Parâmetros derivados do índice de perfusão como preditores de hipotensão pós-indução.
Avaliação dos Parâmetros Derivados do Índice de Perfusão como Preditores de Hipotensão Após Indução de Anestesia Geral: um Estudo de Coorte Prospectivo.
O índice de perfusão (IP) é um valor numérico para a razão entre o fluxo sanguíneo pulsátil e não pulsátil medido por um oxímetro de pulso especial. PI representa o tônus simpático basal que é considerado um dos fatores que contribuem para a hipotensão. Pacientes com baixo IP foram relatados por Mahendale e Rajasekhar para mostrar maior hipotensão após a indução da anestesia. Isso foi explicado pelo alto tônus simpático nesses pacientes, que é repentinamente mascarado pela administração de propofol, levando a hipotensão profunda.
Este estudo tem como objetivo avaliar a capacidade do índice de variabilidade pletismográfica pré-operatória, do índice de perfusão e da pletismografia dicrótica em predizer hipotensão pós-indução.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O índice de perfusão (IP) é um valor numérico para a razão entre o fluxo sanguíneo pulsátil e não pulsátil medido por um oxímetro de pulso especial. PI representa o tônus simpático basal que é considerado um dos fatores que contribuem para a hipotensão. Pacientes com baixo IP foram relatados por Mahendale e Rajasekhar para mostrar maior hipotensão após a indução da anestesia. Isso foi explicado pelo alto tônus simpático nesses pacientes, que é repentinamente mascarado pela administração de propofol, levando a hipotensão profunda. Além disso, o PI foi descrito como uma ferramenta confiável para avaliação e monitoramento do tônus vascular.
Pletismografia dicrótica (Dicpleth): é facilmente derivada do sinal fotopletismográfico. Representa a altura relativa da onda dicrótica comparada com o pico máximo da forma de onda, tem sido descrita como a quantidade de onda refletida, dependente do tônus vascular. M.Coutrot et al quantificaram variações de Dicpleth para detectar hipotensão arterial e mencionaram que Dicpleth e PI estão ambos relacionados ao tônus vascular e são facilmente derivados do sinal fotopletismográfico. Além disso, Chowienczyk PJ et. al. demonstraram que a redução do Dicpleth está relacionada à redução do tônus vascular causada por drogas vasodilatadoras, como salbutamol ou gliceril trinitrato
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- anesthesia department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes adultos (18-59 anos)
- ASA I-II
- Pacientes agendados para cirurgias eletivas sob anestesia geral
Critério de exclusão:
• Operações que durarão menos de 15 minutos.
- Pacientes com morbidades cardíacas (contratilidade prejudicada com fração de ejeção < 40% e lesões valvares apertadas, angina instável).
- Pacientes com bloqueio cardíaco e arritmia (fibrilação atrial e batimentos prematuros ventriculares ou supraventriculares frequentes).
- Paciente com doença respiratória descompansada (baixa capacidade funcional, sibilos generalizados, saturação periférica de O2 < 90% em ar ambiente).
- Pacientes com doença vascular periférica ou DM de longa data afetando as leituras de PVI.
- Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de Estudos
pacientes adultos (18-59 anos), estado físico ASA I-II-III, agendados para cirurgias eletivas sob anestesia geral.
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O PVI e o PI serão registrados na posição supina por um anestesiologista que não esteve envolvido no monitoramento intraoperatório adicional do paciente usando Masimo SET ("MightySat 9900, Masimo Corporation, Irvine, CA, EUA). Este dispositivo permite que o rádio bluetooth transfira dados de parâmetros para um dispositivo inteligente. O aparelho será aplicado no dedo indicador da mão dominante de cada paciente. Será aplicado na mão que não contém a linha venosa nem o manguito de pressão arterial. Três medições de PVI e PI em um minuto de intervalo serão registradas. Usaremos a média dessas leituras. Dicpleth é definido como a razão entre a altura do entalhe dicrótico e a altura do pico sistólico, medido no tempo expiratório final. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A área sob a curva característica de operação do receptor (AUROC) para o índice de perfusão para prever a hipotensão após a indução da anestesia
Prazo: 10 minutos
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O IP será registrado na posição supina por um anestesiologista que não esteve envolvido no monitoramento intraoperatório adicional do paciente usando Masimo SET
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial média
Prazo: 15 minutos
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A pressão arterial média será medida em decúbito dorsal em um dos membros superiores na sala de cirurgia aferida em intervalos de 1 minuto a partir das leituras basais pré-operatórias até a incisão da pele.
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15 minutos
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Índice de variabilidade pletismográfica
Prazo: 10 minutos
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A área sob a curva característica de operação do receptor (AUROC) para o índice de variabilidade pletismográfica para prever a hipotensão após a indução da anestesia.
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10 minutos
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Pletismografia dicrótica
Prazo: 10 minutos
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calculado como uma razão entre a altura do entalhe dicrótico e a amplitude do componente pulsátil do sinal fotopletismográfico digital. O valor será obtido pela média dos valores de três complexos consecutivos, no final do tempo expiratório. A área sob a curva característica de operação do receptor (AUROC) para a pletismografia dicrótica para prever a hipotensão após a indução da anestesia. |
10 minutos
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Incidência de hipotensão pós-indução
Prazo: 15 minutos após a indução da anestesia
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definida como pressão arterial média < 75% da leitura basal durante o período desde a indução da anestesia até a incisão da pele.
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15 minutos após a indução da anestesia
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Frequência cardíaca
Prazo: 5 minutos
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leituras basais pré-operatórias
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5 minutos
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pressão arterial sistólica
Prazo: 5 minutos
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leituras basais pré-operatórias
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5 minutos
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pressão arterial diastólica
Prazo: 5 minutos
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leituras basais pré-operatórias
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tsuchiya M, Yamada T, Asada A. Pleth variability index predicts hypotension during anesthesia induction. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 May;54(5):596-602. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02225.x. Epub 2010 Mar 10.
- Mehandale SG, Rajasekhar P. Perfusion index as a predictor of hypotension following propofol induction - A prospective observational study. Indian J Anaesth. 2017 Dec;61(12):990-995. doi: 10.4103/ija.IJA_352_17.
- Abdelhamid B, Yassin A, Ahmed A, Amin S, Abougabal A. Perfusion index-derived parameters as predictors of hypotension after induction of general anaesthesia: a prospective cohort study. Anaesthesiol Intensive Ther. 2022;54(1):34-41. doi: 10.5114/ait.2022.113956.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD-245-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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