eficácia do aplicativo My Personal Health Guide Avatar para jovens AAMSM HIV positivos.
Neste estudo, 250 AAMSM HIV positivos entre as idades de 18-34 anos com carga viral detectável na linha de base serão randomizados para o aplicativo My Personal Health Guide Avatar ou uma intervenção de controle do aplicativo Avatar de segurança alimentar por um período de 6 meses.
A adesão à TAR monitorada sem fio será coletada por 1 mês na linha de base e, em seguida, a adesão à ART monitorada sem fio, carga viral e dados de consultas clínicas serão coletados durante o período de acompanhamento de 6 meses.
Os investigadores levantam a hipótese de que os participantes na intervenção do My Personal Health Guide demonstrarão melhorias significativas na adesão ao TARV, carga viral e retenção nos cuidados durante o período de acompanhamento em comparação com os participantes de controle.
Os investigadores também identificarão as funções do aplicativo de telefone móvel que estão associadas à melhoria na adesão, a fim de informar o refinamento do aplicativo.
Os investigadores levantam a hipótese de que o uso mais frequente das funções de informação do Avatar, que incluem mensagens motivacionais, estará associado a uma melhor adesão ao TARV.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
315
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 34 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- HSH afro-americano autodeclarado
- 18 a 34 anos
- Proprietários de smartphones
- ART prescrito
- Ter uma carga viral detectável nas últimas 4 semanas ou histórico de adesão autorrelatado ou relatado pelo provedor ou problemas de engajamento no tratamento.
- Os participantes podem estar iniciando o TARV ou já em TARV.
Critério de exclusão:
- Nao posso falar inglês
- Recusar-se a participar
- Participou da fase de usabilidade e teste Beta do refinamento do aplicativo que precedeu este RCT
- Não tenha uma consulta clínica de rotina agendada durante o período de observação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicativo de intervenção de avatar
A intervenção é um aplicativo para celular que apresenta um avatar humano falante realista que promove a adesão à TARV e a retenção nos cuidados, motiva e fornece informações e oportunidades para habilidades comportamentais relacionadas aos cuidados com o HIV.
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My Personal Health Guide é um aplicativo de telefone móvel baseado em teoria que usa um Avatar como um guia de saúde pessoal para aumentar o conhecimento do paciente sobre a doença do HIV e suas complicações e fundamentar o comportamento saudável, aumentar a autoeficácia e motivar os participantes a melhorar a retenção nos cuidados e adesão à medicação e explicar e ilustrar as habilidades comportamentais relacionadas à retenção nos cuidados e adesão, como resultado de um comportamento aprimorado que leva a benefícios pessoais e populacionais por meio da supressão viral e diminuição do risco de transmissão, respectivamente.
O aspecto relacional do Avatar pode ser um complemento poderoso para o atendimento clínico.
O Avatar pode encorajar um comportamento saudável, reconhecer o estigma e falar com empatia, ensinar de forma audível as pessoas com baixo nível de alfabetização, empregar frases credíveis e culturalmente apropriadas e convidar o utilizador a ouvir conselhos e histórias motivacionais de outras pessoas seropositivas e cuidadores.
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Outro: Aplicativo de controle
O aplicativo de controle é um aplicativo para celular que apresenta um avatar humano falante realista que promove principalmente a segurança alimentar e também oferece conhecimento sobre o teor de açúcar nos alimentos.
Espera-se que este aplicativo não tenha nenhum efeito na adesão à TARV e retenção nos cuidados, no entanto, nunca foi testado para determinar se pode ter algum efeito, por isso foi categorizado como Outro (tipo de braço) em vez de placebo.
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My Personal Food Guide é um aplicativo para celular que contém um avatar realista falante que ensina sobre segurança alimentar, conteúdo de açúcar em alimentos selecionados e algumas outras informações relacionadas a alimentos.
O avatar motiva o comportamento alimentar seguro para reduzir a probabilidade de intoxicação alimentar e promove uma dieta saudável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Supressão viral
Prazo: Desde a inscrição no estudo até 2 meses após a conclusão do estudo (9 meses).
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Os investigadores revisarão os registros médicos para medições da carga viral do HIV, incluindo a medição detectável no início do estudo e todas as medições que ocorrerem durante os 6 meses de acompanhamento e 2 meses depois.
Para garantir que uma alta proporção de indivíduos tenha uma carga viral de acompanhamento para comparação com a carga viral de entrada no estudo, os investigadores coletarão uma gota de sangue seco por picada no dedo para a carga viral na entrevista de acompanhamento.
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Desde a inscrição no estudo até 2 meses após a conclusão do estudo (9 meses).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão à terapia antirretroviral
Prazo: 6 meses antes da inscrição até dois meses após a conclusão do estudo (15 meses).
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Os investigadores usarão o dispositivo de adesão de monitoramento eletrônico em tempo real Wisepill.
O dispositivo obtém informações diárias de adesão que podem ser analisadas como 7 medições mensais de adesão (1 mês de referência e 6 meses de acompanhamento) calculadas como proporção de doses tomadas em dias no mês.
Para complementar essa medida, no questionário de acompanhamento, os investigadores também coletarão o número de doses perdidas durante o mês anterior por auto-relato.
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6 meses antes da inscrição até dois meses após a conclusão do estudo (15 meses).
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Retenção em cuidados
Prazo: Desde a instalação do aplicativo até a conclusão do estudo (6 meses).
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Para medir a permanência nos cuidados, os investigadores consultarão o prontuário médico do participante para determinar o número de visitas relacionadas ao HIV durante os 6 meses de acompanhamento.
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Desde a instalação do aplicativo até a conclusão do estudo (6 meses).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Dworkin, MD, University of Illinois at Chicago
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dworkin MS, Lee S, Chakraborty A, Monahan C, Hightow-Weidman L, Garofalo R, Qato DM, Liu L, Jimenez A. Acceptability, Feasibility, and Preliminary Efficacy of a Theory-Based Relational Embodied Conversational Agent Mobile Phone Intervention to Promote HIV Medication Adherence in Young HIV-Positive African American MSM. AIDS Educ Prev. 2019 Feb;31(1):17-37. doi: 10.1521/aeap.2019.31.1.17.
- Dworkin M, Chakraborty A, Lee S, Monahan C, Hightow-Weidman L, Garofalo R, Qato D, Jimenez A. A Realistic Talking Human Embodied Agent Mobile Phone Intervention to Promote HIV Medication Adherence and Retention in Care in Young HIV-Positive African American Men Who Have Sex With Men: Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jul 31;6(7):e10211. doi: 10.2196/10211.
- Dworkin MS, Herrera K, Upton S, Luc CM, Jones J, Liu L, Jimenez A, Burns P, Ren R, Lee S, Woody M, Garofalo R. Evidence of Efficacy of the My Personal Health Guide Mobile Phone App on Antiretroviral Therapy Adherence Among Young African American Men Who Have Sex With Men at 1 Month: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth 2026;14:e75005. URL: https://mhealth.jmir.org/2026/1/e75005/ doi: 10.2196/75005
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-1184
- R01MH116721 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O compartilhamento de dados dependerá da natureza da solicitação, dos recursos disponíveis para atender à solicitação e das restrições do IRB.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação em um jornal revisado por pares dos resultados dos três objetivos do estudo, dependendo da natureza da solicitação, recursos disponíveis para atender à solicitação e restrições do IRB, um conjunto de dados não identificados pode ser disponibilizado, estimado em junho de 2025
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Solicitação de PI com justificativa.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .