- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04217226
저혈압 유도 후 예측인자로서의 관류 지수 유도 매개변수.
전신마취 유도 후 저혈압 예측인자로서 관류지수 유도변수 평가: 전향적 코호트 연구.
관류 지수(PI)는 특수 산소 포화도 측정기로 측정한 박동성 혈류와 비박동성 혈류의 비율에 대한 수치입니다. PI는 저혈압에 기여하는 요인 중 하나로 추정되는 기본 교감신경 톤을 나타냅니다. PI가 낮은 환자는 마취 유도 후 더 큰 저혈압을 보이는 것으로 Mahendale과 Rajasekhar에 의해 보고되었습니다. 이는 심각한 저혈압으로 이어지는 프로포폴 투여에 의해 갑자기 가려지는 이 환자들의 높은 교감신경 톤에 의해 설명되었습니다.
본 연구는 유도 후 저혈압을 예측하기 위해 수술 전 혈량 측정 변동 지수, 관류 지수 및 중혈 혈량 측정법의 능력을 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
관류 지수(PI)는 특수 산소 포화도 측정기로 측정한 박동성 혈류와 비박동성 혈류의 비율에 대한 수치입니다. PI는 저혈압에 기여하는 요인 중 하나로 추정되는 기본 교감신경 톤을 나타냅니다. PI가 낮은 환자는 마취 유도 후 더 큰 저혈압을 보이는 것으로 Mahendale과 Rajasekhar에 의해 보고되었습니다. 이는 심각한 저혈압으로 이어지는 프로포폴 투여에 의해 갑자기 가려지는 이 환자들의 높은 교감신경 톤에 의해 설명되었습니다. 또한 PI는 혈관 색조 평가 및 모니터링을 위한 신뢰할 수 있는 도구로 설명되었습니다.
Dicrotic Plethysmography(Dicpleth): 광혈류측정 신호에서 쉽게 파생됩니다. 그것은 파형의 최대 피크와 비교한 중맥파의 상대적 높이를 나타내며, 혈관 긴장도에 따라 반사파의 양으로 설명되었습니다. M.Coutrot 등은 동맥 저혈압을 감지하기 위해 Dicpleth 변이를 정량화했으며 Dicpleth와 PI는 둘 다 혈관 긴장도와 관련이 있으며 광용적맥파 신호에서 쉽게 파생된다고 언급했습니다. 또한 Chowienczyk PJ et. 알. Dicpleth의 감소는 salbutamol 또는 glyceryl trinitrate와 같은 혈관 확장제에 의한 혈관 긴장도의 감소와 관련이 있음을 입증했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Anesthesia Department
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 성인 환자(18-59세)
- ASA I-II
- 전신 마취하에 선택 수술이 예정된 환자
제외 기준:
• 15분 미만 동안 지속되는 작업.
- 심장 이환율이 있는 환자(박출률 < 40% 및 단단한 판막 병변, 불안정 협심증으로 인한 수축력 손상).
- 심장 차단 및 부정맥(심방 세동 및 빈번한 심실 또는 상심실 조기 박동)이 있는 환자.
- 콤파스탄트 호흡기 질환이 있는 환자(기능 저하, 전신 천명음, 실내 공기에서 말초 산소 포화도 < 90%).
- 말초 혈관 질환 또는 PVI 판독값에 영향을 미치는 장기간 DM이 있는 환자.
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
스터디 그룹
성인 환자(18-59세), ASA I-II-III, 전신 마취 하에서 선택적 수술이 예정됨.
|
PVI 및 PI는 Masimo SET("MightySat 9900, Masimo Corporation, Irvine, CA, USA)"를 사용하여 환자의 추가 수술 중 모니터링에 관여하지 않은 마취과 의사가 앙와위 자세로 기록합니다. 이 장치는 매개변수 데이터를 스마트 장치로 전송하기 위한 블루투스 라디오를 허용합니다. 장치는 각 환자의 주로 사용하는 손의 집게 손가락에 적용됩니다. 정맥선이나 혈압 커프가 없는 손에 적용됩니다. 1분 간격으로 세 번의 PVI 및 PI 측정값이 기록됩니다. 이 판독 값의 평균을 사용합니다. Dicpleth는 호기말 시간에 측정된 수축기 피크 높이에 대한 중절 절흔 높이의 비율로 정의됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
마취 유도 후 저혈압을 예측하기 위한 관류 지수에 대한 AUROC(Area Under Receiver Operating Characteristic) 곡선
기간: 10 분
|
PI는 Masimo SET를 사용하여 환자의 추가 수술 중 모니터링에 관여하지 않은 마취과 의사가 누운 자세로 기록합니다.
|
10 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
평균 동맥 혈압
기간: 15 분
|
평균 동맥 혈압은 수술 전 기준 수치에서 시작하여 피부 절개까지 1분 간격으로 수술실의 상지 중 하나에서 앙와위 자세로 측정됩니다.
|
15 분
|
혈량 변동 지수
기간: 10 분
|
마취 유도 후 저혈압을 예측하기 위한 Plethysmographic 가변성 지수에 대한 AUROC(Area Under Receiver Operating Characteristic) 곡선.
|
10 분
|
중혈량측정법
기간: 10 분
|
디지털 광용적맥파 신호의 박동 성분 진폭에 대한 중맥 노치의 높이 사이의 비율로 계산됩니다. 이 값은 호기말에 3개의 연속 컴플렉스 값을 평균하여 구합니다. 마취 유도 후 저혈압을 예측하기 위한 Dicrotic Plethysmography의 AUROC(Area Under Receiver Operating Characteristic) 곡선. |
10 분
|
유도 후 저혈압의 발생률
기간: 마취유도 15분 후
|
마취 유도부터 피부 절개까지의 기간 동안 평균 동맥압 < 기준선 판독값의 75%로 정의됩니다.
|
마취유도 15분 후
|
심박수
기간: 5 분
|
수술 전 기준 수치
|
5 분
|
수축기 동맥 혈압
기간: 5 분
|
수술 전 기준 수치
|
5 분
|
확장기 동맥 혈압
기간: 5 분
|
수술 전 기준 수치
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tsuchiya M, Yamada T, Asada A. Pleth variability index predicts hypotension during anesthesia induction. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 May;54(5):596-602. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02225.x. Epub 2010 Mar 10.
- Mehandale SG, Rajasekhar P. Perfusion index as a predictor of hypotension following propofol induction - A prospective observational study. Indian J Anaesth. 2017 Dec;61(12):990-995. doi: 10.4103/ija.IJA_352_17.
- Abdelhamid B, Yassin A, Ahmed A, Amin S, Abougabal A. Perfusion index-derived parameters as predictors of hypotension after induction of general anaesthesia: a prospective cohort study. Anaesthesiol Intensive Ther. 2022;54(1):34-41. doi: 10.5114/ait.2022.113956.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .