Вмешательство с использованием мобильного телефона на основе аватара для укрепления здоровья афроамериканских МСМ
22 января 2026 г. обновлено: Mark S Dworkin, University of Illinois at Chicago
Вмешательство с использованием мобильного телефона с использованием говорящего аватара для продвижения нескольких этапов континуума помощи при ВИЧ среди афроамериканских МСМ
Исследователи предлагают определить эффективность «Моего личного руководства по здоровью», основанного на теории инновационного говорящего приложения для мобильного телефона «Аватар», чтобы привлечь ВИЧ-позитивных AAMSM к соблюдению режима и сохранению лечения.
Предоставление чутким говорящим Аватарам источника информации, мотивации и поведенческих навыков, связанных с ВИЧ, который является таким же конфиденциальным и удобным, как их собственный мобильный телефон, может оказать большое влияние за счет преодоления барьеров на пути приверженности ВИЧ и удержания в системе ухода, таких как стигматизация и грамотность в вопросах здоровья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом предложении основное внимание уделяется инновационному вмешательству, основанному на теории, направленному на улучшение результатов AAMSM, нацеленных на 3 этапа непрерывной помощи при ВИЧ-инфекции: (1) удержание, (2) приверженность антиретровирусным препаратам и (3) подавление вируса.
«Мое личное руководство по здоровью» — это инновационное приложение для мобильного телефона с говорящими людьми-аватарами, позволяющее привлечь ВИЧ-позитивных AAMSM к соблюдению режима и сохранению лечения.
При разработке этого приложения использовалась Модель поведенческих навыков информационной мотивации, которая фокусируется на обратной связи между информацией и мотивацией, влияющей на поведенческие навыки, поведение и желаемые результаты для здоровья.
В уединении дома пользователя или в любом другом месте, где у него есть телефон, Аватар может поощрять здоровое поведение, признавать стигматизацию и говорить с сочувствием, вслух учить людей с низким уровнем грамотности, использовать заслуживающие доверия культурно приемлемые фразы и приглашать пользователя услышать совет и мотивацию. истории других ВИЧ-позитивных людей и тех, кто за ними ухаживает.
В рамках сотрудничества между UIC, Университетом Эмори и Медицинским центром Университета Миссисипи исследователи предлагают проверить эффективность приложения My Personal Health Guide Avatar для молодых ВИЧ-позитивных AAMSM.
В этом исследовании 250 ВИЧ-позитивных AAMSM в возрасте от 18 до 34 лет с определяемой вирусной нагрузкой на исходном уровне будут рандомизированы для приложения My Personal Health Guide Avatar или вмешательства по контролю приложения Avatar безопасности пищевых продуктов на 6-месячный период.
Приверженность к АРТ с беспроводным мониторингом будет собираться в течение 1 месяца на исходном уровне, а затем данные о приверженности к АРТ, вирусной нагрузке и посещениях клиники будут собираться в течение 6-месячного периода наблюдения.
Исследователи предполагают, что участники вмешательства «Мое личное руководство по здоровью» продемонстрируют значительные улучшения в приверженности АРТ, вирусной нагрузке и сохранении лечения в течение периода последующего наблюдения по сравнению с участниками контрольной группы.
Исследователи также определят функции приложений для мобильных телефонов, которые связаны с улучшением приверженности, чтобы информировать об усовершенствовании приложения.
Исследователи предполагают, что более частое использование информационных функций аватара, включающих мотивационные сообщения, будет связано с улучшением приверженности к АРВТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
315
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 34 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Самооценка афроамериканских МСМ
- от 18 до 34 лет
- Владельцы смартфонов
- Прописанная АРТ
- Иметь вирусную нагрузку, обнаруживаемую в течение последних 4 недель, или сообщать о себе или о проблемах, о которых сообщал поставщик медицинских услуг, в анамнезе о проблемах с соблюдением режима лечения или вовлечением в лечение.
- Участники могут начинать АРТ или уже получать АРТ.
Критерий исключения:
- Не говорит по-английски
- Отказаться от участия
- Участвовал в этапе удобства использования и бета-тестирования усовершенствования приложения, предшествовавшего этому RCT.
- Не назначайте обычные визиты в клинику во время наблюдения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение вмешательства Аватара
Вмешательство представляет собой приложение для мобильного телефона с реалистичным говорящим человеческим аватаром, которое способствует соблюдению режима АРТ и продолжению лечения, мотивирует и предоставляет информацию и возможности для развития поведенческих навыков, связанных с уходом за ВИЧ.
|
My Personal Health Guide — это основанное на теории приложение для мобильного телефона, в котором аватар используется в качестве личного руководства по здоровью для расширения знаний пациентов о ВИЧ-инфекции и ее осложнениях, а также для обоснования здорового поведения, повышения самоэффективности и мотивации участников к улучшению удержания в системе ухода и соблюдение режима лечения, а также объяснить и проиллюстрировать поведенческие навыки, связанные с сохранением лечения и соблюдением режима лечения, в результате чего улучшается поведение, что приводит к пользе для человека и населения благодаря подавлению вируса и снижению риска передачи соответственно.
