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저혈압 유도 후 예측인자로서의 관류 지수 유도 매개변수.

2020년 7월 29일 업데이트: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

전신마취 유도 후 저혈압 예측인자로서 관류지수 유도변수 평가: 전향적 코호트 연구.

관류 지수(PI)는 특수 산소 포화도 측정기로 측정한 박동성 혈류와 비박동성 혈류의 비율에 대한 수치입니다. PI는 저혈압에 기여하는 요인 중 하나로 추정되는 기본 교감신경 톤을 나타냅니다. PI가 낮은 환자는 마취 유도 후 더 큰 저혈압을 보이는 것으로 Mahendale과 Rajasekhar에 의해 보고되었습니다. 이는 심각한 저혈압으로 이어지는 프로포폴 투여에 의해 갑자기 가려지는 이 환자들의 높은 교감신경 톤에 의해 설명되었습니다.

본 연구는 유도 후 저혈압을 예측하기 위해 수술 전 혈량 측정 변동 지수, 관류 지수 및 중혈 혈량 측정법의 능력을 평가하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상세 설명

관류 지수(PI)는 특수 산소 포화도 측정기로 측정한 박동성 혈류와 비박동성 혈류의 비율에 대한 수치입니다. PI는 저혈압에 기여하는 요인 중 하나로 추정되는 기본 교감신경 톤을 나타냅니다. PI가 낮은 환자는 마취 유도 후 더 큰 저혈압을 보이는 것으로 Mahendale과 Rajasekhar에 의해 보고되었습니다. 이는 심각한 저혈압으로 이어지는 프로포폴 투여에 의해 갑자기 가려지는 이 환자들의 높은 교감신경 톤에 의해 설명되었습니다. 또한 PI는 혈관 색조 평가 및 모니터링을 위한 신뢰할 수 있는 도구로 설명되었습니다.

Dicrotic Plethysmography(Dicpleth): 광혈류측정 신호에서 쉽게 파생됩니다. 그것은 파형의 최대 피크와 비교한 중맥파의 상대적 높이를 나타내며, 혈관 긴장도에 따라 반사파의 양으로 설명되었습니다. M.Coutrot 등은 동맥 저혈압을 감지하기 위해 Dicpleth 변이를 정량화했으며 Dicpleth와 PI는 둘 다 혈관 긴장도와 관련이 있으며 광용적맥파 신호에서 쉽게 파생된다고 언급했습니다. 또한 Chowienczyk PJ et. 알. Dicpleth의 감소는 salbutamol 또는 glyceryl trinitrate와 같은 혈관 확장제에 의한 혈관 긴장도의 감소와 관련이 있음을 입증했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

93

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Anesthesia Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

참가자는 성인 환자(18세 이상), ASA I-II-III로 전신 마취 하에서 선택적 수술이 예정되어 있습니다.

설명

포함 기준:

  • • 성인 환자(18-59세)

    • ASA I-II
    • 전신 마취하에 선택 수술이 예정된 환자

제외 기준:

  • • 15분 미만 동안 지속되는 작업.

    • 심장 이환율이 있는 환자(박출률 < 40% 및 단단한 판막 병변, 불안정 협심증으로 인한 수축력 손상).
    • 심장 차단 및 부정맥(심방 세동 및 빈번한 심실 또는 상심실 조기 박동)이 있는 환자.
    • 콤파스탄트 호흡기 질환이 있는 환자(기능 저하, 전신 천명음, 실내 공기에서 말초 산소 포화도 < 90%).
    • 말초 혈관 질환 또는 PVI 판독값에 영향을 미치는 장기간 DM이 있는 환자.
    • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디 그룹
성인 환자(18-59세), ASA I-II-III, 전신 마취 하에서 선택적 수술이 예정됨.

PVI 및 PI는 Masimo SET("MightySat 9900, Masimo Corporation, Irvine, CA, USA)"를 사용하여 환자의 추가 수술 중 모니터링에 관여하지 않은 마취과 의사가 앙와위 자세로 기록합니다. 이 장치는 매개변수 데이터를 스마트 장치로 전송하기 위한 블루투스 라디오를 허용합니다. 장치는 각 환자의 주로 사용하는 손의 집게 손가락에 적용됩니다. 정맥선이나 혈압 커프가 없는 손에 적용됩니다. 1분 간격으로 세 번의 PVI 및 PI 측정값이 기록됩니다. 이 판독 값의 평균을 사용합니다.

Dicpleth는 호기말 시간에 측정된 수축기 피크 높이에 대한 중절 절흔 높이의 비율로 정의됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취 유도 후 저혈압을 예측하기 위한 관류 지수에 대한 AUROC(Area Under Receiver Operating Characteristic) 곡선
기간: 10 분
PI는 Masimo SET를 사용하여 환자의 추가 수술 중 모니터링에 관여하지 않은 마취과 의사가 누운 자세로 기록합니다.
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥 혈압
기간: 15 분
평균 동맥 혈압은 수술 전 기준 수치에서 시작하여 피부 절개까지 1분 간격으로 수술실의 상지 중 하나에서 앙와위 자세로 측정됩니다.
15 분
혈량 변동 지수
기간: 10 분
마취 유도 후 저혈압을 예측하기 위한 Plethysmographic 가변성 지수에 대한 AUROC(Area Under Receiver Operating Characteristic) 곡선.
10 분
중혈량측정법
기간: 10 분

디지털 광용적맥파 신호의 박동 성분 진폭에 대한 중맥 노치의 높이 사이의 비율로 계산됩니다. 이 값은 호기말에 3개의 연속 컴플렉스 값을 평균하여 구합니다.

마취 유도 후 저혈압을 예측하기 위한 Dicrotic Plethysmography의 AUROC(Area Under Receiver Operating Characteristic) 곡선.

10 분
유도 후 저혈압의 발생률
기간: 마취유도 15분 후
마취 유도부터 피부 절개까지의 기간 동안 평균 동맥압 < 기준선 판독값의 75%로 정의됩니다.
마취유도 15분 후
심박수
기간: 5 분
수술 전 기준 수치
5 분
수축기 동맥 혈압
기간: 5 분
수술 전 기준 수치
5 분
확장기 동맥 혈압
기간: 5 분
수술 전 기준 수치
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 5일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MD-245-2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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