此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

基于化身的手机干预促进非裔美国男男性行为者的健康

2026年1月22日 更新者:Mark S Dworkin、University of Illinois at Chicago

手机干预使用关系人类谈话头像促进非洲裔美国男男性行为者艾滋病毒护理连续体的多个阶段

研究人员建议确定“我的个人健康指南”的功效,这是一种基于理论的创新谈话关系人类阿凡达手机应用程序,可让 HIV 阳性 AAMSM 参与护理的依从性和保留。 提供一个像他们自己的手机一样私密和方便的 HIV 相关信息、动机和行为技能的善解人意的谈话阿凡达来源,可能会通过克服 HIV 坚持和保留护理的障碍(如耻辱和健康素养)产生很大的影响。

研究概览

详细说明

该提案侧重于创新的理论驱动干预,旨在帮助改善 AAMSM 的结果,目标是 HIV 护理连续体的 3 个阶段,(1) 保留,(2) 坚持抗逆转录病毒药物治疗,以及 (3) 病毒抑制。 我的个人健康指南是一种创新的会说话的人际关系人头像手机应用程序,可让 HIV 阳性 AAMSM 参与并保持护理。 信息动机行为技能模型为该应用程序的开发提供了信息,该模型侧重于影响一个人的行为技能、行为和期望的健康结果的信息和动机之间的反馈。 在用户家中或任何他们有手机的地方,Avatar 可以鼓励健康的行为、承认耻辱并以同理心说话、用声音教导低文化水平的人、采用可信的文化上适当的措辞,并邀请用户听取建议和激励其他 HIV 阳性者及其照顾者的故事。 作为 UIC、埃默里大学和密西西比大学医学中心合作的一部分,研究人员提议测试“我的个人健康指南头像”应用程序对年轻 HIV 阳性 AAMSM 的有效性。 在这项研究中,250 名年龄在 18-34 岁之间且基线时可检测到病毒载量的 HIV 阳性 AAMSM 将被随机分配到我的个人健康指南 Avatar 应用程序或食品安全 Avatar 应用程序控制干预组,为期 6 个月。 无线监测的 ART 依从性将在基线收集 1 个月,然后无线监测的 ART 依从性、病毒载量和诊所预约数据将在整个 6 个月的随访期内收集。 研究人员假设,与对照组参与者相比,参加“我的个人健康指南”干预的参与者在随访期间将在 ART 依从性、病毒载量和护理保留方面表现出显着改善。 研究人员还将确定与依从性提高相关的手机应用程序功能,以便为应用程序的改进提供信息。 研究人员假设,更频繁地使用包括激励信息在内的头像信息功能将与提高 ART 依从性有关。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

315

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • University of Illinois at Chicago

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 34年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 自报非裔美国人 MSM
  • 18至34岁
  • 智能手机用户
  • 规定的艺术
  • 在过去 4 周内检测到病毒载量,或自我报告或提供者报告的依从性或治疗参与问题史。
  • 参与者可能正在启动 ART 或已经在进行 ART。

排除标准:

  • 不会说英语
  • 拒绝参加
  • 参与了此 RCT 之前应用程序改进的可用性和 Beta 测试阶段
  • 在观察期间不要安排例行的门诊预约。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:阿凡达干预应用程序
该干预措施是一款手机应用程序,具有逼真的会说话的人类头像,可促进对 ART 的坚持和护理的保留,激励并提供与艾滋病毒护理相关的行为技能的信息和机会。
我的个人健康指南是一款基于理论的手机应用程序,它使用阿凡达作为个人健康指南,以增加患者对 HIV 疾病及其并发症和健康行为的基本原理的了解,提高自我效能并激励参与者提高护理保留率和服药依从性,并解释和说明与保留护理和依从性相关的行为技能,从而改善行为,从而分别通过抑制病毒和降低传播风险为个人和人群带来好处。 阿凡达的关系方面可能是对临床护理的有力补充。 Avatar 可以鼓励健康的行为,承认耻辱感并以同理心说话,用声音教导低文化水平的人,采用可信的文化上适当的措辞,并邀请用户听取其他 HIV 阳性者和护理人员的建议和励志故事。
其他:控制应用程序
该控制应用程序是一款手机应用程序,具有逼真的会说话的人类头像,主要促进食品安全,还提供食品中糖含量的知识。 该应用程序预计不会对 ART 坚持和护理保留产生影响,但是,它从未经过测试以确定它是否有任何影响,因此它被归类为其他(手臂类型)而不是安慰剂。
我的个人食物指南是一款手机应用程序,包含一个会说话的逼真化身,教授有关食品安全、选定食物中的糖含量以及其他一些与食物相关的信息。 该化身鼓励安全饮食行为,以减少食物中毒的可能性并促进健康饮食。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
病毒抑制
大体时间:从研究登记到研究结束后 2 个月(9 个月)。
研究人员将审查 HIV 病毒载量测量的医疗记录,包括研究开始时的可检测测量以及随访 6 个月和之后 2 个月期间发生的所有测量。 为确保高比例的受试者有后续病毒载量,以便与他们进入研究的病毒载量进行比较,研究人员将在后续访谈中收集指尖干血点用于病毒载量。
从研究登记到研究结束后 2 个月(9 个月)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抗逆转录病毒治疗依从性
大体时间:入学前 6 个月至研究结束后两个月(15 个月)。
调查人员将使用 Wisepill 实时电子监测依从性设备。 该设备获取每日依从性信息,这些信息可以作为 7 个月的依从性测量(1 个月基线和 6 个月随访)进行分析,计算为当月服用的剂量占天数的比例。 为了补充这一措施,在后续调查问卷中,调查人员还将通过自我报告收集过去一个月内错过的剂量数量。
入学前 6 个月至研究结束后两个月(15 个月)。
保留护理
大体时间:从应用程序安装到研究结论(6 个月)。
为了衡量护理保留率,研究人员将查询参与者的医疗记录以确定在 6 个月的随访期间与 HIV 相关的就诊次数。
从应用程序安装到研究结论(6 个月)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mark Dworkin, MD、University of Illinois at Chicago

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月4日

初级完成 (实际的)

2024年5月31日

研究完成 (实际的)

2024年11月30日

研究注册日期

首次提交

2019年12月31日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月31日

首次发布 (实际的)

2020年1月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月22日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019-1184
  • R01MH116721 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据共享将取决于请求的性质、满足请求的可用资源以及 IRB 限制。

IPD 共享时间框架

在三个研究目标的结果在同行评审的期刊上发表后,根据请求的性质、满足请求的可用资源和 IRB 限制,可以提供去标识化数据的数据集,估计 2025 年 6 月

IPD 共享访问标准

PI 的请求与理由。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