Реляционный аспект Аватара может быть мощным дополнением к клинической помощи.
Аватар может поощрять здоровое поведение, признавать стигму и говорить с сочувствием, вслух учить людей с низким уровнем грамотности, использовать заслуживающие доверия культурно приемлемые фразы и предлагать пользователю услышать советы и мотивационные истории других ВИЧ-позитивных людей и лиц, осуществляющих уход.
|
|
Другой: Приложение управления
Управляющее приложение представляет собой приложение для мобильного телефона с реалистичным говорящим человеческим аватаром, который в первую очередь способствует обеспечению безопасности пищевых продуктов, а также предлагает информацию о содержании сахара в продуктах питания.
Ожидается, что это приложение не окажет никакого влияния на соблюдение режима АРТ и удержание пациентов на лечении, однако оно никогда не тестировалось с целью определить, может ли оно иметь какой-либо эффект, поэтому оно было отнесено к категории «Другое» (тип группы), а не к плацебо.
|
My Personal Food Guide — это приложение для мобильных телефонов, содержащее говорящего реалистичного аватара, который рассказывает о безопасности пищевых продуктов, содержании сахара в выбранных продуктах и другой информации, связанной с пищевыми продуктами.
Аватар мотивирует на безопасное пищевое поведение, чтобы снизить вероятность пищевого отравления и пропагандирует здоровое питание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подавление вируса
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 2 месяцев после завершения исследования (9 месяцев).
|
Исследователи просматривают медицинские записи об измерениях вирусной нагрузки ВИЧ, включая определяемые измерения при включении в исследование и все измерения, которые проводятся в течение 6 месяцев наблюдения и 2 месяцев после него.
Чтобы убедиться, что большая часть субъектов имеет последующую вирусную нагрузку для сравнения с их вирусной нагрузкой при входе в исследование, исследователи берут высохшую кровь из пальца для определения вирусной нагрузки во время последующего интервью.
|
С момента включения в исследование до 2 месяцев после завершения исследования (9 месяцев).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к антиретровирусной терапии
Временное ограничение: От 6 месяцев до зачисления до двух месяцев после завершения исследования (15 месяцев).
|
Исследователи будут использовать электронное устройство Wisepill для мониторинга приверженности в режиме реального времени.
Устройство получает ежедневную информацию о приверженности, которую можно проанализировать как 7 ежемесячных измерений приверженности (1 месяц исходного уровня и 6 месяцев последующего наблюдения), рассчитанных как доля доз, принимаемых вне числа дней в месяце.
В дополнение к этому показателю в анкете для последующего наблюдения исследователи также будут собирать информацию о количестве пропущенных доз за последний месяц путем самоотчета.
|
От 6 месяцев до зачисления до двух месяцев после завершения исследования (15 месяцев).
|
|
Удержание под опекой
Временное ограничение: От установки приложения до завершения исследования (6 месяцев).
|
Чтобы измерить удержание под опекой, исследователи запросят медицинскую карту участника, чтобы определить количество посещений, связанных с ВИЧ, в течение 6 месяцев наблюдения.
|
От установки приложения до завершения исследования (6 месяцев).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mark Dworkin, MD, University of Illinois at Chicago
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dworkin MS, Lee S, Chakraborty A, Monahan C, Hightow-Weidman L, Garofalo R, Qato DM, Liu L, Jimenez A. Acceptability, Feasibility, and Preliminary Efficacy of a Theory-Based Relational Embodied Conversational Agent Mobile Phone Intervention to Promote HIV Medication Adherence in Young HIV-Positive African American MSM. AIDS Educ Prev. 2019 Feb;31(1):17-37. doi: 10.1521/aeap.2019.31.1.17.
- Dworkin M, Chakraborty A, Lee S, Monahan C, Hightow-Weidman L, Garofalo R, Qato D, Jimenez A. A Realistic Talking Human Embodied Agent Mobile Phone Intervention to Promote HIV Medication Adherence and Retention in Care in Young HIV-Positive African American Men Who Have Sex With Men: Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jul 31;6(7):e10211. doi: 10.2196/10211.
- Dworkin MS, Herrera K, Upton S, Luc CM, Jones J, Liu L, Jimenez A, Burns P, Ren R, Lee S, Woody M, Garofalo R. Evidence of Efficacy of the My Personal Health Guide Mobile Phone App on Antiretroviral Therapy Adherence Among Young African American Men Who Have Sex With Men at 1 Month: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth 2026;14:e75005. URL: https://mhealth.jmir.org/2026/1/e75005/ doi: 10.2196/75005
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-1184
- R01MH116721 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обмен данными будет зависеть от характера запроса, доступных ресурсов для выполнения запроса и ограничений IRB.
Сроки обмена IPD
После публикации в рецензируемом журнале результатов трех целей исследования, в зависимости от характера запроса, доступных ресурсов для выполнения запроса и ограничений IRB, набор обезличенных данных может быть доступен, по оценкам, в июне 2025 г.
Критерии совместного доступа к IPD
Запрос ИП с обоснованием.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .